Intervento sui social media per la depressione postpartum
Intervento sui social media per insegnare la genitorialità alle donne con depressione postpartum
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sintomi depressivi postpartum sono comuni tra le donne dopo la nascita di un bambino e possono avere un impatto negativo sulla capacità di una madre di prendersi cura di suo figlio. I programmi di coaching per i genitori basati sull'evidenza sono stati sviluppati per guidare le madri nella cura dei propri figli, ma non affrontano gli effetti della depressione sulla genitorialità, possono essere costosi da amministrare e non sono disponibili in un formato che faciliti la partecipazione delle donne con sintomi depressivi. Abbiamo adattato un intervento di coaching per genitori precedentemente convalidato, il programma Parents Interacting with Infants (PIWI), per l'uso con genitori depressi mediante l'inclusione di materiale educativo basato sul modello familiare psico-educativo cognitivo di Beardslee. Il programma si estende su 8 settimane, ogni settimana concentrandosi su un argomento specifico. Gli argomenti trattati sono: psicoeducazione alla depressione e attivazione comportamentale per affrontare alti livelli di stress, sonno, gioco, risate, alimentazione, temperamento, sicurezza e lettura con i bambini.
Condurremo uno studio pilota controllato randomizzato confrontando due versioni del programma di coaching per genitori: social media e tradizionali formati di gruppo di persona. Abbiamo modificato il programma PIWI per affrontare gli ostacoli alla partecipazione attraverso il formato dei social media utilizzando gruppi di utenti segreti di Facebook. Valuteremo la fattibilità e l'accettabilità del programma sui social media rispetto a un formato di gruppo tradizionale esaminando la proporzione di soggetti che partecipano a sessioni di gruppo o "mi piace" a sessioni di Facebook. Le donne che acconsentono a partecipare allo studio verranno assegnate mediante randomizzazione a un formato o all'altro in blocchi di 20.
Le donne completeranno le misure di fattibilità e accettabilità e le misure dei sintomi depressivi, Beck Depression Inventory-II (BDI-II - Appendice 2) Scale and parenting competence, Parenting Sense of Competency (PSOC - Appendice 3 scale) prima del (tempo 0) e dopo l'intervento (tempo 8-12 settimane dopo l'arruolamento). Inoltre, le madri e i neonati nella fase III verranno videoregistrati durante un gioco gratuito di 16 minuti utilizzando una misura standardizzata dell'interazione genitoriale (PICCOLO) dopo il completamento dell'intervento. Le misure forniranno informazioni importanti sugli effetti dei formati di parent coaching sui sintomi depressivi di una nuova madre, sul suo senso di fiducia genitoriale e sulle sue interazioni genitoriali con il suo bambino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine
- 15 anni o più all'inizio dello studio
- parlando inglese
- Accesso a Internet tramite computer o smartphone
- Madre di un bambino di 1-3 mesi
- Punteggio EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) di 9 o superiore
- Consenso informato e autorizzazione HIPAA.
Criteri di esclusione:
1) Avere significativi sintomi suicidari. Il rischio di suicidio significativo è definito come l'attuale intento suicidario e un piano per il comportamento suicidario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formato dei social media
Intervento sui social media per le donne con sintomi di depressione postpartum (PPD).
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Queste donne parteciperanno all'intervento attraverso il gruppo Facebook online.
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Comparatore attivo: Formato di persona
Intervento tradizionale di persona per donne con depressione postpartum (PPD)
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Queste donne parteciperanno all'intervento attraverso un tradizionale incontro settimanale di un gruppo di persona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Partecipazione
Lasso di tempo: 8 settimane
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Percentuale di partecipanti che frequentano ogni sessione di gruppo o effettuano il check-in online settimanalmente.
Questa è una media nel corso del programma di 8 settimane.
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8 settimane
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Accettabilità
Lasso di tempo: 12 settimane
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Rapporto dei partecipanti sugli effetti generali del programma-Questionario di soddisfazione.
La scala va da 1 a 5 con valori più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il BDI-II è uno strumento di autovalutazione di 21 item che misura la gravità della depressione e comprende due sottoscale: cognitiva e somatica.
È stato ben convalidato, con punteggi 14-19 che indicano depressione lieve, 20-28 depressione moderata e 29-63 depressione grave.
La gamma completa del BDI-II è 0-64.
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12 settimane
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Scala del senso di competenza genitoriale (PSOC).
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala Parenting Sense of Competence misura la competenza genitoriale su due dimensioni: Soddisfazione ed Efficacia.
Si tratta di un questionario su scala Likert di 17 item (su una scala a 6 punti che va da fortemente d'accordo [1] a fortemente in disaccordo [6]), con nove domande sotto Soddisfazione e sette sotto Efficacia.
La sezione Soddisfazione esamina l'ansia, la motivazione e la frustrazione dei genitori, mentre la sezione Efficacia esamina la competenza, i livelli di capacità e le capacità di risoluzione dei problemi dei genitori nel loro ruolo genitoriale.
I punteggi più alti rappresentano un migliore senso di competenza genitoriale.
La gamma completa del punteggio è 17-102.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: James P Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-011491
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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