Intervención de redes sociales para la depresión posparto
Intervención en redes sociales para enseñar crianza a mujeres con depresión posparto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síntomas depresivos posparto son comunes entre las mujeres después del nacimiento de un hijo y pueden afectar negativamente la capacidad de la madre para cuidar a su hijo. Se han desarrollado programas de orientación para padres basados en evidencia para guiar a las madres en el cuidado de sus bebés, pero no abordan los efectos de la depresión en la crianza de los hijos, pueden ser costosos de administrar y no están disponibles en un formato que facilite la participación de mujeres con síntomas depresivos. Hemos adaptado una intervención de entrenamiento para padres previamente validada, el programa Parents Interacting with Infants (PIWI), para usar con padres deprimidos mediante la inclusión de material educativo basado en el modelo familiar cognitivo psicoeducativo de Beardslee. El programa abarca 8 semanas, cada semana centrándose en un tema específico. Los temas tratados son: psicoeducación en relación a la depresión y activación conductual para el afrontamiento de altos niveles de estrés, sueño, juego, risa, alimentación, temperamento, seguridad y lectura con infantes.
Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio piloto que compare dos versiones del programa de entrenamiento para padres: las redes sociales y los formatos grupales tradicionales en persona. Hemos modificado el programa PIWI para abordar las barreras a la participación a través del formato de las redes sociales utilizando grupos secretos de usuarios de Facebook. Evaluaremos la viabilidad y aceptabilidad del programa de redes sociales en comparación con un formato de grupo tradicional al examinar la proporción de sujetos que asisten a sesiones grupales o sesiones de Facebook que dan "me gusta". Las mujeres que den su consentimiento para participar en el estudio serán asignadas aleatoriamente a un formato u otro en bloques de 20.
Las mujeres completarán medidas de viabilidad y aceptabilidad y medidas de síntomas depresivos, Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II - Apéndice 2) Escala y competencia parental, Sentido de Competencia Parental (PSOC - Apéndice 3 escalas) antes de (tiempo 0) y después de la intervención (tiempo 8-12 semanas post inscripción). Además, las madres y los bebés en la fase III serán grabados en video durante un juego libre de 16 minutos utilizando una medida estandarizada de interacción con los padres (PICCOLO) luego de completar la intervención. Las medidas proporcionarán información importante sobre los efectos de los formatos de entrenamiento para padres sobre los síntomas depresivos de una nueva madre, su sentido de confianza como madre y sus interacciones de crianza con su bebé.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras
- 15 años de edad o más al inicio del estudio
- Habla ingles
- Acceso a Internet a través de una computadora o un teléfono inteligente
- Madre de un niño de 1 a 3 meses
- Puntuación de 9 o más en la escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS)
- Consentimiento informado y autorización HIPAA.
Criterio de exclusión:
1) Tener síntomas suicidas significativos. El riesgo significativo de suicidio se define como la intención actual de suicidio y un plan para el comportamiento suicida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Formato de redes sociales
Intervención en redes sociales para mujeres con síntomas de depresión posparto (DPP)
|
Estas mujeres participarán en la intervención a través del grupo en línea de Facebook.
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Comparador activo: Formato en persona
Intervención tradicional en persona para mujeres con depresión posparto (DPP)
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Estas mujeres participarán en la intervención a través de una reunión semanal tradicional de un grupo en persona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asistencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Porcentaje de participantes que asisten a cada sesión grupal o se registran en línea semanalmente.
Esto se promedia en el transcurso del programa de 8 semanas.
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8 semanas
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los participantes informan sobre los efectos generales del programa: Cuestionario de satisfacción.
La escala va del 1 al 5, donde los valores más altos representan una mayor satisfacción.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El BDI-II es una herramienta de autoinforme de 21 ítems que mide la gravedad de la depresión e incluye dos subescalas: cognitiva y somática.
Ha sido bien validado, con puntajes 14-19 que indican depresión leve, 20-28 depresión moderada y 29-63 depresión severa.
El rango completo del BDI-II es 0-64.
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12 semanas
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Escala de Sentido de Competencia de los Padres (PSOC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala Parenting Sense of Competence mide la competencia de los padres en dos dimensiones: Satisfacción y Eficacia.
Es un cuestionario de escala Likert de 17 ítems (en una escala de 6 puntos que van desde muy de acuerdo [1] hasta muy en desacuerdo [6]), con nueve preguntas en Satisfacción y siete en Eficacia.
La sección de Satisfacción examina la ansiedad, la motivación y la frustración de los padres, mientras que la sección de Eficacia analiza la competencia, los niveles de capacidad y las habilidades para resolver problemas de los padres en su rol de padres.
Las puntuaciones más altas representan un mejor sentido de competencia de los padres.
El rango completo de la puntuación es 17-102.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James P Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-011491
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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