Interwencja w mediach społecznościowych w przypadku depresji poporodowej
Interwencja w mediach społecznościowych w celu nauczania rodzicielstwa dla kobiet z depresją poporodową
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Objawy depresji poporodowej są powszechne wśród kobiet po urodzeniu dziecka i mogą niekorzystnie wpływać na zdolność matki do opieki nad dzieckiem. Opracowano oparte na dowodach programy coachingu dla rodziców, aby pomóc matkom w opiece nad ich niemowlętami, ale nie odnoszą się do wpływu depresji na rodzicielstwo, mogą być drogie w zarządzaniu i nie są dostępne w formacie ułatwiającym uczestnictwo kobietom z objawami depresyjnymi. Dostosowaliśmy wcześniej potwierdzoną interwencję coachingową dla rodziców, program „Interakcja rodziców z niemowlętami” (PIWI), do użytku z rodzicami w depresji, poprzez włączenie materiałów edukacyjnych opartych na kognitywnym, psychoedukacyjnym modelu rodziny Beardslee. Program obejmuje 8 tygodni, z których każdy koncentruje się na określonym temacie. Poruszane tematy to: psychoedukacja w zakresie depresji i aktywizacja behawioralna w radzeniu sobie z wysokim poziomem stresu, sen, zabawa, śmiech, karmienie, temperament, bezpieczeństwo, czytanie z niemowlętami.
Przeprowadzimy pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną próbę porównującą dwie wersje programu coachingu dla rodziców: media społecznościowe i tradycyjne formaty grupowe. Zmodyfikowaliśmy program PIWI, aby wyeliminować bariery w uczestnictwie w mediach społecznościowych z wykorzystaniem tajnych grup użytkowników na Facebooku. Ocenimy wykonalność i akceptowalność programu mediów społecznościowych w porównaniu z tradycyjnym formatem grupowym, badając odsetek osób, które uczestniczą w sesjach grupowych lub „lubią” sesje na Facebooku. Kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną przydzielone losowo do jednego lub drugiego formatu w blokach po 20.
Kobiety wypełnią pomiary wykonalności i akceptowalności oraz pomiary objawów depresyjnych, Skalę Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II – Załącznik 2) i kompetencje rodzicielskie, Rodzicielskie Poczucie Kompetencji (PSOC – Skale Załącznika 3) przed (czas 0) i po interwencji (czas 8-12 tygodni po rejestracji). Ponadto matki i niemowlęta w fazie III zostaną nagrane na wideo podczas 16-minutowej swobodnej zabawy przy użyciu standardowej miary interakcji rodzicielskich (PICCOLO) po zakończeniu interwencji. Pomiary dostarczą ważnych informacji na temat wpływu formatów coachingu rodzicielskiego na objawy depresyjne nowej matki, jej poczucie rodzicielskiej pewności siebie i jej interakcje rodzicielskie z dzieckiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- 15 lat lub więcej w momencie rozpoczęcia badania
- mówiący po angielsku
- Dostęp do internetu za pomocą komputera lub smartfona
- Mama dziecka w wieku 1-3 miesięcy
- Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) uzyskała wynik 9 lub wyższy
- Świadoma zgoda i autoryzacja HIPAA.
Kryteria wyłączenia:
1) Mają znaczące objawy samobójcze. Istotne ryzyko samobójstwa definiuje się jako aktualny zamiar samobójczy i plan zachowania samobójczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Format mediów społecznościowych
Interwencja w mediach społecznościowych dla kobiet z objawami depresji poporodowej (PPD).
|
Kobiety te wezmą udział w interwencji poprzez grupę internetową na Facebooku.
|
|
Aktywny komparator: Format osobisty
Tradycyjna interwencja osobista dla kobiet z depresją poporodową (PPD)
|
Kobiety te wezmą udział w interwencji poprzez tradycyjne cotygodniowe spotkania grupy osobiście.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odsetek uczestników, którzy uczestniczą w każdej sesji grupowej lub co tydzień meldują się online.
Jest to uśrednione w trakcie 8-tygodniowego programu.
|
8 tygodni
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Raport uczestników dotyczący ogólnych efektów programu – Kwestionariusz Satysfakcji.
Skala waha się od 1 do 5, gdzie wyższe wartości oznaczają większe zadowolenie.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
BDI-II to 21-itemowe narzędzie samoopisowe, które mierzy nasilenie depresji i obejmuje dwie podskale: poznawczą i somatyczną.
Został dobrze zweryfikowany, z wynikami 14-19 wskazującymi na łagodną depresję, 20-28 umiarkowaną depresję i 29-63 ciężką depresję.
Pełny zakres BDI-II to 0-64.
|
12 tygodni
|
|
Skala Poczucia Kompetencji Rodzicielskich (PSOC).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Rodzicielskiego Poczucia Kompetencji mierzy kompetencje rodzicielskie na dwóch wymiarach: Zadowolenia i Skuteczności.
Jest to 17-punktowy kwestionariusz na skali Likerta (na 6-stopniowej skali od zdecydowanie się zgadzam [1] do zdecydowanie się nie zgadzam [6]), z dziewięcioma pytaniami pod sekcją Satysfakcja i siedmioma pod sekcją Skuteczność.
Sekcja Satysfakcja bada niepokój, motywację i frustrację rodziców, podczas gdy sekcja Skuteczność przygląda się kompetencjom rodziców, poziomom zdolności i zdolnościom rozwiązywania problemów w ich roli rodzicielskiej.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze poczucie kompetencji rodzicielskich.
Pełny zakres wyniku to 17-102.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: James P Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-011491
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .