- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02355171
Přizpůsobte si registr mé léčby (PMT). (PMT)
17. května 2023 aktualizováno: Exactis Innovation
Rozsáhlý registr longitudinální onkologie
Platforma „Personalize My treatment“ (PMT) je nová forma biobankovnictví, ve které pacienti s rakovinou ochotně souhlasí s poskytnutím reziduálních klinických vzorků (přebytků po diagnostickém testování) svých nádorů pro výzkum rakoviny, aby umožnili přístup ke svým lékařským záznamům pro data. odběru a poté prospektivně sledovali celou trajektorii jejich nemoci.
Dále ochotně souhlasí s tím, aby byli znovu kontaktováni, aby byli informováni o dalších výzkumných projektech, včetně klinických studií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kostas Trakas, PhD
- Telefonní číslo: 514-282-4523
- E-mail: registration@exactis.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Suzan McNamara, PhD
- Telefonní číslo: 514-282-4523
- E-mail: smcnamara@exactis.ca
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Nábor
- Tom Baker Cancer Centre
-
Kontakt:
- Tracy Xu
- E-mail: Tracy.Xu@albertahealthservices.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steven Yip, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pinaki Bose, PhD
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Nábor
- Cross Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Quincy Chu, MD
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire Dr-Georges-L.-Dumont
-
Kontakt:
- Stéphanie Crapoulet
- Telefonní číslo: 506-862-4221
- E-mail: Stephanie.Crapoulet@vitalitenb.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eve St-Hilaire, MD
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- Nábor
- The Moncton Hospital
-
Kontakt:
- Ian Chute, MSc
- E-mail: Ian.Chute@HorizonNB.ca
-
Kontakt:
- Trina Mullin, BSc
- E-mail: Trina.Mullin@horizonnb.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mahmoud Abdelsalam, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
- Nábor
- QE II Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- John Fris
- E-mail: john.fris@nshealth.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhaolin Xu, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Drew Bethune, MD
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Nábor
- London Health Science Centre
-
Kontakt:
- Lee-Anne Pickard, RN
- E-mail: LeeAnne.Pickard@lhsc.on.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephen Welch, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Nábor
- The Ottawa Hospital
-
Kontakt:
- Nathalie Tremblay
- E-mail: natremblay@ohri.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arif Awan, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Nábor
- Odette Cancer Centre - Sunnybrook Hospital
-
Kontakt:
- Donna Morgan
- E-mail: dmorgan1@sunnybrook.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Helen MacKay, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Nábor
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Kontakt:
- Adriana Orimoto
- E-mail: adriana.mari.orimoto.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fred Saad, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Nábor
- Jewish General Hospital
-
Kontakt:
- Caterina Marcangione
- E-mail: cmarcangione@jgh.mcgill.ca
-
Kontakt:
- Benedicte Foveau
- E-mail: bfoveau@ladydavis.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Basik, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Nábor
- MUHC McGill University Health Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan Spicer, MD
-
Kontakt:
- Avik Sengupta
- E-mail: aviksenguptacanada@gmail.com
-
Québec, Quebec, Kanada, H3T 1Y6
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval
-
Kontakt:
- Jean-Charles Hogue, PhD
- E-mail: Jean-Charles.Hogue@crchudequebec.ulaval.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dominique Boudreau, MD
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Kontakt:
- Noémie Poirier
- E-mail: noemie.poirier.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Kontakt:
- Suzanne Maltais
- E-mail: suzanne.maltais.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julie Carrier, MD
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Nábor
- CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec - Centre Hospital Régional
-
Kontakt:
- Marie-Eve Caron
- E-mail: marie-eve_caron_chrtr@ssss.gouv.qc.ca
-
Kontakt:
- Julie Samson
- E-mail: julie_samson_ciusssmcq@ssss.gouv.qc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Francois Vincent, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou se všemi typy solidních nádorů.
Popis
Věk zletilosti v provincii náboru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Primárním cílem PMT je vytvořit sbírku biovzorků pacientů s rakovinou a anotovaných dat, které budou použity pro porovnání klinických studií a pro pokrok ve výzkumu rakoviny.
Časové okno: Podélný
|
Podélný
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David Bouffard, PhD, Exactis Innovation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PMT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
BDAC (Biospecimen and Data Access Committee) schvaluje žádosti výzkumníků o přístup k biologickým vzorkům a datům platformy PMT.
Schází se podle potřeby, aby přezkoumal žádosti v souladu s PMT Biospecimen and Data Access Policy.
Žádosti budou hodnoceny na základě vědecké hodnoty, dostupnosti vzorku a souladu s posláním platformy PMT a Exactis.
BDAC odpovídá za ověření, že navrhovaný projekt obdržel odpovídající etické schválení a že byl předložen důkaz o takovém schválení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .