- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02355171
Személyre szabja a kezelésem (PMT) nyilvántartását (PMT)
2023. május 17. frissítette: Exactis Innovation
Egy nagyszabású longitudinális onkológiai regiszter
A „Personalize My Treatment” (PMT) platform a biobankolás új formája, amelyben a rákos betegek hajlandóak beleegyezést adni daganataik maradék klinikai mintáinak (a diagnosztikai vizsgálat utáni feleslegének) rákkutatás céljából történő átadásához, hogy hozzáférést biztosíthassanak egészségügyi nyilvántartásukhoz az adatokhoz. gyűjteményét, majd prospektíven végigkövették betegségük pályáját.
Szívesen hozzájárulnak ahhoz is, hogy felvegyék velük a kapcsolatot, hogy tájékoztassák őket más kutatási projektekről, beleértve a klinikai vizsgálatokat is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kostas Trakas, PhD
- Telefonszám: 514-282-4523
- E-mail: registration@exactis.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Suzan McNamara, PhD
- Telefonszám: 514-282-4523
- E-mail: smcnamara@exactis.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Toborzás
- Tom Baker Cancer Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Tracy Xu
- E-mail: Tracy.Xu@albertahealthservices.ca
-
Kutatásvezető:
- Steven Yip, MD
-
Alkutató:
- Pinaki Bose, PhD
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Toborzás
- Cross Cancer Institute
-
Kutatásvezető:
- Quincy Chu, MD
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire Dr-Georges-L.-Dumont
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphanie Crapoulet
- Telefonszám: 506-862-4221
- E-mail: Stephanie.Crapoulet@vitalitenb.ca
-
Kutatásvezető:
- Eve St-Hilaire, MD
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- Toborzás
- The Moncton Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ian Chute, MSc
- E-mail: Ian.Chute@HorizonNB.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Trina Mullin, BSc
- E-mail: Trina.Mullin@horizonnb.ca
-
Kutatásvezető:
- Mahmoud Abdelsalam, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
- Toborzás
- QE II Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- John Fris
- E-mail: john.fris@nshealth.ca
-
Kutatásvezető:
- Zhaolin Xu, MD
-
Kutatásvezető:
- Drew Bethune, MD
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Toborzás
- London Health Science Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Lee-Anne Pickard, RN
- E-mail: LeeAnne.Pickard@lhsc.on.ca
-
Kutatásvezető:
- Stephen Welch, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Toborzás
- The Ottawa Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nathalie Tremblay
- E-mail: natremblay@ohri.ca
-
Kutatásvezető:
- Arif Awan, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toborzás
- Odette Cancer Centre - Sunnybrook Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Donna Morgan
- E-mail: dmorgan1@sunnybrook.ca
-
Kutatásvezető:
- Helen MacKay, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Toborzás
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Kapcsolatba lépni:
- Adriana Orimoto
- E-mail: adriana.mari.orimoto.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Kutatásvezető:
- Fred Saad, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Toborzás
- Jewish General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Caterina Marcangione
- E-mail: cmarcangione@jgh.mcgill.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Benedicte Foveau
- E-mail: bfoveau@ladydavis.ca
-
Kutatásvezető:
- Mark Basik, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Toborzás
- MUHC McGill University Health Center
-
Kutatásvezető:
- Jonathan Spicer, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Avik Sengupta
- E-mail: aviksenguptacanada@gmail.com
-
Québec, Quebec, Kanada, H3T 1Y6
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Charles Hogue, PhD
- E-mail: Jean-Charles.Hogue@crchudequebec.ulaval.ca
-
Kutatásvezető:
- Dominique Boudreau, MD
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Kapcsolatba lépni:
- Noémie Poirier
- E-mail: noemie.poirier.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Suzanne Maltais
- E-mail: suzanne.maltais.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Kutatásvezető:
- Julie Carrier, MD
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Toborzás
- CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec - Centre Hospital Régional
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie-Eve Caron
- E-mail: marie-eve_caron_chrtr@ssss.gouv.qc.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Samson
- E-mail: julie_samson_ciusssmcq@ssss.gouv.qc.ca
-
Kutatásvezető:
- Francois Vincent, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rákbetegek minden szolid daganattípussal.
Leírás
Nagykorúság a toborzás tartományában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A PMT elsődleges célja a rákos betegek biomintájának és megjegyzésekkel ellátott adatok gyűjteményének létrehozása, amelyet a klinikai vizsgálatok egyeztetéséhez és a rákkutatás előmozdításához használnak fel.
Időkeret: Hosszirányú
|
Hosszirányú
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: David Bouffard, PhD, Exactis Innovation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PMT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A BDAC (Biospecimen and Data Access Committee) engedélyezi a kutatók hozzáférési kérelmeit a PMT Platform biopéldányaihoz és adataihoz.
Szükség szerint teljesíti a kéréseket a PMT Biospecimen és adathozzáférési szabályzata szerint.
A kérelmeket a tudományos érdemek, a minta elérhetősége, valamint a PMT Platform és az Exactis küldetéséhez való igazodás alapján értékelik.
A BDAC felelős annak ellenőrzéséért, hogy a javasolt projekt megkapta-e a megfelelő etikai jóváhagyást, és a jóváhagyás igazolása megtörtént.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok