- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02355405
Diagnostické hodnoty ultrazvuku plic pro perioperační atelektázu
17. dubna 2015 aktualizováno: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Diagnostický výkon plicního ultrazvuku pro perioperační atelektázu u dospělých pacientů podstupujících celkovou anestezii
Ultrazvuk plic nabízí nový, spolehlivý a radiační nástroj pro diagnostiku perioperační atelektázy a hodnocení její závažnosti u dospělých pacientů podstupujících celkovou anestezii na operačním sále.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Atelektázy se vyskytují až u 90 % pacientů podstupujících celkovou anestezii a intubaci.
Cílem této observační studie bylo dále zhodnotit diagnostickou výkonnost ultrazvuku plic (LUS) při detekci pooperační atelektázy u dospělých pacientů v celkové anestezii.
Výsledky LUS jako experimentální metody budou porovnány s výsledky počítačové tomografie (CT) jako referenční techniky pro detekci atelektázy.
Vyšetřovatelé chtějí potvrdit dřívější nálezy výskytu perioperačních atelektáz a dokázat, že ultrazvuk je platným nástrojem pro detekci atelektáz.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující selektivní neurochirurgickou operaci v nemocnici Xiangya nebo The Third Xiangya Hospital of Central South University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let a starší;
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) ve třídě I-III;
- Plánováno pro selektivní neurochirurgickou operaci s celkovou anestezií;
- Potřeba mechanické ventilace déle než 2 hodiny;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti odmítají účast;
- Těhotenství;
- Předchozí hrudní výkony (hrudní drén, torakotomie, torakoskopie);
- Anamnéza plicních onemocnění během posledních dvou týdnů s abnormální manifestací plicního CT (plicní parenchym nebo/a intersticiální léze);
- Pneumotorax nebo podkožní emfyzém během perioperace;
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším než 30 kg/m2;
- Nouzový provoz.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi projevy atelektázy v ultrazvuku plic a v hrudní počítačové tomografii.
Časové okno: Od 5 minut před uvedením do anestezie do 1 hodiny po operaci
|
Měření plicního ultrazvuku se provádí před úvodem do anestezie a bezprostředně po ukončení operace.
CT plic se provádí den před operací a do 1 hodiny po operaci.
Měření výsledku: porovnání atelektáz ultrazvukem plic (experimentální metoda) versus počítačovou tomografií (standardní metoda)
|
Od 5 minut před uvedením do anestezie do 1 hodiny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XY3-LUS-8711
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .