- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02355405
Valori diagnostici dell'ecografia polmonare per l'atelettasia perioperatoria
17 aprile 2015 aggiornato da: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Prestazioni diagnostiche dell'ecografia polmonare per l'atelettasia perioperatoria in pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale
L'ecografia polmonare offre uno strumento innovativo, affidabile e privo di radiazioni per la diagnosi dell'atelettasia perioperatoria e la valutazione della sua gravità in pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale in sala operatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le atelettasie si verificano fino al 90% dei pazienti sottoposti ad anestesia generale e intubazione.
Lo scopo del presente studio osservazionale è stato progettato per valutare ulteriormente le prestazioni diagnostiche dell'ecografia polmonare (LUS) nel rilevamento dell'atelettasia postoperatoria in pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale.
I risultati della LUS come metodo sperimentale saranno confrontati con i risultati della tomografia computerizzata (TC) come tecnica di riferimento per il rilevamento dell'atelettasia.
Gli investigatori vogliono confermare le precedenti scoperte sulla comparsa di atelettasie perioperatorie e dimostrare che l'ecografia è uno strumento valido per il rilevamento delle atelettasie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Cina, 410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento neurochirurgico selettivo presso l'ospedale Xiangya o il terzo ospedale Xiangya della Central South University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni;
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) all'interno della classe I-III;
- Programmato per intervento neurochirurgico selettivo con anestesia generale;
- Necessità di ventilazione meccanica più di 2 ore;
Criteri di esclusione:
- I pazienti rifiutano di partecipare;
- Gravidanza;
- Precedenti procedure toraciche (drenaggio toracico, toracotomia, toracoscopia);
- Una storia di malattie polmonari nelle ultime due settimane con manifestazione anormale di TC polmonare (parenchima polmonare e/e lesioni interstiziali);
- Pneumotorace o enfisema sottocutaneo durante la peri-operazione;
- Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 kg/m2;
- Operazione di emergenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra manifestazioni di atelettasia nell'ecografia polmonare e nella tomografia computerizzata toracica.
Lasso di tempo: Da 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia a 1 ora dopo l'intervento
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Le misurazioni degli ultrasuoni polmonari vengono eseguite prima dell'induzione dell'anestesia e immediatamente dopo aver terminato l'intervento chirurgico.
Le TC polmonari vengono eseguite il giorno prima dell'intervento ed entro 1 ora dall'intervento.
Misura dell'esito: confronto delle atelettasie mediante ecografia polmonare (metodo sperimentale) rispetto alla tomografia computerizzata (metodo standard)
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Da 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia a 1 ora dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XY3-LUS-8711
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