- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02355405
Valeurs diagnostiques de l'échographie pulmonaire pour l'atélectasie périopératoire
17 avril 2015 mis à jour par: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Performance diagnostique de l'échographie pulmonaire pour l'atélectasie périopératoire chez les patients adultes sous anesthésie générale
L'échographie pulmonaire offre un nouvel outil fiable et sans rayonnement pour diagnostiquer l'atélectasie périopératoire et évaluer sa gravité chez les patients adultes subissant une anesthésie générale au bloc opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les atélectasies surviennent chez jusqu'à 90 % des patients subissant une anesthésie générale et une intubation.
Le but de la présente étude observationnelle a été conçu pour évaluer davantage la performance diagnostique de l'échographie pulmonaire (LUS) dans la détection de l'atélectasie postopératoire chez les patients adultes subissant une anesthésie générale.
Les résultats du LUS en tant que méthode expérimentale seront comparés aux résultats de la tomodensitométrie (CT) en tant que technique de référence pour la détection de l'atélectasie.
Les enquêteurs veulent confirmer les découvertes antérieures de l'apparition d'atélectases périopératoires et prouver que l'échographie est un outil valable pour la détection des atélectases.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
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Changsha, Hunan, Chine, 410013
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une opération neurochirurgicale sélective à l'hôpital Xiangya ou au troisième hôpital Xiangya de l'Université Central South
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans et plus ;
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) dans les classes I-III ;
- Prévu pour une opération neurochirurgicale sélective avec anesthésie générale ;
- Besoin de ventilation mécanique plus de 2 heures ;
Critère d'exclusion:
- Les patients refusent de participer;
- Grossesse;
- Procédures thoraciques antérieures (drain thoracique, thoracotomie, thoracoscopie);
- Antécédents de maladies pulmonaires au cours des deux dernières semaines avec manifestation anormale de scanner pulmonaire (parenchyme pulmonaire ou/et lésions interstitielles );
- Pneumothorax ou emphysème sous-cutané en période péri-opératoire ;
- Patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m2 ;
- Opération d'urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les manifestations d'atélectasie en échographie pulmonaire et en tomodensitométrie thoracique.
Délai: De 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie à 1 heure après la chirurgie
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Les mesures de l'échographie pulmonaire sont effectuées avant l'induction de l'anesthésie et immédiatement après la fin de la chirurgie.
Les scanners pulmonaires sont réalisés la veille de la chirurgie et dans l'heure qui suit la chirurgie.
Mesure des résultats : comparaison des atélectases par échographie pulmonaire (méthode expérimentale) par rapport à la tomodensitométrie (méthode standard)
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De 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie à 1 heure après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2015
Première publication (Estimation)
4 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XY3-LUS-8711
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