- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02355405
Diagnostische Werte des Lungenultraschalls bei perioperativer Atelektase
17. April 2015 aktualisiert von: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Diagnostische Leistung des Lungenultraschalls bei perioperativer Atelektase bei erwachsenen Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen
Der Lungenultraschall bietet ein neuartiges, zuverlässiges und strahlungsfreies Instrument zur Diagnose perioperativer Atelektasen und zur Beurteilung ihres Schweregrads bei erwachsenen Patienten, die sich einer Vollnarkose im Operationssaal unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atelektasen treten bei bis zu 90 % der Patienten auf, die sich einer Vollnarkose und Intubation unterziehen.
Ziel der vorliegenden Beobachtungsstudie war es, die diagnostische Leistungsfähigkeit des Lungenultraschalls (LUS) bei der Erkennung postoperativer Atelektasen bei erwachsenen Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, weiter zu evaluieren.
Die Ergebnisse der LUS als experimentelle Methode werden mit den Ergebnissen der Computertomographie (CT) als Referenzverfahren zum Nachweis von Atelektasen verglichen.
Die Forscher wollen frühere Befunde zum Auftreten von perioperativen Atelektasen bestätigen und beweisen, dass Ultraschall ein valides Instrument zum Nachweis von Atelektasen ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer selektiven neurochirurgischen Operation im Xiangya-Krankenhaus oder im dritten Xiangya-Krankenhaus der Central South University unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren;
- Körperlicher Status der American Society of Anesthesiologists (ASA) innerhalb der Klasse I-III;
- Geplant für selektive neurochirurgische Operation mit Vollnarkose;
- Bedarf an mechanischer Beatmung länger als 2 Stunden;
Ausschlusskriterien:
- Patienten lehnen die Teilnahme ab;
- Schwangerschaft;
- Frühere thorakale Eingriffe (Thoraxdrainage, Thorakotomie, Thorakoskopie);
- Eine Vorgeschichte von Lungenerkrankungen innerhalb der letzten zwei Wochen mit abnormaler Manifestation von Lungen-CT (Lungenparenchym oder/und interstitielle Läsionen);
- Pneumothorax oder subkutanes Emphysem während der Perioperation;
- Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) über 30 kg/m2;
- Notoperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation zwischen Manifestationen von Atelektasen im Lungenultraschall und in der Thorax-Computertomographie.
Zeitfenster: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung bis 1 Stunde nach der Operation
|
Messungen des Lungenultraschalls werden vor Einleitung der Anästhesie und unmittelbar nach Abschluss der Operation durchgeführt.
Lungen-CTs werden am Tag vor der Operation und innerhalb von 1 Stunde nach der Operation durchgeführt.
Ergebnismessung: Vergleich der Atelektasen durch Lungenultraschall (experimentelle Methode) versus Computertomographie (Standardmethode)
|
5 Minuten vor Narkoseeinleitung bis 1 Stunde nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XY3-LUS-8711
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