- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02355405
Diagnostische waarden van longechografie voor perioperatieve atelectase
17 april 2015 bijgewerkt door: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Diagnostische prestaties van longechografie voor perioperatieve atelectase bij volwassen patiënten die algemene anesthesie ondergaan
Longechografie biedt een nieuw, betrouwbaar en stralingsvrij hulpmiddel voor het diagnosticeren van peri-operatieve atelectase en het evalueren van de ernst ervan bij volwassen patiënten die algemene anesthesie ondergaan in de operatiekamer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Atelectasen komen voor bij tot 90% van de patiënten die algemene anesthesie en intubatie ondergaan.
Het doel van de huidige observationele studie was om de diagnostische prestatie van longechografie (LUS) bij de detectie van postoperatieve atelectase bij volwassen patiënten die algemene anesthesie ondergaan verder te evalueren.
Resultaten van LUS als experimentele methode zullen worden vergeleken met de resultaten van computertomografie (CT) als referentietechniek voor de detectie van atelectase.
De onderzoekers willen eerdere bevindingen over het optreden van peri-operatieve atelectases bevestigen en bewijzen dat echografie een valide hulpmiddel is voor de detectie van atelectases.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een selectieve neurochirurgische operatie ondergaan in het Xiangya-ziekenhuis of het derde Xiangya-ziekenhuis van de Central South University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status binnen klasse I-III;
- Gepland voor selectieve neurochirurgische operatie met algemene anesthesie;
- Behoefte aan mechanische ventilatie meer dan 2 uur;
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten weigeren deel te nemen;
- Zwangerschap;
- Eerdere thoracale procedures (thoracale drain, thoracotomie, thoracoscopie);
- Een voorgeschiedenis van longziekten in de afgelopen twee weken met abnormale manifestatie van long-CT (longparenchym en/of interstitiële laesies);
- Pneumothorax of subcutaan emfyseem tijdens peri-operatie;
- Patiënten met een body mass index (BMI) van meer dan 30 kg/m2;
- Nood operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen manifestaties van atelectase in echografie van de longen en in thoracale computertomografie.
Tijdsspanne: Vanaf 5 minuten voor het inleiden van de anesthesie tot 1 uur na de operatie
|
Metingen van longechografie worden uitgevoerd vóór de inleiding van de anesthesie en onmiddellijk na het beëindigen van de operatie.
Long-CT's worden de dag voor de operatie en binnen 1 uur na de operatie uitgevoerd.
Uitkomstmaat: vergelijking van atelectases met longechografie (experimentele methode) versus computertomografie (standaardmethode)
|
Vanaf 5 minuten voor het inleiden van de anesthesie tot 1 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XY3-LUS-8711
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .