- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02355405
Wartości diagnostyczne ultrasonografii płuc w niedodmie okołooperacyjnej
17 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Skuteczność diagnostyczna ultrasonografii płuc w niedodmie okołooperacyjnej u dorosłych pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu
Ultrasonografia płuc to nowatorskie, niezawodne i wolne od promieniowania narzędzie do rozpoznawania niedodmy okołooperacyjnej i oceny jej nasilenia u dorosłych pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu na sali operacyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dodmy występują nawet u 90% pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu i intubacji.
Celem niniejszego badania obserwacyjnego była dalsza ocena skuteczności diagnostycznej ultrasonografii płuc (LUS) w wykrywaniu niedodmy pooperacyjnej u dorosłych pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
Wyniki LUS jako metody eksperymentalnej zostaną porównane z wynikami tomografii komputerowej (CT) jako techniki referencyjnej w wykrywaniu niedodmy.
Badacze chcą potwierdzić wcześniejsze ustalenia dotyczące pojawiania się niedodmy okołooperacyjnej i udowodnić, że ultrasonografia jest ważnym narzędziem do wykrywania niedodmy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani selektywnej operacji neurochirurgicznej w Szpitalu Xiangya lub Trzecim Szpitalu Xiangya Central South University
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej;
- stan fizyczny American Society of Anesthesiologists (ASA) w klasie I-III;
- Przeznaczony do selektywnej operacji neurochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym;
- Potrzeba wentylacji mechanicznej dłużej niż 2 godziny;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmawiają udziału;
- Ciąża;
- Przebyte zabiegi w klatce piersiowej (drenaż klatki piersiowej, torakotomia, torakoskopia);
- Przebyte choroby płuc w ciągu ostatnich dwóch tygodni z nieprawidłowym obrazem CT płuc (miąższ płucny i/lub zmiany śródmiąższowe);
- Odma opłucnowa lub rozedma podskórna w okresie okołooperacyjnym;
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym niż 30 kg/m2;
- Operacja awaryjna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między objawami niedodmy w USG płuc i tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Ramy czasowe: Od 5 minut przed wprowadzeniem znieczulenia do 1 godziny po zabiegu
|
Pomiary USG płuc wykonywane są przed wprowadzeniem znieczulenia i bezpośrednio po zakończeniu zabiegu.
Tomografię komputerową płuc wykonuje się dzień przed operacją iw ciągu 1 godziny po operacji.
Miara wyniku: porównanie niedodmy za pomocą ultrasonografii płuc (metoda eksperymentalna) z tomografią komputerową (metoda standardowa)
|
Od 5 minut przed wprowadzeniem znieczulenia do 1 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XY3-LUS-8711
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pooperacyjna niedodma płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na USG płuc
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAktywny, nie rekrutującyRak płucStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
contextflow GmbHZakończony
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
University of Colorado, DenverInivataWycofaneNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone