- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02355405
Diagnostiske verdier av lunge-ultralyd for perioperativ atelektase
17. april 2015 oppdatert av: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Diagnostisk ytelse av lunge-ultralyd for perioperativ atelektase hos voksne pasienter som gjennomgår generell anestesi
Lungeultralyd tilbyr et nytt, pålitelig og strålingsfritt verktøy for diagnostisering av perioperativ atelektase og evaluering av alvorlighetsgraden hos voksne pasienter som gjennomgår generell anestesi på operasjonssalen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Atelektaser forekommer hos opptil 90 % av pasientene som gjennomgår generell anestesi og intubasjon.
Målet med denne observasjonsstudien var designet for å videre evaluere den diagnostiske ytelsen til lunge-ultralyd (LUS) ved påvisning av postoperativ atelektase hos voksne pasienter som gjennomgår generell anestesi.
Resultater av LUS som eksperimentell metode vil bli sammenlignet med resultatene av computertomografi (CT) som referanseteknikk for påvisning av atelektase.
Etterforskerne ønsker å bekrefte tidligere funn av utseendet til perioperative atelektaser og å bevise at ultralyd er et gyldig verktøy for påvisning av atelektaser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår selektiv nevrokirurgisk operasjon i Xiangya Hospital eller The Third Xiangya Hospital ved Central South University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status innenfor klasse I-III;
- Planlagt for selektiv nevrokirurgisk operasjon med generell anestesi;
- Behov for mekanisk ventilasjon mer enn 2 timer;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter nekter å delta;
- Svangerskap;
- Tidligere thoraxprosedyrer (thoraxdrenering, thorakotomi, thoracoskopi);
- En historie med lungesykdommer i løpet av de siste to ukene med unormal manifestasjon av lunge-CT (pulmonal parenkym eller/og interstitielle lesjoner);
- Pneumothorax eller subkutant emfysem under peri-operasjon;
- Pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) over 30 kg/m2;
- Nødoperasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom manifestasjoner av atelektase i lunge-ultralyd og i thorax datatomografi.
Tidsramme: Fra 5 minutter før induksjon av anestesi til 1 time etter operasjonen
|
Målinger av lungeultralyd utføres før induksjon av anestesi og umiddelbart etter avsluttet operasjon.
Lunge-CT utføres dagen før operasjonen og innen 1 time etter operasjonen.
Resultatmål: sammenligning av atelektaser ved lunge-ultralyd (eksperimentell metode) versus ved datatomografi (standardmetode)
|
Fra 5 minutter før induksjon av anestesi til 1 time etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XY3-LUS-8711
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .