Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schopnost řídit u pacientů s CMT 1A

7. března 2017 aktualizováno: Jerath U Nivedita
Charcot Marie Tooth 1A (CMT 1A) je běžná dědičná porucha nervů v těle. Onemocnění může vést k potížím se silou a rovnováhou a také k deformitám chodidel, jako jsou vysoké klenby, kladívkové prsty a pevné kotníky. Kvůli těmto potížím může nemoc ovlivnit řízení, zejména proto, že řízení vyžaduje rychlé reakce v situacích, jako je dupnutí na brzdy nebo rychlé otočení volantem. Následující studie určuje jízdní výkon u jedinců, kteří mají CMT 1A.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednotlivci s CMT 1A budou řídit na simulátoru řízení, který zahrnuje auto umístěné v místnosti nemocnic a klinik University of Iowa (UIHC). Jednotlivci budou v autě řídit, jako by řídili v reálném životě, a celý zážitek je jako hraní videohry v autě s velkou animovanou obrazovkou. Výsledky řízení budou porovnány s pacienty podobného věku, kteří nemají CMT 1A a také absolvovali řidičský test. Pokud mají pacienti s CMT 1A potíže s řízením ve srovnání s těmi, kteří nemají CMT 1A, výsledky studie se pokusí pomoci pacientům s CMT1A lépe řídit tím, že nakonec vytvoří zařízení, která by jim mohla pomoci používat volant nebo brzdový pedál v bezpečnější způsob.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mají CMT 1A
  • Mít platný řidičský průkaz

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiných typů neuropatie (jiné než CMT 1A)
  • Anamnéza slepoty, záchvatů nebo mrtvice, demence/kognitivní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina CMT 1A
Pacienti s CMT 1A podstoupí studii simulace jízdy. Zásahem bude simulátor jízdy SIREN.
Přístroj: Simulátor jízdy UIHC
Jedná se o řidičský simulátor umístěný v suterénu nemocnice. Automobil bude čelit velké video obrazovce simulace jízdy.
Ostatní jména:
  • Simulátor jízdy SIREN
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti bez CMT 1A, kteří jsou našimi normálními kontrolami, podstoupí studii simulace jízdy. Zásahem bude simulátor jízdy SIREN.
Přístroj: Simulátor jízdy UIHC
Jedná se o řidičský simulátor umístěný v suterénu nemocnice. Automobil bude čelit velké video obrazovce simulace jízdy.
Ostatní jména:
  • Simulátor jízdy SIREN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra chyb při řízení
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost zpomalení
Časové okno: 1 rok
1 rok
Čas brzdit
Časové okno: 1 rok
1 rok
Čas použít řídicí manévry
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jerath U Nivedita

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nivedita U. Jerath, MD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201307807

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CMT 1A

Klinické studie na Simulátor jízdy UIHC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit