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- 임상시험 NCT02357355
CMT 1A 환자의 운전 능력
2017년 3월 7일 업데이트: Jerath U Nivedita
Charcot Marie Tooth 1A(CMT 1A)는 신체 신경의 일반적인 유전 장애입니다.
이 질병은 높은 아치, 망치 발가락, 단단한 발목과 같은 발 기형뿐만 아니라 힘과 균형의 어려움을 초래할 수 있습니다.
이러한 어려움으로 인해 질병이 운전에 영향을 미칠 수 있으며, 특히 운전은 급하게 브레이크를 밟거나 핸들을 빠르게 돌리는 등의 빠른 반응이 필요하기 때문입니다.
다음 연구는 CMT 1A를 가진 개인의 운전 성능을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
CMT 1A를 가진 개인은 아이오와 대학교 병원 및 클리닉(UIHC)의 방에 있는 자동차와 관련된 운전 시뮬레이터에서 운전합니다.
개인은 마치 실생활에서 운전하는 것처럼 차 안에서 운전할 것이며 전체 경험은 큰 애니메이션 화면으로 자동차 비디오 게임을 하는 것과 같습니다.
운전 결과는 CMT 1A가 없고 운전 시험도 치른 비슷한 나이의 환자들과 비교될 것입니다.
CMT 1A 환자가 CMT 1A가 없는 환자에 비해 운전에 어려움이 있는 경우 연구 결과는 궁극적으로 CMT1A 환자가 운전할 때 핸들이나 브레이크 페달을 사용할 수 있도록 도와주는 장치를 만들어 CMT1A 환자가 더 잘 운전하도록 돕도록 노력할 것입니다. 더 안전한 방법.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52246
- University of Iowa
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CMT 1A 보유
- 유효한 운전면허증이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 다른 유형의 신경병증 병력(CMT 1A 제외)
- 실명, 발작 또는 뇌졸중, 치매/인지 기능 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CMT 1A 그룹
CMT 1A 환자는 운전 시뮬레이션 연구를 받게 됩니다.
개입은 SIREN 운전 시뮬레이터가 될 것입니다.
|
병원 지하에 위치한 드라이빙 시뮬레이터입니다.
자동차는 운전 시뮬레이션의 대형 비디오 화면을 마주하게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
우리의 정상적인 대조군인 CMT 1A가 없는 환자는 운전 시뮬레이션 연구를 받게 됩니다.
개입은 SIREN 운전 시뮬레이터가 될 것입니다.
|
병원 지하에 위치한 드라이빙 시뮬레이터입니다.
자동차는 운전 시뮬레이션의 대형 비디오 화면을 마주하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운전 오류율
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감속 속도
기간: 일년
|
일년
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제동 시간
기간: 일년
|
일년
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스티어링 조작을 적용할 시간
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nivedita U. Jerath, MD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201307807
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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CMT 1A에 대한 임상 시험
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i4HealthCompassionate Mind Foundation완전한
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Oregon Health and Science UniversityAlaska Department of Health and Social Services완전한
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AbbVie완전한만성 C형 간염 | C형 간염(HCV) | C형 간염 유전자형 1a
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Gilead Sciences완전한만성 유전자형 1a 또는 1b HCV 감염미국, 캐나다, 푸에르토 리코
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Helixmith Co., Ltd.완전한
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AbbVie완전한만성 C형 간염 | C형 간염(HCV) | C형 간염 유전자형 1a
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University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of Rochester완전한선천적 이상 | 유전병, 선천적 | 신경 압박 증후군 | 유전성 감각 및 운동 신경병증 | 유전성 퇴행성 장애, 신경계 | 치아 질환 | 샤르코 마리 투스병(CMT)미국
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The Third Xiangya Hospital of Central South University아직 모집하지 않음샤르코-마리-투스병(CMT)