Ajokyky potilailla, joilla on CMT 1A
tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Jerath U Nivedita
Charcot Marie Tooth 1A (CMT 1A) on yleinen perinnöllinen kehon hermosairaus.
Sairaus voi aiheuttaa voima- ja tasapainovaikeuksia sekä jalkojen epämuodostumia, kuten korkeita kaaria, vasaravarpaita ja tiukkoja nilkkoja.
Näistä vaikeuksista johtuen tauti voi vaikuttaa ajamiseen, erityisesti siksi, että ajaminen vaatii välillä nopeita reaktioita, kuten jarrujen painamista tai ohjauspyörän nopeaa kääntämistä.
Seuraava tutkimus määrittää ajokyvyn henkilöillä, joilla on CMT 1A.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, joilla on CMT 1A, ajavat ajosimulaattorissa, jossa on auto, joka sijaitsee Iowan yliopiston sairaalan ja klinikan (UIHC) huoneessa.
Yksilöt ajavat autossa ikään kuin he ajaisivat oikeassa elämässä, ja koko kokemus on kuin pelaisi autovideopeliä suurella animoidulla näytöllä.
Ajotuloksia verrataan samanikäisiin potilaisiin, joilla ei ole CMT 1A:ta ja jotka ovat myös tehneet ajokokeen.
Jos potilailla, joilla on CMT 1A, on ajovaikeuksia verrattuna niihin, joilla ei ole CMT 1A:ta, tutkimuksen tulokset yrittävät auttaa CMT1A-potilaita ajamaan paremmin luomalla lopulta laitteita, jotka voivat auttaa heitä käyttämään ohjauspyörää tai jarrupoljinta turvallisempi tapa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana CMT 1A
- Sinulla on voimassa oleva ajokortti
Poissulkemiskriteerit:
- Muuntyyppisten neuropatioiden historia (muu kuin CMT 1A)
- Aiempi sokeus, kohtaukset tai aivohalvaus, dementia/kognitiivinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CMT 1A -ryhmä
Potilaat, joilla on CMT 1A, käyvät läpi ajosimulaatiotutkimuksen.
Interventio on SIREN-ajosimulaattori.
|
Tämä on ajosimulaattori, joka sijaitsee sairaalan kellarissa.
Autoa päin on suuri videonäyttö ajosimulaatiosta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Potilaille, joilla ei ole CMT 1A:ta ja jotka ovat normaaleja kontrollejamme, tehdään ajosimulaatiotutkimus.
Interventio on SIREN-ajosimulaattori.
|
Tämä on ajosimulaattori, joka sijaitsee sairaalan kellarissa.
Autoa päin on suuri videonäyttö ajosimulaatiosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ajovirheprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hidastusnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Aika jarruttaa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Aika suorittaa ohjausliikkeitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nivedita U. Jerath, MD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201307807
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .