CMT 1A患者の運転能力
2017年3月7日 更新者：Jerath U Nivedita
シャルコー マリー トゥース 1A (CMT 1A) は、体内の神経の一般的な遺伝性疾患です。
この病気は、強さとバランスの難しさだけでなく、高いアーチ、ハンマーのつま先、タイトな足首などの足の変形を引き起こす可能性があります.
これらの困難のために、この病気は運転に影響を与える可能性があります。特に、急ブレーキを踏んだり、ハンドルをすばやく切ったりするなど、運転には迅速な対応が必要なためです。
次の研究では、CMT 1A を持つ個人の運転能力を決定します。
調査の概要
詳細な説明
CMT 1A を持つ個人は、アイオワ大学病院および診療所 (UIHC) の部屋にある車を含むドライビング シミュレーターで運転します。
個人は実際に運転しているかのように車を運転し、全体の経験は大きなアニメーション画面で車のビデオ ゲームをプレイするようなものです。
運転結果は、CMT 1A を持っておらず、運転テストも受けた同様の年齢の患者と比較されます。
CMT 1A の患者が CMT 1A を持たない患者と比較して運転に困難を抱えている場合、この研究の結果は、最終的に CMT1A の患者がハンドルやブレーキペダルを使用するのに役立つ可能性のあるデバイスを作成することにより、より良い運転を支援しようとします。より安全な方法。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52246
- University of Iowa
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CMT 1A を持っている
- 有効な運転免許証を持っている
除外基準:
- 他のタイプの神経障害の病歴（CMT 1A以外）
- -失明、発作、または脳卒中、認知症/認知機能障害の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：CMT 1A グループ
CMT 1Aの患者は、運転シミュレーション研究を受けます。
介入はSIRENドライビングシミュレーターです。
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病院の地下にあるドライビングシミュレーターです。
自動車は、ドライビング シミュレーションの大きなビデオ画面に直面します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
私たちの正常なコントロールであるCMT 1Aのない患者は、運転シミュレーション研究を受けます。
介入はSIRENドライビングシミュレーターです。
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病院の地下にあるドライビングシミュレーターです。
自動車は、ドライビング シミュレーションの大きなビデオ画面に直面します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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運転エラー率
時間枠：1年
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1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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減速速度
時間枠：1年
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1年
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ブレーキングまでの時間
時間枠：1年
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1年
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ステアリング操作を適用する時間
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nivedita U. Jerath, MD、University of Iowa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月7日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201307807
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CMT 1Aの臨床試験
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i4HealthCompassionate Mind Foundation完了
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Oregon Health and Science UniversityAlaska Department of Health and Social Services完了
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Connecticut Children's Medical CenterJohns Hopkins University; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human... と他の協力者募集
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Children's Hospital of Philadelphia終了しました
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University Hospital, Clermont-Ferrand積極的、募集していない
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University Hospital, Clermont-Ferrand完了
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