Способность управлять автомобилем у пациентов с ШМТ 1А
7 марта 2017 г. обновлено: Jerath U Nivedita
Зуб Шарко-Мари 1А (ШМТ 1А) является распространенным наследственным заболеванием нервов в организме.
Заболевание может привести к проблемам с силой и равновесием, а также к деформациям стопы, таким как высокий свод стопы, молоткообразные пальцы и зажатые лодыжки.
Из-за этих трудностей болезнь может повлиять на вождение, особенно потому, что вождение требует быстрой реакции в такие моменты, как резкое нажатие на тормоз или быстрое вращение рулевого колеса.
Следующее исследование определяет эффективность вождения у людей с ШМТ 1А.
Обзор исследования
Подробное описание
Лица с CMT 1A будут управлять симулятором вождения, в котором используется автомобиль, расположенный в комнате в больницах и клиниках Университета Айовы (UIHC).
Люди будут водить машину так, как если бы они ехали в реальной жизни, и весь опыт похож на игру в автомобильную видеоигру с большим анимированным экраном.
Результаты вождения будут сравниваться с результатами пациентов того же возраста, которые не имеют CMT 1A и также сдали экзамен по вождению.
Если у пациентов с ШМТ 1А действительно возникают трудности с вождением по сравнению с теми, у кого нет ШМТ 1А, результаты исследования помогут пациентам с ШМТ 1А лучше управлять автомобилем, в конечном итоге создав устройства, которые могут помочь им использовать рулевое колесо или педаль тормоза в дороге. более безопасный способ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52246
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Есть СМТ 1А
- Иметь действующее водительское удостоверение
Критерий исключения:
- История других типов невропатии (кроме ШМТ 1А)
- Слепота, судороги или инсульт, деменция/когнитивная дисфункция в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа СМТ 1А
Пациенты с ШМТ 1А будут проходить симуляционное исследование вождения.
Вмешательство будет симулятор вождения SIREN.
|
Это симулятор вождения, расположенный в подвале больницы.
Перед автомобилем будет стоять большой видеоэкран с симуляцией вождения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты без CMT 1A, которые являются нашей обычной контрольной группой, будут проходить симуляционное исследование вождения.
Вмешательство будет симулятор вождения SIREN.
|
Это симулятор вождения, расположенный в подвале больницы.
Перед автомобилем будет стоять большой видеоэкран с симуляцией вождения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота ошибок вождения
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость замедления
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Время до торможения
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Время применять рулевые маневры
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nivedita U. Jerath, MD, University of Iowa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201307807
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .