Fahrtüchtigkeit bei Patienten mit CMT 1A
7. März 2017 aktualisiert von: Jerath U Nivedita
Charcot Marie Tooth 1A (CMT 1A) ist eine häufige erbliche Erkrankung der Nerven im Körper.
Die Krankheit kann zu Kraft- und Gleichgewichtsstörungen sowie zu Fußdeformitäten wie Hochgewölbe, Hammerzehen und verspannten Knöcheln führen.
Aufgrund dieser Schwierigkeiten kann die Krankheit das Autofahren beeinträchtigen, insbesondere weil das Fahren manchmal schnelle Reaktionen erfordert, wie z. B. Vollbremsung oder schnelles Drehen des Lenkrads.
Die folgende Studie bestimmt die Fahrleistung von Personen mit CMT 1A.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Personen mit CMT 1A fahren in einem Fahrsimulator, bei dem es sich um ein Auto handelt, das sich in einem Raum in den Krankenhäusern und Kliniken der Universität von Iowa (UIHC) befindet.
Einzelpersonen werden im Auto fahren, als würden sie im wirklichen Leben fahren, und die ganze Erfahrung ist wie das Spielen eines Auto-Videospiels mit einem großen animierten Bildschirm.
Die Fahrergebnisse werden mit gleichaltrigen Patienten verglichen, die kein CMT 1A haben und auch die Fahrprüfung abgelegt haben.
Wenn Patienten mit CMT 1A im Vergleich zu denen ohne CMT 1A Fahrschwierigkeiten haben, werden die Ergebnisse der Studie versuchen, Patienten mit CMT1A zu helfen, besser zu fahren, indem sie letztendlich Geräte entwickeln, die ihnen helfen könnten, das Lenkrad oder Bremspedal in einem zu verwenden sicherer Weg.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246
- University of Iowa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Habe CMT 1A
- Besitzen Sie einen gültigen Führerschein
Ausschlusskriterien:
- Geschichte anderer Arten von Neuropathie (außer CMT 1A)
- Vorgeschichte von Blindheit, Krampfanfällen oder Schlaganfall, Demenz/kognitiver Dysfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: CMT 1A-Gruppe
Patienten mit CMT 1A werden einer Fahrsimulationsstudie unterzogen.
Die Intervention wird der Fahrsimulator SIREN sein.
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Dies ist ein Fahrsimulator, der sich im Untergeschoss des Krankenhauses befindet.
Ein Auto wird einem großen Videobildschirm einer Fahrsimulation gegenüberstehen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten ohne CMT 1A, die unsere normalen Kontrollen sind, werden einer Fahrsimulationsstudie unterzogen.
Die Intervention wird der Fahrsimulator SIREN sein.
|
Dies ist ein Fahrsimulator, der sich im Untergeschoss des Krankenhauses befindet.
Ein Auto wird einem großen Videobildschirm einer Fahrsimulation gegenüberstehen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fahrfehlerrate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verzögerungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Zeit zum Bremsen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
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Zeit für Lenkmanöver
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nivedita U. Jerath, MD, University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201307807
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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