Rijvaardigheid bij patiënten met CMT 1A
7 maart 2017 bijgewerkt door: Jerath U Nivedita
Charcot Marie Tooth 1A (CMT 1A) is een veel voorkomende erfelijke aandoening van de zenuwen in het lichaam.
De ziekte kan leiden tot problemen met kracht en evenwicht, evenals tot voetafwijkingen zoals hoge bogen, hamertenen en strakke enkels.
Vanwege deze problemen kan de ziekte het autorijden beïnvloeden, vooral omdat autorijden soms snelle reacties vereist, zoals hard remmen of snel aan het stuur draaien.
De volgende studie bepaalt de rijprestaties bij personen met CMT 1A.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Individuen met CMT 1A rijden in een rijsimulator, waarbij een auto betrokken is die zich in een kamer in de University of Iowa Hospitals and Clinics (UIHC) bevindt.
Individuen zullen in de auto rijden alsof ze in het echte leven rijden en de hele ervaring is als het spelen van een autovideogame met een groot geanimeerd scherm.
De rijresultaten worden vergeleken met patiënten van vergelijkbare leeftijd die geen CMT 1A hebben en ook het rijexamen hebben afgelegd.
Als patiënten met CMT 1A rijproblemen hebben in vergelijking met degenen die geen CMT 1A hebben, zullen de resultaten van het onderzoek proberen patiënten met CMT1A te helpen beter te rijden door uiteindelijk apparaten te ontwikkelen die hen kunnen helpen het stuur of het rempedaal te gebruiken in een veiligere manier.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb CMT 1A
- Heb een geldig rijbewijs
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van andere soorten neuropathie (anders dan CMT 1A)
- Geschiedenis van blindheid, epileptische aanvallen of beroerte, dementie / cognitieve disfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CMT 1A Groep
Patiënten met CMT 1A ondergaan een rijsimulatiestudie.
De interventie zal de SIREN-rijsimulator zijn.
|
Dit is een rijsimulator in de kelder van het ziekenhuis.
Een auto kijkt uit op een groot videoscherm van een rijsimulatie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten zonder CMT 1A die onze normale controles zijn, zullen een rijsimulatieonderzoek ondergaan.
De interventie zal de SIREN-rijsimulator zijn.
|
Dit is een rijsimulator in de kelder van het ziekenhuis.
Een auto kijkt uit op een groot videoscherm van een rijsimulatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rijfoutpercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vertraging snelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Tijd om te remmen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Tijd om stuurmanoeuvres toe te passen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nivedita U. Jerath, MD, University of Iowa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201307807
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .