Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność prowadzenia pojazdów u pacjentów z CMT 1A

7 marca 2017 zaktualizowane przez: Jerath U Nivedita
Charcot Marie Tooth 1A (CMT 1A) jest częstym dziedzicznym zaburzeniem nerwów w organizmie. Choroba może powodować trudności z siłą i równowagą, a także deformacje stóp, takie jak wysokie łuki, palce młotkowate i ciasne kostki. Z powodu tych trudności choroba może wpływać na prowadzenie pojazdu, zwłaszcza że prowadzenie pojazdu wymaga czasami szybkich reakcji, takich jak gwałtowne hamowanie lub szybkie obracanie kierownicą. Poniższe badanie określa wydajność jazdy u osób z CMT 1A.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z CMT 1A będą jeździć w symulatorze jazdy, który obejmuje samochód znajdujący się w pokoju w University of Iowa Hospitals and Clinics (UIHC). Poszczególne osoby będą prowadzić samochód tak, jakby jechały w prawdziwym życiu, a całe doświadczenie przypomina grę w samochodową grę wideo z dużym animowanym ekranem. Wyniki prowadzenia pojazdu zostaną porównane z pacjentami w podobnym wieku, którzy nie mają CMT 1A i również zdali egzamin na prawo jazdy. Jeśli pacjenci z CMT 1A mają trudności z prowadzeniem pojazdu w porównaniu z tymi, którzy nie mają CMT 1A, wyniki badania pomogą pacjentom z CMT1A lepiej prowadzić pojazd, ostatecznie tworząc urządzenia, które mogą pomóc im w używaniu kierownicy lub pedału hamulca w bezpieczniejszy sposób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć CMT 1A
  • Posiadać ważne prawo jazdy

Kryteria wyłączenia:

  • Historia innych rodzajów neuropatii (innych niż CMT 1A)
  • Historia ślepoty, drgawek lub udaru mózgu, demencji / dysfunkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa CMT 1A
Pacjenci z CMT 1A zostaną poddani badaniu symulacyjnemu jazdy. Interwencją będzie symulator jazdy SIREN.
Urządzenie: Symulator jazdy UIHC
To symulator jazdy znajdujący się w podziemiach szpitala. Samochód będzie miał przed sobą duży ekran wideo z symulacją jazdy.
Inne nazwy:
  • Symulator jazdy SIREN
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci bez CMT 1A, którzy są naszą normalną grupą kontrolną, zostaną poddani badaniu symulacyjnemu jazdy. Interwencją będzie symulator jazdy SIREN.
Urządzenie: Symulator jazdy UIHC
To symulator jazdy znajdujący się w podziemiach szpitala. Samochód będzie miał przed sobą duży ekran wideo z symulacją jazdy.
Inne nazwy:
  • Symulator jazdy SIREN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik błędów jazdy
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prędkość zwalniania
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Czas na hamowanie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Czas zastosować manewry kierowania
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jerath U Nivedita

Śledczy

  • Główny śledczy: Nivedita U. Jerath, MD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201307807

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj