Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Køreevne hos patienter med CMT 1A

7. marts 2017 opdateret af: Jerath U Nivedita
Charcot Marie Tooth 1A (CMT 1A) er en almindelig arvelig lidelse i nerverne i kroppen. Sygdommen kan resultere i vanskeligheder med styrke og balance samt i foddeformiteter såsom høje buer, hammertæer og stramme ankler. På grund af disse vanskeligheder kan sygdommen påvirke kørslen, især fordi kørsel kræver hurtige reaktioner til tider som at smække på bremsen eller dreje rattet hurtigt. Følgende undersøgelse bestemmer køreegenskaber hos personer, der har CMT 1A.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med CMT 1A vil køre i en køresimulator, som involverer en bil placeret i et værelse i University of Iowa Hospitals and Clinics (UIHC). Enkeltpersoner vil køre i bilen, som om de kører i det virkelige liv, og hele oplevelsen er som at spille et bilvideospil med en stor animeret skærm. Køreresultaterne vil blive sammenlignet med lignende ældre patienter, som ikke har CMT 1A og også har taget køreprøven. Hvis patienter med CMT 1A har kørevanskeligheder sammenlignet med dem, der ikke har CMT 1A, vil resultaterne af undersøgelsen forsøge at hjælpe patienter med CMT1A med at køre bedre ved i sidste ende at skabe enheder, der kan hjælpe dem med at bruge rattet eller bremsepedalen i en sikrere måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har CMT 1A
  • Har et gyldigt kørekort

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre typer neuropati (andre end CMT 1A)
  • Anamnese med blindhed, anfald eller slagtilfælde, demens/kognitiv dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CMT 1A Group
Patienter med CMT 1A vil gennemgå en køresimuleringsundersøgelse. Indgrebet vil være SIREN køresimulator.
Enhed: UIHC køresimulator
Dette er en køresimulator placeret i kælderen på hospitalet. En bil vil stå over for en stor videoskærm af en køresimulering.
Andre navne:
  • SIREN Køresimulator
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter uden CMT 1A, som er vores normale kontroller, vil gennemgå en køresimuleringsundersøgelse. Indgrebet vil være SIREN køresimulator.
Enhed: UIHC køresimulator
Dette er en køresimulator placeret i kælderen på hospitalet. En bil vil stå over for en stor videoskærm af en køresimulering.
Andre navne:
  • SIREN Køresimulator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for kørselsfejl
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Decelerationshastighed
Tidsramme: 1 år
1 år
Tid til at bremse
Tidsramme: 1 år
1 år
Tid til at anvende styremanøvrer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jerath U Nivedita

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nivedita U. Jerath, MD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2015

Først opslået (Skøn)

6. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201307807

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CMT 1A

Kliniske forsøg med UIHC køresimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner