Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjøreevne hos pasienter med CMT 1A

7. mars 2017 oppdatert av: Jerath U Nivedita
Charcot Marie Tooth 1A (CMT 1A) er en vanlig arvelig lidelse i nervene i kroppen. Sykdommen kan resultere i vansker med styrke og balanse samt i fotdeformiteter som høye buer, hammertær og stramme ankler. På grunn av disse vanskelighetene kan sykdommen påvirke kjøringen, spesielt fordi kjøring krever raske reaksjoner til tider som å slå på bremsen eller snu rattet raskt. Den følgende studien bestemmer kjøreytelsen hos personer som har CMT 1A.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med CMT 1A vil kjøre i en kjøresimulator, som involverer en bil plassert i et rom i University of Iowa Hospitals and Clinics (UIHC). Enkeltpersoner vil kjøre i bilen som om de kjører i det virkelige liv, og hele opplevelsen er som å spille et bilvideospill med en stor animert skjerm. Kjøreresultatene vil bli sammenlignet med lignende eldre pasienter som ikke har CMT 1A og som også har tatt førerprøven. Hvis pasienter med CMT 1A har kjørevansker sammenlignet med de som ikke har CMT 1A, vil resultatene av studien prøve å hjelpe pasienter med CMT1A til å kjøre bedre ved til slutt å lage enheter som kan hjelpe dem med å bruke rattet eller bremsepedalen i en tryggere måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har CMT 1A
  • Ha gyldig førerkort

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre typer nevropati (annet enn CMT 1A)
  • Anamnese med blindhet, anfall eller hjerneslag, demens/kognitiv dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CMT 1A Group
Pasienter med CMT 1A vil gjennomgå en kjøresimuleringsstudie. Intervensjonen vil være SIREN kjøresimulator.
Enhet: UIHC kjøresimulator
Dette er en kjøresimulator plassert i kjelleren på sykehuset. En bil vil stå vendt mot en stor videoskjerm av en kjøresimulering.
Andre navn:
  • SIREN Kjøresimulator
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter uten CMT 1A som er våre normale kontroller vil gjennomgå en kjøresimuleringsstudie. Intervensjonen vil være SIREN kjøresimulator.
Enhet: UIHC kjøresimulator
Dette er en kjøresimulator plassert i kjelleren på sykehuset. En bil vil stå vendt mot en stor videoskjerm av en kjøresimulering.
Andre navn:
  • SIREN Kjøresimulator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Feilfrekvens for kjøring
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retardasjonshastighet
Tidsramme: 1 år
1 år
På tide å bremse
Tidsramme: 1 år
1 år
På tide å bruke styremanøvrer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jerath U Nivedita

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nivedita U. Jerath, MD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201307807

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere