Capacité de conduite chez les patients atteints de CMT 1A
7 mars 2017 mis à jour par: Jerath U Nivedita
Charcot Marie Tooth 1A (CMT 1A) est une maladie héréditaire courante des nerfs dans le corps.
La maladie peut entraîner des difficultés de force et d'équilibre ainsi que des déformations du pied telles que des arches hautes, des orteils en marteau et des chevilles serrées.
En raison de ces difficultés, la maladie peut affecter la conduite, en particulier parce que la conduite nécessite des réponses rapides à des moments tels que claquer les freins ou tourner le volant rapidement.
L'étude suivante détermine les performances de conduite chez les personnes atteintes de CMT 1A.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de CMT 1A conduiront dans un simulateur de conduite, qui implique une voiture située dans une pièce des hôpitaux et cliniques de l'Université de l'Iowa (UIHC).
Les individus conduiront dans la voiture comme s'ils conduisaient dans la vraie vie et toute l'expérience est comme jouer à un jeu vidéo de voiture avec un grand écran animé.
Les résultats de conduite seront comparés à des patients d'âge similaire qui n'ont pas de CMT 1A et qui ont également passé l'examen de conduite.
Si les patients atteints de CMT 1A ont des difficultés à conduire par rapport à ceux qui n'ont pas de CMT 1A, les résultats de l'étude tenteront d'aider les patients atteints de CMT1A à mieux conduire en créant à terme des dispositifs qui pourraient les aider à utiliser le volant ou la pédale de frein dans un manière plus sûre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246
- University of Iowa
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir CMT 1A
- Avoir un permis de conduire valide
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'autres types de neuropathie (autres que CMT 1A)
- Antécédents de cécité, de convulsions ou d'accident vasculaire cérébral, de démence/dysfonctionnement cognitif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe CMT 1A
Les patients atteints de CMT 1A subiront une étude de simulation de conduite.
L'intervention sera le simulateur de conduite SIREN.
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Il s'agit d'un simulateur de conduite situé au sous-sol de l'hôpital.
Une voiture sera face à un grand écran vidéo d'une simulation de conduite.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients sans CMT 1A qui sont nos témoins normaux subiront une étude de simulation de conduite.
L'intervention sera le simulateur de conduite SIREN.
|
Il s'agit d'un simulateur de conduite situé au sous-sol de l'hôpital.
Une voiture sera face à un grand écran vidéo d'une simulation de conduite.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'erreur de conduite
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Vitesse de décélération
Délai: 1 an
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1 an
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Temps de freinage
Délai: 1 an
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1 an
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Temps d'application des manœuvres de direction
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nivedita U. Jerath, MD, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2015
Première publication (Estimation)
6 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201307807
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .