Capacidad de conducción en pacientes con CMT 1A
7 de marzo de 2017 actualizado por: Jerath U Nivedita
Charcot Marie Tooth 1A (CMT 1A) es un trastorno hereditario común de los nervios del cuerpo.
La enfermedad puede provocar dificultades con la fuerza y el equilibrio, así como deformidades en los pies, como arcos altos, dedos en martillo y tobillos apretados.
Debido a estas dificultades, la enfermedad puede afectar la conducción, especialmente porque la conducción requiere respuestas rápidas en momentos como pisar los frenos o girar el volante rápidamente.
El siguiente estudio determina el rendimiento de conducción en personas que tienen CMT 1A.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con CMT 1A conducirán en un simulador de conducción, que involucra un automóvil ubicado en una habitación en los Hospitales y Clínicas de la Universidad de Iowa (UIHC).
Las personas conducirán en el automóvil como si estuvieran conduciendo en la vida real y toda la experiencia es como jugar un videojuego de automóviles con una gran pantalla animada.
Los resultados de conducción se compararán con los de pacientes de edad similar que no tengan CMT 1A y que también hayan realizado el examen de conducción.
Si los pacientes con CMT 1A tienen dificultades para conducir en comparación con los que no tienen CMT 1A, los resultados del estudio intentarán ayudar a los pacientes con CMT1A a conducir mejor al crear dispositivos que puedan ayudarlos a usar el volante o el pedal del freno en un forma más segura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- University of Iowa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener CMT 1A
- Tener una licencia de conducir válida
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de otros tipos de neuropatía (aparte de CMT 1A)
- Antecedentes de ceguera, convulsiones o accidente cerebrovascular, demencia/disfunción cognitiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo CMT 1A
Los pacientes con CMT 1A se someterán a un estudio de simulación de conducción.
La intervención será el simulador de conducción SIREN.
|
Este es un simulador de conducción ubicado en el sótano del hospital.
Un automóvil estará frente a una gran pantalla de video de una simulación de conducción.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes sin CMT 1A que sean nuestros controles habituales se someterán a un estudio de simulación de conducción.
La intervención será el simulador de conducción SIREN.
|
Este es un simulador de conducción ubicado en el sótano del hospital.
Un automóvil estará frente a una gran pantalla de video de una simulación de conducción.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de errores de conducción
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Velocidad de desaceleración
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Tiempo para frenar
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Tiempo para aplicar maniobras de dirección
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nivedita U. Jerath, MD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201307807
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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