Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Capacità di guida in pazienti con CMT 1A

7 marzo 2017 aggiornato da: Jerath U Nivedita
Charcot Marie Tooth 1A (CMT 1A) è una comune malattia ereditaria dei nervi nel corpo. La malattia può provocare difficoltà di forza ed equilibrio, nonché deformità del piede come archi alti, dita a martello e caviglie strette. A causa di queste difficoltà, la malattia può influenzare la guida, soprattutto perché la guida richiede risposte rapide a volte come frenare bruscamente o girare velocemente il volante. Il seguente studio determina le prestazioni di guida nelle persone che hanno CMT 1A.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui con CMT 1A guideranno in un simulatore di guida, che coinvolge un'auto situata in una stanza negli ospedali e nelle cliniche dell'Università dell'Iowa (UIHC). Gli individui guideranno in macchina come se stessero guidando nella vita reale e l'intera esperienza è come giocare a un videogioco automobilistico con un grande schermo animato. I risultati di guida saranno confrontati con pazienti di età simile che non hanno CMT 1A e hanno anche sostenuto l'esame di guida. Se i pazienti con CMT 1A hanno difficoltà di guida rispetto a quelli che non hanno CMT 1A, i risultati dello studio cercheranno di aiutare i pazienti con CMT1A a guidare meglio creando dispositivi che potrebbero aiutarli a usare il volante o il pedale del freno in un modo più sicuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere CMT 1A
  • Avere una patente di guida valida

Criteri di esclusione:

  • Storia di altri tipi di neuropatia (diversi da CMT 1A)
  • Storia di cecità, convulsioni o ictus, demenza/disfunzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo CMT 1A
I pazienti con CMT 1A saranno sottoposti a uno studio di simulazione di guida. L'intervento sarà il simulatore di guida SIREN.
Dispositivo: Simulatore di guida UIHC
Questo è un simulatore di guida situato nel seminterrato dell'ospedale. Un'auto si troverà di fronte a un grande schermo video di una simulazione di guida.
Altri nomi:
  • Simulatore di guida SIRENA
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti senza CMT 1A che sono i nostri controlli normali saranno sottoposti a uno studio di simulazione di guida. L'intervento sarà il simulatore di guida SIREN.
Dispositivo: Simulatore di guida UIHC
Questo è un simulatore di guida situato nel seminterrato dell'ospedale. Un'auto si troverà di fronte a un grande schermo video di una simulazione di guida.
Altri nomi:
  • Simulatore di guida SIRENA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di errori di guida
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità di decelerazione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tempo di frenata
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
È ora di applicare le manovre di sterzata
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jerath U Nivedita

Investigatori

  • Investigatore principale: Nivedita U. Jerath, MD, University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201307807

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CM 1A

Prove cliniche su Simulatore di guida UIHC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi