- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02358317
Motorické učení a změny mozku u autismu
Účinky učení videoher na mozek u dospívajících s autismem: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci: Mezi účastníky bude 30 adolescentů s PAS (13-17 let věku) a 30 adolescentů s typickým vývojem. Kritéria vyloučení se skládají z toho, že se na začátku studia zapojíte do více než 2 hodin týdně cvičení zaměřených na rovnováhu (tj. jóga, tai chi, Wii/Kinect balanční hry). Každý jedinec dostane před tréninkem vyšetření magnetickou rezonancí (MRI). Účastníci budou náhodně rozděleni do léčebné nebo kontrolní skupiny. Během následujících šesti týdnů přijdou účastníci léčebné skupiny do laboratoře, aby absolvovali 3–5 hodin týdně motorického tréninku ve videohrách. Účastníci pasivní kontrolní skupiny přijdou do laboratoře, aby provedli základní motorická měření a sedavé videohry bez motorického tréninku. Účastníci budou požádáni, aby během těchto 6 týdnů nezačínali žádné nové programy související s cvičením. Po šestém týdnu všichni účastníci absolvují po tréninku vyšetření magnetickou rezonancí a hodnocení chování.
Trénink motorické videohry: Účastníci léčebné skupiny přijdou do laboratoře University of Wisconsin trénovat 3-5 dní každý týden pod dohledem výzkumného personálu. Každý trénink bude trvat 30-60 minut a bude začínat a končit ~5 minutami hraní hry Ninja Training z laboratoře Dr. Ellertsona (Boise State University). V této hře budou účastníci držet pozici (tj. pozici jeřábu Karate Kid) tak dlouho, jak jen mohou, zatímco my shromažďujeme data z časových řad o poloze každého kloubu pomocí kamery Kinect a také data z časových řad na střed tlaku pomocí balanční desky Wii. Účastníci jsou odměněni za co nejdelší držení pózy tím, že vidí, jak pozadí za nimi ožívá. Po zbytek tréninku budou účastníci hrát balanční hry z Wii Fit.
Posouzení závažnosti motoriky a příznaků: Opatření pre-posturální stability budou hodnocena v obou skupinách prostřednictvím postavení ve stoje na Wii balanční desce (jako v Travers et al., 2013). Měření závažnosti pre-post symptomů bude zahrnovat měření sociálních funkcí, opakujícího se chování/omezených zájmů a měření dovedností v každodenním životě.
Zobrazovací protokol: Zobrazování mozku před a po tréninku bude dokončeno pomocí 3 Tesla (ET) MRI skeneru s 32kanálovou hlavicí Nova. Veškeré skenování bude provedeno za méně než 60 minut. Pulzní sekvence a protokoly zahrnují pokročilé difúzně vážené zobrazování (DWI) s NODDI (Zhang et al., 2012) a vícesložkovou relaxometrii T1 a T2 pomocí sekvencí v ustáleném stavu (mcDESPOT; Deoni et al., 2008; Alexander et al., 2011). Strukturální zobrazení anatomických detailů pro morfometrické analýzy bude také provedeno pomocí vlastní sekvence MP2RAGE, která přirozeně odstraňuje změny intenzity z nehomogenit v citlivosti cívky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Waisman Center, University of Wisconsin-Madison
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí pro skupinu ASD:
- Předchozí diagnóza poruchy autistického spektra (ASD)
- Splňujte kritéria pro ASD na stupnici diagnostického pozorování autismu (ADOS) a dotazníku sociální komunikace (SCQ).
Kritéria vyloučení:
- Souběžně se vyskytující tuberózní skleróza, křehké X, anamnéza těžkého poranění hlavy, mentální postižení (IQ<70) nebo hypoxie-ischémie.
- Účastníci se již na začátku studia nebudou moci věnovat více než 2 hodinám/týdně aktivitám pro trénování rovnováhy (tj. jóga, tai chi, Wii/Kinect balanční hry).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Videoherní motorický trénink
Účastníci léčebné skupiny přijdou do laboratoře University of Wisconsin na šest týdnů, aby trénovali 3-5 dní každý týden pod dohledem výzkumného personálu.
Každý trénink bude trvat 30–60 minut a bude zahrnovat hraní naší vlastní hry Ninja Training v kombinaci s balančními hrami z Wii Fit.
|
|
|
Aktivní komparátor: Sedavý trénink videoher
Účastníci náhodně přiřazení k tomuto stavu budou přicházet do laboratoře na šest týdnů, aby 3-5 dní v týdnu pod dohledem výzkumného personálu hráli videohry se sedavým zaměstnáním.
Každý trénink bude trvat 30-60 minut.
Předběžné a následné hodnocení bude provedeno stejně jako u experimentální skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas zůstatku
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Posturální stabilita
Časové okno: 6 týdnů
|
Střed měření tlaku z Wii Balance Board
|
6 týdnů
|
|
Mikrostruktura bílé hmoty kortikospinálního traktu
Časové okno: 6 týdnů
|
Mikrostruktura bílé hmoty kortikospinálního traktu, měřená pomocí difúzně váženého zobrazení
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adaptivní dovednosti pro každodenní život
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření adaptivních dovedností každodenního života Vineland-II a Waisman
|
6 týdnů
|
|
Sociální odezva
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření na stupnici sociální odezvy (SRS).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brittany G Travers, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Travers BG, Powell PS, Klinger LG, Klinger MR. Motor difficulties in autism spectrum disorder: linking symptom severity and postural stability. J Autism Dev Disord. 2013 Jul;43(7):1568-83. doi: 10.1007/s10803-012-1702-x.
- Deoni SC, Rutt BK, Arun T, Pierpaoli C, Jones DK. Gleaning multicomponent T1 and T2 information from steady-state imaging data. Magn Reson Med. 2008 Dec;60(6):1372-87. doi: 10.1002/mrm.21704.
- Alexander AL, Hurley SA, Samsonov AA, Adluru N, Hosseinbor AP, Mossahebi P, Tromp do PM, Zakszewski E, Field AS. Characterization of cerebral white matter properties using quantitative magnetic resonance imaging stains. Brain Connect. 2011;1(6):423-46. doi: 10.1089/brain.2011.0071. Epub 2012 Jan 27.
- Zhang H, Schneider T, Wheeler-Kingshott CA, Alexander DC. NODDI: practical in vivo neurite orientation dispersion and density imaging of the human brain. Neuroimage. 2012 Jul 16;61(4):1000-16. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.072. Epub 2012 Mar 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-1499
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Videoherní motorický trénink
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie