- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02358317
Apprentissage moteur et changements cérébraux dans l'autisme
Les effets de l'apprentissage des jeux vidéo sur le cerveau des adolescents autistes : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants : Les participants comprendront 30 adolescents atteints de TSA (âgés de 13 à 17 ans) et 30 adolescents au développement typique. Les critères d'exclusion consistent à participer à plus de 2 heures / semaine d'activités d'entraînement à l'équilibre (c'est-à-dire yoga, tai-chi, jeux d'équilibre Wii / Kinect) au début de l'étude. Chaque individu recevra une imagerie par résonance magnétique (IRM) avant la formation. Les participants seront assignés au hasard à un groupe de traitement ou à un groupe témoin. Au cours des six prochaines semaines, les participants du groupe de traitement viendront au laboratoire pour effectuer 3 à 5 heures/semaine d'entraînement moteur par jeu vidéo. Les participants du groupe de contrôle passif viendront au laboratoire pour effectuer des mesures motrices de base et des jeux vidéo sédentaires sans entraînement moteur. Il sera demandé aux participants de ne pas commencer de nouveaux programmes liés à l'exercice pendant ces 6 semaines. Après la sixième semaine, tous les participants effectueront une IRM post-formation et une évaluation comportementale.
Formation au jeu vidéo moteur : les participants du groupe de traitement viendront au laboratoire de l'Université du Wisconsin pour s'entraîner 3 à 5 jours par semaine sous la supervision du personnel de recherche. Chaque session de formation durera 30 à 60 minutes et commencera et se terminera par environ 5 minutes de jeu du jeu Ninja Training du laboratoire du Dr Ellertson (Boise State University). Dans ce jeu, les participants tiendront une position (c. le centre de pression à l'aide de la planche d'équilibre Wii. Les participants sont récompensés pour avoir tenu la pose aussi longtemps que possible en voyant l'arrière-plan derrière eux prendre vie. Pour le reste de la formation, les participants joueront à des jeux d'équilibre de la Wii Fit.
Évaluations de la gravité motrice et des symptômes : les mesures de stabilité posturale pré-post seront évaluées dans les deux groupes par des postures debout sur la planche d'équilibre Wii (comme dans Travers et al., 2013). Les mesures de la gravité des symptômes avant et après incluront des mesures de la fonction sociale, des comportements répétitifs/des intérêts restreints et des mesures des compétences de la vie quotidienne rapportées par les parents.
Protocole d'imagerie : L'imagerie cérébrale avant et après la formation sera réalisée à l'aide d'un scanner IRM 3 Tesla (ET) avec une bobine de tête Nova à 32 canaux. Toutes les numérisations seront effectuées en moins de 60 minutes. Les séquences et protocoles d'impulsions comprennent l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) avancée avec NODDI (Zhang et al., 2012) et la relaxométrie multicomposant T1 et T2 utilisant des séquences à l'état d'équilibre (mcDESPOT ; Deoni et al., 2008 ; Alexander et al., 2011). L'imagerie structurelle des détails anatomiques pour les analyses morphométriques sera également réalisée à l'aide d'une séquence MP2RAGE personnalisée, qui supprime intrinsèquement les variations d'intensité des inhomogénéités dans les sensibilités des bobines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Waisman Center, University of Wisconsin-Madison
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour le groupe TSA :
- Diagnostic antérieur de trouble du spectre autistique (TSA)
- Répondre aux critères de TSA sur l'échelle d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS) et le questionnaire de communication sociale (SCQ).
Critère d'exclusion:
- Sclérose tubéreuse concomitante, X fragile, antécédents de traumatisme crânien grave, déficience intellectuelle (QI < 70) ou hypoxie-ischémie.
- Les participants ne pourront pas être déjà engagés dans plus de 2 heures/semaine d'activités d'entraînement à l'équilibre (c'est-à-dire, yoga, tai-chi, jeux d'équilibre Wii/Kinect) au début de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeu vidéo Entraînement moteur
Les participants au groupe de traitement viendront au laboratoire de l'Université du Wisconsin pendant six semaines pour s'entraîner 3 à 5 jours par semaine sous la supervision du personnel de recherche.
Chaque séance d'entraînement durera de 30 à 60 minutes et comprendra notre jeu d'entraînement Ninja combiné à des jeux d'équilibre de la Wii Fit.
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Comparateur actif: Formation au jeu vidéo sédentaire
Les participants assignés au hasard à cette condition viendront au laboratoire pendant six semaines pour jouer à des jeux vidéo sédentaires 3 à 5 jours par semaine sous la supervision du personnel de recherche.
Chaque séance d'entraînement durera de 30 à 60 minutes.
Les pré- et post-évaluations seront effectuées de la même manière que pour le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'équilibre
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Stabilité posturale
Délai: 6 semaines
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Mesures du centre de pression de la Wii Balance Board
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6 semaines
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Microstructure de la substance blanche du tractus corticospinal
Délai: 6 semaines
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Microstructure de la substance blanche du tractus corticospinal, telle que mesurée par imagerie pondérée en diffusion
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences adaptatives de la vie quotidienne
Délai: 6 semaines
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Mesures adaptatives des compétences de la vie quotidienne Vineland-II et Waisman
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6 semaines
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Réactivité sociale
Délai: 6 semaines
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Mesures de l'échelle de réactivité sociale (SRS)
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brittany G Travers, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
Publications générales
- Travers BG, Powell PS, Klinger LG, Klinger MR. Motor difficulties in autism spectrum disorder: linking symptom severity and postural stability. J Autism Dev Disord. 2013 Jul;43(7):1568-83. doi: 10.1007/s10803-012-1702-x.
- Deoni SC, Rutt BK, Arun T, Pierpaoli C, Jones DK. Gleaning multicomponent T1 and T2 information from steady-state imaging data. Magn Reson Med. 2008 Dec;60(6):1372-87. doi: 10.1002/mrm.21704.
- Alexander AL, Hurley SA, Samsonov AA, Adluru N, Hosseinbor AP, Mossahebi P, Tromp do PM, Zakszewski E, Field AS. Characterization of cerebral white matter properties using quantitative magnetic resonance imaging stains. Brain Connect. 2011;1(6):423-46. doi: 10.1089/brain.2011.0071. Epub 2012 Jan 27.
- Zhang H, Schneider T, Wheeler-Kingshott CA, Alexander DC. NODDI: practical in vivo neurite orientation dispersion and density imaging of the human brain. Neuroimage. 2012 Jul 16;61(4):1000-16. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.072. Epub 2012 Mar 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-1499
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