- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02358317
자폐증의 운동 학습 및 뇌 변화
비디오 게임 학습이 자폐 청소년의 뇌에 미치는 영향: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
참가자: 참가자에는 ASD(13-17세)가 있는 청소년 30명과 전형적인 발달을 보이는 청소년 30명이 포함됩니다. 제외 기준은 연구 시작 시 주당 2시간 이상의 균형 훈련 활동(즉, 요가, 태극권, Wii/Kinect 균형 게임)에 참여하는 것으로 구성됩니다. 각 개인은 훈련 전 자기공명영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다. 참가자는 치료 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 다음 6주 동안 치료 그룹의 참가자는 비디오 게임 운동 훈련의 주당 3-5시간을 완료하기 위해 실험실에 올 것입니다. 수동 통제 그룹의 참가자는 연구실에 와서 기본 운동 측정과 운동 훈련 없이 앉아 있는 비디오 게임을 합니다. 참가자는 6주 동안 새로운 운동 관련 프로그램을 시작하지 않도록 요청받습니다. 6주 후 모든 참가자는 훈련 후 MRI 스캔 및 행동 평가를 완료합니다.
모터 비디오 게임 교육: 치료 그룹의 참가자는 위스콘신 대학교 연구실에 와서 연구원 감독하에 매주 3-5일 교육을 받습니다. 각 교육 세션은 30-60분 동안 지속되며 Dr. Ellertson의 연구실(Boise State University)에서 Ninja Training 게임을 시작하고 ~5분으로 끝납니다. 이 게임에서 참가자는 가능한 한 오랫동안 자세(가라데 키드 크레인 포즈)를 유지하고 Kinect 카메라를 사용하여 각 관절의 위치에 대한 시계열 데이터와 Wii 밸런스 보드를 사용하여 압력의 중심. 참가자는 자세를 최대한 오래 유지하면 뒤에 있는 배경이 살아 움직이는 것을 보면서 보상을 받습니다. 나머지 교육 동안 참가자는 Wii Fit에서 균형 게임을 합니다.
운동 및 증상 심각도 평가: Wii 밸런스 보드에 서 있는 자세를 통해 두 그룹에서 사전 사후 자세 안정성 측정을 평가합니다(Travers et al., 2013에서와 같이). 사전 사후 증상 심각도 측정에는 사회적 기능, 반복적인 행동/제한된 관심 및 일상 생활 기술 측정에 대한 부모 보고 측정이 포함됩니다.
이미징 프로토콜: 훈련 전후 뇌 이미징은 Nova 32채널 헤드 코일이 있는 3 테슬라(ET) MRI 스캐너를 사용하여 완료됩니다. 모든 스캔은 60분 이내에 수행됩니다. 펄스 시퀀스 및 프로토콜에는 NODDI(Zhang et al., 2012)를 사용한 고급 확산 가중 이미징(DWI)과 정상 상태 시퀀스를 사용하는 다성분 T1 및 T2 이완측정법(mcDESPOT; Deoni et al., 2008; Alexander et al., 2011)이 포함됩니다. 형상 분석을 위한 해부학적 세부 사항의 구조적 이미징은 코일 감도의 불균일성으로 인한 강도 변화를 본질적으로 제거하는 맞춤형 MP2RAGE 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- Waisman Center, University of Wisconsin-Madison
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
ASD 그룹에 대한 포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 이전 진단
- 자폐증 진단 관찰 척도(ADOS) 및 사회적 의사소통 설문지(SCQ)에서 ASD 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 동시 발생 결절성 경화증, 취약 X, 심한 두부 손상 병력, 지적 장애(IQ<70) 또는 저산소증-허혈.
- 참가자는 연구 시작 시 주당 2시간 이상의 균형 훈련 활동(예: 요가, 태극권, Wii/Kinect 균형 게임)에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 게임 운동 훈련
치료 그룹의 참가자는 6주 동안 위스콘신 대학교 연구실에 와서 연구원 감독하에 매주 3-5일 훈련합니다.
각 교육 세션은 30-60분 동안 지속되며 Wii Fit의 균형 게임과 결합된 사내 Ninja Training 게임을 포함합니다.
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활성 비교기: 좌식 비디오 게임 훈련
이 조건에 무작위로 할당된 참가자는 6주 동안 연구실에 와서 연구원 감독하에 매주 3-5일 앉아서 비디오 게임을 합니다.
각 교육 세션은 30-60분 동안 진행됩니다.
사전 및 사후 평가는 실험 그룹과 동일하게 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 시간
기간: 6주
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6주
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자세 안정성
기간: 6주
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Wii Balance Board의 압력 측정 중심
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6주
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Corticospinal tract의 백질 미세 구조
기간: 6주
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Diffusion Weighted Imaging을 통해 측정한 Corticospinal tract의 백질 미세구조
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응형 일상 생활 기술
기간: 6주
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Vineland-II 및 Waisman 적응형 일상 생활 기술 측정
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6주
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사회적 반응성
기간: 6주
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사회적 반응성 척도(SRS) 측정
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brittany G Travers, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Travers BG, Powell PS, Klinger LG, Klinger MR. Motor difficulties in autism spectrum disorder: linking symptom severity and postural stability. J Autism Dev Disord. 2013 Jul;43(7):1568-83. doi: 10.1007/s10803-012-1702-x.
- Deoni SC, Rutt BK, Arun T, Pierpaoli C, Jones DK. Gleaning multicomponent T1 and T2 information from steady-state imaging data. Magn Reson Med. 2008 Dec;60(6):1372-87. doi: 10.1002/mrm.21704.
- Alexander AL, Hurley SA, Samsonov AA, Adluru N, Hosseinbor AP, Mossahebi P, Tromp do PM, Zakszewski E, Field AS. Characterization of cerebral white matter properties using quantitative magnetic resonance imaging stains. Brain Connect. 2011;1(6):423-46. doi: 10.1089/brain.2011.0071. Epub 2012 Jan 27.
- Zhang H, Schneider T, Wheeler-Kingshott CA, Alexander DC. NODDI: practical in vivo neurite orientation dispersion and density imaging of the human brain. Neuroimage. 2012 Jul 16;61(4):1000-16. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.072. Epub 2012 Mar 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-1499
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비디오 게임 운동 훈련에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한