- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02358317
Aprendizaje motor y cambios cerebrales en el autismo
Los efectos del aprendizaje de videojuegos en el cerebro de adolescentes con autismo: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes: Los participantes incluirán 30 adolescentes con TEA (13-17 años de edad) y 30 adolescentes con desarrollo típico. Los criterios de exclusión consisten en participar en más de 2 horas por semana de actividades de entrenamiento del equilibrio (es decir, yoga, tai chi, juegos de equilibrio de Wii/Kinect) al comienzo del estudio. Cada individuo recibirá una exploración de imágenes por resonancia magnética (IRM) previa al entrenamiento. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento o a un grupo de control. Durante las próximas seis semanas, los participantes en el grupo de tratamiento vendrán al laboratorio para completar de 3 a 5 horas por semana de entrenamiento motor con videojuegos. Los participantes en el grupo de control pasivo vendrán al laboratorio para realizar mediciones motoras básicas y videojuegos sedentarios sin entrenamiento motor. Se les pedirá a los participantes que no comiencen ningún programa nuevo relacionado con el ejercicio durante esas 6 semanas. Después de la sexta semana, todos los participantes completarán una resonancia magnética posterior al entrenamiento y una evaluación del comportamiento.
Entrenamiento de videojuegos motores: los participantes en el grupo de tratamiento vendrán al laboratorio de la Universidad de Wisconsin para entrenar de 3 a 5 días a la semana bajo la supervisión del personal de investigación. Cada sesión de entrenamiento durará entre 30 y 60 minutos y comenzará y terminará con ~5 minutos de juego Ninja Training del laboratorio del Dr. Ellertson (Boise State University). En este juego, los participantes mantendrán una posición (es decir, la pose de la grúa de Karate Kid) todo el tiempo que puedan, mientras recopilamos datos de series temporales sobre la posición de cada articulación usando la cámara Kinect, así como datos de series temporales sobre el centro de presión con la tabla de equilibrio de Wii. Los participantes son recompensados por mantener la pose el mayor tiempo posible al ver que el fondo detrás de ellos cobra vida. Para el resto del entrenamiento, los participantes jugarán juegos de equilibrio de Wii Fit.
Evaluaciones de gravedad motora y de los síntomas: las medidas de estabilidad postural previas y posteriores se evaluarán en ambos grupos a través de posturas de pie en la tabla de equilibrio de Wii (como en Travers et al., 2013). Las medidas previas y posteriores a la gravedad de los síntomas incluirán medidas de función social informadas por los padres, comportamientos repetitivos/intereses restringidos y medidas de habilidades de la vida diaria.
Protocolo de imágenes: las imágenes cerebrales previas y posteriores al entrenamiento se completarán utilizando un escáner de resonancia magnética de 3 Tesla (ET) con una bobina de cabeza Nova de 32 canales. Todo el escaneo se realizará en <60 minutos. Las secuencias de pulso y los protocolos incluyen imágenes ponderadas por difusión avanzada (DWI) con NODDI (Zhang et al., 2012) y relaxometría multicomponente T1 y T2 utilizando secuencias de estado estacionario (mcDESPOT; Deoni et al., 2008; Alexander et al., 2011). También se realizarán imágenes estructurales de detalles anatómicos para análisis morfométricos utilizando una secuencia MP2RAGE personalizada, que elimina inherentemente las variaciones de intensidad de las faltas de homogeneidad en las sensibilidades de la bobina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Waisman Center, University of Wisconsin-Madison
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo TEA:
- Diagnóstico previo de Trastorno del Espectro Autista (TEA)
- Cumplir con los criterios para ASD en la Escala de Observación de Diagnóstico de Autismo (ADOS) y el Cuestionario de Comunicación Social (SCQ).
Criterio de exclusión:
- Esclerosis tuberosa concurrente, X frágil, antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave, discapacidad intelectual (CI <70) o hipoxia-isquemia.
- Los participantes no podrán participar en más de 2 horas por semana de actividades de entrenamiento del equilibrio (es decir, yoga, tai chi, juegos de equilibrio de Wii/Kinect) al comienzo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento motor de videojuegos
Los participantes en el grupo de tratamiento vendrán al laboratorio de la Universidad de Wisconsin durante seis semanas para entrenar de 3 a 5 días cada semana bajo la supervisión del personal de investigación.
Cada sesión de entrenamiento durará entre 30 y 60 minutos e incluirá jugar nuestro juego Ninja Training interno combinado con juegos de equilibrio de Wii Fit.
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Comparador activo: Entrenamiento de videojuegos sedentarios
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición vendrán al laboratorio durante seis semanas para jugar videojuegos sedentarios de 3 a 5 días a la semana bajo la supervisión del personal de investigación.
Cada sesión de entrenamiento tendrá una duración de 30-60 minutos.
Las evaluaciones previas y posteriores se realizarán de manera idéntica al grupo Experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de equilibrio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Mediciones del centro de presión de Wii Balance Board
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6 semanas
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Microestructura de la sustancia blanca del tracto corticoespinal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Microestructura de la materia blanca del tracto corticoespinal, medida a través de imágenes ponderadas por difusión
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades Adaptativas de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Mediciones de habilidades adaptativas de la vida diaria de Vineland-II y Waisman
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6 semanas
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Capacidad de respuesta social
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Mediciones de la escala de capacidad de respuesta social (SRS)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brittany G Travers, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Travers BG, Powell PS, Klinger LG, Klinger MR. Motor difficulties in autism spectrum disorder: linking symptom severity and postural stability. J Autism Dev Disord. 2013 Jul;43(7):1568-83. doi: 10.1007/s10803-012-1702-x.
- Deoni SC, Rutt BK, Arun T, Pierpaoli C, Jones DK. Gleaning multicomponent T1 and T2 information from steady-state imaging data. Magn Reson Med. 2008 Dec;60(6):1372-87. doi: 10.1002/mrm.21704.
- Alexander AL, Hurley SA, Samsonov AA, Adluru N, Hosseinbor AP, Mossahebi P, Tromp do PM, Zakszewski E, Field AS. Characterization of cerebral white matter properties using quantitative magnetic resonance imaging stains. Brain Connect. 2011;1(6):423-46. doi: 10.1089/brain.2011.0071. Epub 2012 Jan 27.
- Zhang H, Schneider T, Wheeler-Kingshott CA, Alexander DC. NODDI: practical in vivo neurite orientation dispersion and density imaging of the human brain. Neuroimage. 2012 Jul 16;61(4):1000-16. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.072. Epub 2012 Mar 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-1499
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