- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02358317
Motorisch leren en hersenveranderingen bij autisme
De effecten van het leren van videogames op de hersenen bij adolescenten met autisme: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers: Onder de deelnemers bevinden zich 30 adolescenten met ASS (13-17 jaar oud) en 30 adolescenten met een normale ontwikkeling. Uitsluitingscriteria bestaan uit deelname aan meer dan 2 uur per week aan evenwichtstrainingsactiviteiten (d.w.z. yoga, tai chi, Wii/Kinect-balansspellen) bij aanvang van de studie. Elk individu krijgt voorafgaand aan de training een MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een behandelingsgroep of een controlegroep. Gedurende de komende zes weken zullen deelnemers aan de behandelgroep naar het lab komen om 3-5 uur per week motorische training in videogames te volgen. Deelnemers aan de passieve controlegroep komen naar het lab om basale motormetingen en sedentaire videogames te doen zonder motorische training. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende die 6 weken geen nieuwe bewegingsgerelateerde programma's te starten. Na de zesde week zullen alle deelnemers een MRI-scan na de training en een gedragstest ondergaan.
Motor Video Game Training: Deelnemers aan de behandelingsgroep komen naar het laboratorium van de Universiteit van Wisconsin om 3-5 dagen per week te trainen onder toezicht van onderzoekspersoneel. Elke trainingssessie duurt 30-60 minuten en begint en eindigt met ongeveer 5 minuten spelen van het Ninja Training-spel uit het laboratorium van Dr. Ellertson (Boise State University). In dit spel houden deelnemers zo lang mogelijk een positie aan (d.w.z. de Karate Kid-kraanvogelhouding), terwijl we tijdreeksgegevens verzamelen over de positie van elk gewricht met behulp van de Kinect-camera, evenals tijdreeksgegevens over het drukpunt met behulp van het Wii Balance Board. Deelnemers worden beloond voor het zo lang mogelijk vasthouden van de pose door de achtergrond achter hen tot leven te zien komen. De rest van de training spelen de deelnemers balansspelletjes vanaf de Wii Fit.
Beoordeling van de ernst van de motoriek en de symptomen: posturale stabiliteitsmaatregelen vóór postuur zullen in beide groepen worden beoordeeld door middel van staande houdingen op het Wii-balansbord (zoals in Travers et al., 2013). Pre-post symptoomernstmetingen omvatten door ouders gerapporteerde metingen van sociaal functioneren, repetitief gedrag/beperkte interesses en metingen van vaardigheden in het dagelijks leven.
Beeldvormingsprotocol: beeldvorming van de hersenen vóór en na de training zal worden voltooid met behulp van een 3 Tesla (ET) MRI-scanner met een Nova 32-kanaals hoofdspoel. Alle scans worden uitgevoerd in <60 minuten. Pulssequenties en protocollen omvatten geavanceerde diffusiegewogen beeldvorming (DWI) met NODDI (Zhang et al., 2012) en multicomponent T1- en T2-relaxometrie met behulp van steady-state-sequenties (mcDESPOT; Deoni et al., 2008; Alexander et al., 2011). Structurele beeldvorming van anatomische details voor morfometrische analyses zal ook worden uitgevoerd met behulp van een aangepaste MP2RAGE-reeks, die inherent de intensiteitsvariaties verwijdert van inhomogeniteiten in de spoelgevoeligheden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- Waisman Center, University of Wisconsin-Madison
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor ASS-groep:
- Eerdere diagnose van autismespectrumstoornis (ASS)
- Voldoen aan criteria voor ASS op de Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS) en Social Communication Questionnaire (SCQ).
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdig optredende tubereuze sclerose, fragiele X, een voorgeschiedenis van ernstig hoofdletsel, verstandelijke beperking (IQ<70) of hypoxie-ischemie.
- Deelnemers kunnen bij aanvang van de studie niet meer dan 2 uur per week bezig zijn met balanstraining (d.w.z. yoga, tai chi, Wii/Kinect-balansspellen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motorische training met videogames
Deelnemers aan de behandelingsgroep zullen zes weken lang naar het laboratorium van de Universiteit van Wisconsin komen om 3-5 dagen per week te trainen onder supervisie van het onderzoekspersoneel.
Elke trainingssessie duurt 30-60 minuten en omvat het spelen van onze in-house Ninja Training-game gecombineerd met balansspellen van de Wii Fit.
|
|
|
Actieve vergelijker: Sedentaire videogametraining
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, komen zes weken lang naar het laboratorium om 3-5 dagen per week sedentaire videogames te spelen onder toezicht van onderzoekspersoneel.
Elke trainingssessie duurt 30-60 minuten.
Pre- en post assessments worden op identieke wijze uitgevoerd als bij de Experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht Tijd
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Metingen van het drukpunt van het Wii Balance Board
|
6 weken
|
|
Microstructuur van de witte stof van het corticospinale kanaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Microstructuur van witte stof van het corticospinale kanaal, zoals gemeten door middel van Diffusion Weighted Imaging
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adaptieve dagelijkse levensvaardigheden
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vineland-II en Waisman Adaptive Daily Living Skills-metingen
|
6 weken
|
|
Sociale responsiviteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Metingen van de sociale responsiviteitsschaal (SRS).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brittany G Travers, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Travers BG, Powell PS, Klinger LG, Klinger MR. Motor difficulties in autism spectrum disorder: linking symptom severity and postural stability. J Autism Dev Disord. 2013 Jul;43(7):1568-83. doi: 10.1007/s10803-012-1702-x.
- Deoni SC, Rutt BK, Arun T, Pierpaoli C, Jones DK. Gleaning multicomponent T1 and T2 information from steady-state imaging data. Magn Reson Med. 2008 Dec;60(6):1372-87. doi: 10.1002/mrm.21704.
- Alexander AL, Hurley SA, Samsonov AA, Adluru N, Hosseinbor AP, Mossahebi P, Tromp do PM, Zakszewski E, Field AS. Characterization of cerebral white matter properties using quantitative magnetic resonance imaging stains. Brain Connect. 2011;1(6):423-46. doi: 10.1089/brain.2011.0071. Epub 2012 Jan 27.
- Zhang H, Schneider T, Wheeler-Kingshott CA, Alexander DC. NODDI: practical in vivo neurite orientation dispersion and density imaging of the human brain. Neuroimage. 2012 Jul 16;61(4):1000-16. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.072. Epub 2012 Mar 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-1499
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .