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Apprendimento motorio e cambiamenti cerebrali nell'autismo

10 giugno 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Gli effetti dell'apprendimento dei videogiochi sul cervello negli adolescenti con autismo: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio pilota è determinare se un allenamento motorio basato su videogiochi può influenzare la stabilità posturale, le capacità di vita quotidiana, i sintomi dell'autismo e la microstruttura della sostanza bianca del tratto corticospinale negli adolescenti con disturbo dello spettro autistico (ASD).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Partecipanti: I partecipanti includeranno 30 adolescenti con ASD (13-17 anni di età) e 30 adolescenti con sviluppo tipico. I criteri di esclusione consistono nell'impegnarsi in più di 2 ore settimanali di attività di allenamento dell'equilibrio (ad es. Yoga, tai chi, giochi di equilibrio Wii/Kinect) all'inizio dello studio. Ogni individuo riceverà una scansione di risonanza magnetica (MRI) pre-allenamento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento o gruppo di controllo. Nelle prossime sei settimane, i partecipanti al gruppo di trattamento verranno in laboratorio per completare 3-5 ore settimanali di allenamento motorio tramite videogiochi. I partecipanti al gruppo di controllo passivo verranno in laboratorio per eseguire misurazioni motorie di base e videogiochi sedentari senza allenamento motorio. Ai partecipanti verrà chiesto di non iniziare nuovi programmi relativi all'esercizio durante quelle 6 settimane. Dopo la sesta settimana, tutti i partecipanti completeranno una scansione MRI post-allenamento e una valutazione comportamentale.

Motor Video Game Training: i partecipanti al gruppo di trattamento verranno al laboratorio dell'Università del Wisconsin per allenarsi 3-5 giorni ogni settimana sotto la supervisione del personale di ricerca. Ogni sessione di allenamento durerà 30-60 minuti e inizierà e terminerà con circa 5 minuti di gioco al gioco Ninja Training dal laboratorio del Dr. Ellertson (Boise State University). In questo gioco, i partecipanti manterranno una posizione (ad esempio, la posa della gru di Karate Kid) il più a lungo possibile, mentre raccogliamo dati di serie temporali sulla posizione di ciascuna articolazione utilizzando la fotocamera Kinect, nonché dati di serie temporali su il centro di pressione usando la Wii Balance Board. I partecipanti vengono ricompensati per aver mantenuto la posa il più a lungo possibile vedendo prendere vita lo sfondo dietro di loro. Per il resto dell'allenamento, i partecipanti giocheranno a giochi di equilibrio dal Wii Fit.

Valutazioni della gravità motoria e dei sintomi: le misure di stabilità posturale pre-post saranno valutate in entrambi i gruppi attraverso posture in piedi sulla Wii Balance Board (come in Travers et al., 2013). Le misure di gravità dei sintomi pre-post includeranno misure riferite dai genitori della funzione sociale, comportamenti ripetitivi/interessi ristretti e misure delle abilità di vita quotidiana.

Protocollo di imaging: l'imaging cerebrale pre e post-allenamento sarà completato utilizzando uno scanner MRI da 3 Tesla (ET) con una bobina per la testa Nova a 32 canali. Tutte le scansioni verranno eseguite in <60 minuti. Le sequenze e i protocolli di impulso includono l'imaging pesato in diffusione avanzato (DWI) con NODDI (Zhang et al., 2012) e rilassometria multicomponente T1 e T2 utilizzando sequenze di stato stazionario (mcDESPOT; Deoni et al., 2008; Alexander et al., 2011). L'imaging strutturale del dettaglio anatomico per le analisi morfometriche sarà eseguito anche utilizzando una sequenza MP2RAGE personalizzata, che rimuove intrinsecamente le variazioni di intensità dalle disomogeneità nelle sensibilità della bobina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Waisman Center, University of Wisconsin-Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo ASD:

  • Precedente diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD)
  • Soddisfa i criteri per ASD sulla scala di osservazione diagnostica dell'autismo (ADOS) e sul questionario sulla comunicazione sociale (SCQ).

Criteri di esclusione:

  • Sclerosi tuberosa concomitante, X fragile, una storia di trauma cranico grave, disabilità intellettiva (QI <70) o ipossia-ischemia.
  • I partecipanti non potranno essere già impegnati in più di 2 ore/settimana di attività di allenamento dell'equilibrio (ad es. yoga, tai chi, giochi di equilibrio Wii/Kinect) all'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videogioco Allenamento motorio
I partecipanti al gruppo di trattamento verranno al laboratorio dell'Università del Wisconsin per sei settimane per allenarsi 3-5 giorni ogni settimana sotto la supervisione del personale di ricerca. Ogni sessione di allenamento durerà 30-60 minuti e includerà il nostro gioco interno Ninja Training combinato con i giochi di equilibrio di Wii Fit.
Comparatore attivo: Formazione sedentaria sui videogiochi
I partecipanti assegnati in modo casuale a questa condizione verranno in laboratorio per sei settimane per giocare ai videogiochi sedentari 3-5 giorni alla settimana sotto la supervisione del personale di ricerca. Ogni sessione di allenamento durerà 30-60 minuti. Le valutazioni pre e post verranno effettuate in modo identico al gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di equilibrio
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Stabilità posturale
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurazioni del centro di pressione dalla Wii Balance Board
6 settimane
Microstruttura della sostanza bianca del tratto corticospinale
Lasso di tempo: 6 settimane
Microstruttura della sostanza bianca del tratto corticospinale, misurata mediante imaging ponderato in diffusione
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenze adattive della vita quotidiana
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurazioni delle abilità di vita quotidiana adattiva di Vineland-II e Waisman
6 settimane
Reattività sociale
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurazioni della scala di reattività sociale (SRS).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brittany G Travers, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Videogioco Allenamento motorio

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