- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02358317
Apprendimento motorio e cambiamenti cerebrali nell'autismo
Gli effetti dell'apprendimento dei videogiochi sul cervello negli adolescenti con autismo: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti: I partecipanti includeranno 30 adolescenti con ASD (13-17 anni di età) e 30 adolescenti con sviluppo tipico. I criteri di esclusione consistono nell'impegnarsi in più di 2 ore settimanali di attività di allenamento dell'equilibrio (ad es. Yoga, tai chi, giochi di equilibrio Wii/Kinect) all'inizio dello studio. Ogni individuo riceverà una scansione di risonanza magnetica (MRI) pre-allenamento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento o gruppo di controllo. Nelle prossime sei settimane, i partecipanti al gruppo di trattamento verranno in laboratorio per completare 3-5 ore settimanali di allenamento motorio tramite videogiochi. I partecipanti al gruppo di controllo passivo verranno in laboratorio per eseguire misurazioni motorie di base e videogiochi sedentari senza allenamento motorio. Ai partecipanti verrà chiesto di non iniziare nuovi programmi relativi all'esercizio durante quelle 6 settimane. Dopo la sesta settimana, tutti i partecipanti completeranno una scansione MRI post-allenamento e una valutazione comportamentale.
Motor Video Game Training: i partecipanti al gruppo di trattamento verranno al laboratorio dell'Università del Wisconsin per allenarsi 3-5 giorni ogni settimana sotto la supervisione del personale di ricerca. Ogni sessione di allenamento durerà 30-60 minuti e inizierà e terminerà con circa 5 minuti di gioco al gioco Ninja Training dal laboratorio del Dr. Ellertson (Boise State University). In questo gioco, i partecipanti manterranno una posizione (ad esempio, la posa della gru di Karate Kid) il più a lungo possibile, mentre raccogliamo dati di serie temporali sulla posizione di ciascuna articolazione utilizzando la fotocamera Kinect, nonché dati di serie temporali su il centro di pressione usando la Wii Balance Board. I partecipanti vengono ricompensati per aver mantenuto la posa il più a lungo possibile vedendo prendere vita lo sfondo dietro di loro. Per il resto dell'allenamento, i partecipanti giocheranno a giochi di equilibrio dal Wii Fit.
Valutazioni della gravità motoria e dei sintomi: le misure di stabilità posturale pre-post saranno valutate in entrambi i gruppi attraverso posture in piedi sulla Wii Balance Board (come in Travers et al., 2013). Le misure di gravità dei sintomi pre-post includeranno misure riferite dai genitori della funzione sociale, comportamenti ripetitivi/interessi ristretti e misure delle abilità di vita quotidiana.
Protocollo di imaging: l'imaging cerebrale pre e post-allenamento sarà completato utilizzando uno scanner MRI da 3 Tesla (ET) con una bobina per la testa Nova a 32 canali. Tutte le scansioni verranno eseguite in <60 minuti. Le sequenze e i protocolli di impulso includono l'imaging pesato in diffusione avanzato (DWI) con NODDI (Zhang et al., 2012) e rilassometria multicomponente T1 e T2 utilizzando sequenze di stato stazionario (mcDESPOT; Deoni et al., 2008; Alexander et al., 2011). L'imaging strutturale del dettaglio anatomico per le analisi morfometriche sarà eseguito anche utilizzando una sequenza MP2RAGE personalizzata, che rimuove intrinsecamente le variazioni di intensità dalle disomogeneità nelle sensibilità della bobina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- Waisman Center, University of Wisconsin-Madison
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo ASD:
- Precedente diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD)
- Soddisfa i criteri per ASD sulla scala di osservazione diagnostica dell'autismo (ADOS) e sul questionario sulla comunicazione sociale (SCQ).
Criteri di esclusione:
- Sclerosi tuberosa concomitante, X fragile, una storia di trauma cranico grave, disabilità intellettiva (QI <70) o ipossia-ischemia.
- I partecipanti non potranno essere già impegnati in più di 2 ore/settimana di attività di allenamento dell'equilibrio (ad es. yoga, tai chi, giochi di equilibrio Wii/Kinect) all'inizio dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Videogioco Allenamento motorio
I partecipanti al gruppo di trattamento verranno al laboratorio dell'Università del Wisconsin per sei settimane per allenarsi 3-5 giorni ogni settimana sotto la supervisione del personale di ricerca.
Ogni sessione di allenamento durerà 30-60 minuti e includerà il nostro gioco interno Ninja Training combinato con i giochi di equilibrio di Wii Fit.
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Comparatore attivo: Formazione sedentaria sui videogiochi
I partecipanti assegnati in modo casuale a questa condizione verranno in laboratorio per sei settimane per giocare ai videogiochi sedentari 3-5 giorni alla settimana sotto la supervisione del personale di ricerca.
Ogni sessione di allenamento durerà 30-60 minuti.
Le valutazioni pre e post verranno effettuate in modo identico al gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di equilibrio
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Stabilità posturale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurazioni del centro di pressione dalla Wii Balance Board
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6 settimane
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Microstruttura della sostanza bianca del tratto corticospinale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Microstruttura della sostanza bianca del tratto corticospinale, misurata mediante imaging ponderato in diffusione
|
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Competenze adattive della vita quotidiana
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misurazioni delle abilità di vita quotidiana adattiva di Vineland-II e Waisman
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6 settimane
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Reattività sociale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurazioni della scala di reattività sociale (SRS).
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brittany G Travers, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Travers BG, Powell PS, Klinger LG, Klinger MR. Motor difficulties in autism spectrum disorder: linking symptom severity and postural stability. J Autism Dev Disord. 2013 Jul;43(7):1568-83. doi: 10.1007/s10803-012-1702-x.
- Deoni SC, Rutt BK, Arun T, Pierpaoli C, Jones DK. Gleaning multicomponent T1 and T2 information from steady-state imaging data. Magn Reson Med. 2008 Dec;60(6):1372-87. doi: 10.1002/mrm.21704.
- Alexander AL, Hurley SA, Samsonov AA, Adluru N, Hosseinbor AP, Mossahebi P, Tromp do PM, Zakszewski E, Field AS. Characterization of cerebral white matter properties using quantitative magnetic resonance imaging stains. Brain Connect. 2011;1(6):423-46. doi: 10.1089/brain.2011.0071. Epub 2012 Jan 27.
- Zhang H, Schneider T, Wheeler-Kingshott CA, Alexander DC. NODDI: practical in vivo neurite orientation dispersion and density imaging of the human brain. Neuroimage. 2012 Jul 16;61(4):1000-16. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.072. Epub 2012 Mar 30.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-1499
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