- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02358317
Motorisk læring og hjerneendringer i autisme
Effektene av videospilllæring på hjernen hos ungdom med autisme: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere: Deltakerne vil inkludere 30 ungdommer med ASD (13-17 år) og 30 ungdommer med typisk utvikling. Ekskluderingskriterier består i å delta i mer enn 2 timer/uke med balansetrening (dvs. yoga, tai chi, Wii/Kinect balansespill) ved studiestart. Hvert individ vil motta en pre-trening magnetisk resonans imaging (MRI) skanning. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en behandlingsgruppe eller kontrollgruppe. I løpet av de neste seks ukene vil deltakerne i behandlingsgruppen komme til laboratoriet for å gjennomføre 3-5 timer/uke med videospillmotorisk trening. Deltakere i den passive kontrollgruppen vil komme til laboratoriet for å gjøre grunnleggende motoriske målinger og stillesittende videospilling uten motorisk trening. Deltakerne vil bli bedt om å ikke starte noen nye treningsrelaterte programmer i løpet av disse 6 ukene. Etter den sjette uken vil alle deltakerne gjennomføre en MR-skanning etter trening og atferdsvurdering.
Motorvideospilltrening: Deltakerne i behandlingsgruppen vil komme til University of Wisconsin-laboratoriet for å trene 3-5 dager hver uke under tilsyn av forskningspersonell. Hver treningsøkt vil vare 30-60 minutter og vil begynne og slutte med ~5 minutter å spille Ninja Training-spillet fra Dr. Ellertsons laboratorium (Boise State University). I dette spillet vil deltakerne holde en posisjon (dvs. Karate Kid-kranen) så lenge de kan, mens vi samler inn tidsseriedata om posisjonen til hvert ledd ved hjelp av Kinect-kameraet samt tidsseriedata på trykksenteret ved hjelp av Wii-balansebrettet. Deltakerne belønnes for å holde stillingen så lenge som mulig ved å se bakgrunnen bak dem komme til live. I resten av treningen skal deltakerne spille balansespill fra Wii Fit.
Motor- og symptomalvorlighetsvurderinger: Pre-posturale stabilitetstiltak vil bli vurdert i begge grupper gjennom stående stillinger på Wii-balansebrettet (som i Travers et al., 2013). Alvorlighetsmål før etter symptom vil inkludere foreldrerapportering av sosial funksjon, repeterende atferd/begrensede interesser og mål på ferdigheter i dagliglivet.
Imaging Protocol: Hjerneavbildning før og etter trening vil bli fullført ved hjelp av en 3 Tesla (ET) MR-skanner med en Nova 32-kanals hodespole. All skanning vil bli utført på <60 minutter. Pulssekvenser og protokoller inkluderer avansert diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) med NODDI (Zhang et al., 2012) og multikomponent T1- og T2-relaksometri ved bruk av steady state-sekvenser (mcDESPOT; Deoni et al., 2008; Alexander et al., 2011). Strukturell avbildning av anatomiske detaljer for morfometriske analyser vil også bli utført ved bruk av en tilpasset MP2RAGE-sekvens, som iboende fjerner intensitetsvariasjonene fra inhomogeniteter i spolefølsomhetene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- Waisman Center, University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for ASD-gruppe:
- Tidligere diagnose av autismespektrumforstyrrelse (ASD)
- Oppfyll kriterier for ASD på Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS) og Social Communication Questionnaire (SCQ).
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig tuberøs sklerose, skjør X, en historie med alvorlig hodeskade, intellektuell funksjonshemming (IQ <70) eller hypoksi-iskemi.
- Deltakerne vil ikke kunne være allerede engasjert i mer enn 2 timer/uke med balansetrening (dvs. yoga, tai chi, Wii/Kinect balansespill) ved studiestart
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videospill motortrening
Deltakere i behandlingsgruppen vil komme til University of Wisconsin lab i seks uker for å trene 3-5 dager hver uke under tilsyn av forskningspersonell.
Hver treningsøkt vil vare 30-60 minutter og vil inkludere å spille vårt interne Ninja Training-spill kombinert med balansespill fra Wii Fit.
|
|
|
Aktiv komparator: Stillesittende videospilltrening
Deltakere tilfeldig tildelt denne tilstanden vil komme til laboratoriet i seks uker for å spille stillesittende videospill 3-5 dager hver uke under tilsyn av forskningspersonell.
Hver treningsøkt vil vare 30-60 minutter.
Pre- og postvurderinger vil bli gjort på samme måte som den eksperimentelle gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansetid
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: 6 uker
|
Senter for trykkmålinger fra Wii Balance Board
|
6 uker
|
|
Hvit substans mikrostruktur i kortikospinalkanalen
Tidsramme: 6 uker
|
Hvit substans mikrostruktur i kortikospinalkanalen, målt gjennom diffusjonsvektet bildebehandling
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasset dagliglivsferdigheter
Tidsramme: 6 uker
|
Målinger av Vineland-II og Waisman Adaptive Daily Living Skills
|
6 uker
|
|
Sosial respons
Tidsramme: 6 uker
|
Social Responsiveness Scale (SRS) Målinger
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brittany G Travers, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Travers BG, Powell PS, Klinger LG, Klinger MR. Motor difficulties in autism spectrum disorder: linking symptom severity and postural stability. J Autism Dev Disord. 2013 Jul;43(7):1568-83. doi: 10.1007/s10803-012-1702-x.
- Deoni SC, Rutt BK, Arun T, Pierpaoli C, Jones DK. Gleaning multicomponent T1 and T2 information from steady-state imaging data. Magn Reson Med. 2008 Dec;60(6):1372-87. doi: 10.1002/mrm.21704.
- Alexander AL, Hurley SA, Samsonov AA, Adluru N, Hosseinbor AP, Mossahebi P, Tromp do PM, Zakszewski E, Field AS. Characterization of cerebral white matter properties using quantitative magnetic resonance imaging stains. Brain Connect. 2011;1(6):423-46. doi: 10.1089/brain.2011.0071. Epub 2012 Jan 27.
- Zhang H, Schneider T, Wheeler-Kingshott CA, Alexander DC. NODDI: practical in vivo neurite orientation dispersion and density imaging of the human brain. Neuroimage. 2012 Jul 16;61(4):1000-16. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.072. Epub 2012 Mar 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-1499
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .