- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02358317
Motorisk læring og hjerneændringer i autisme
Effekterne af videospillæring på hjernen hos unge med autisme: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere: Deltagerne vil omfatte 30 unge med ASD (13-17 år) og 30 unge med typisk udvikling. Eksklusionskriterier består i at deltage i mere end 2 timers balancetræningsaktiviteter om ugen (dvs. yoga, tai chi, Wii/Kinect balancespil) ved studiestart. Hvert individ vil modtage en præ-træning magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en behandlingsgruppe eller kontrolgruppe. I løbet af de næste seks uger vil deltagerne i behandlingsgruppen komme til laboratoriet for at gennemføre 3-5 timers videospilsmotorisk træning om ugen. Deltagerne i den passive kontrolgruppe vil komme til laboratoriet for at lave grundlæggende motoriske målinger og stillesiddende videospil uden motorisk træning. Deltagerne vil blive bedt om ikke at starte nogen nye træningsrelaterede programmer i løbet af disse 6 uger. Efter den sjette uge vil alle deltagere gennemføre en MR-scanning efter træning og adfærdsvurdering.
Motorisk videospiltræning: Deltagerne i behandlingsgruppen kommer til University of Wisconsin lab for at træne 3-5 dage hver uge under supervision af forskningspersonale. Hver træningssession varer 30-60 minutter og begynder og slutter med ~5 minutter med at spille Ninja Training-spillet fra Dr. Ellertsons laboratorium (Boise State University). I dette spil vil deltagerne holde en position (dvs. Karate Kid-kranen) så længe de kan, mens vi indsamler tidsseriedata om positionen af hvert led ved hjælp af Kinect-kameraet samt tidsseriedata om trykkets centrum ved hjælp af Wii balancebrættet. Deltagerne belønnes for at holde stillingen så længe som muligt ved at se baggrunden bag dem komme til live. I resten af træningen vil deltagerne spille balancespil fra Wii Fit.
Motor- og symptomsværhedsvurderinger: Præ-posturale stabilitetsmålinger vil blive vurderet i begge grupper gennem stående stillinger på Wii balancebrættet (som i Travers et al., 2013). Måling af sværhedsgraden før efter symptomer vil omfatte forældrerapport målinger af social funktion, gentagne adfærd/begrænsede interesser og mål for daglige livsfærdigheder.
Billeddannelsesprotokol: Billeddannelse af hjernen før og efter træning vil blive afsluttet ved hjælp af en 3 Tesla (ET) MR-scanner med en Nova 32-kanals hovedspole. Al scanning vil blive udført på <60 minutter. Pulssekvenser og protokoller omfatter avanceret diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) med NODDI (Zhang et al., 2012) og multikomponent T1- og T2-relaksometri ved brug af steady state-sekvenser (mcDESPOT; Deoni et al., 2008; Alexander et al., 2011). Strukturel billeddannelse af anatomiske detaljer til morfometriske analyser vil også blive udført ved hjælp af en tilpasset MP2RAGE-sekvens, som i sagens natur fjerner intensitetsvariationerne fra inhomogeniteter i spolefølsomhederne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- Waisman Center, University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for ASD-gruppe:
- Tidligere diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD)
- Opfyld kriterier for ASD på Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS) og Social Communication Questionnaire (SCQ).
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig tuberøs sklerose, skrøbelig X, en historie med alvorlig hovedskade, intellektuel handicap (IQ<70) eller hypoxi-iskæmi.
- Deltagerne vil ikke være i stand til allerede at være engageret i mere end 2 timer om ugen med balancetræningsaktiviteter (dvs. yoga, tai chi, Wii/Kinect balancespil) ved studiestart
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videospil motorisk træning
Deltagerne i behandlingsgruppen vil komme til University of Wisconsin lab i seks uger for at træne 3-5 dage hver uge under supervision af forskningspersonale.
Hver træningssession varer 30-60 minutter og vil inkludere at spille vores interne Ninja-træningsspil kombineret med balancespil fra Wii Fit.
|
|
|
Aktiv komparator: Stillesiddende videospiltræning
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne tilstand, vil komme til laboratoriet i seks uger for at spille stillesiddende videospil 3-5 dage hver uge under opsyn af forskningspersonalet.
Hver træningssession varer 30-60 minutter.
Pre- og postvurderinger vil blive udført identisk med den eksperimentelle gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance tid
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: 6 uger
|
Center for trykmålinger fra Wii Balance Board
|
6 uger
|
|
Hvid substans mikrostruktur i corticospinalkanalen
Tidsramme: 6 uger
|
Hvidstofmikrostruktur i corticospinalkanalen, målt ved diffusionsvægtet billeddannelse
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adaptive daglige levefærdigheder
Tidsramme: 6 uger
|
Målinger af Vineland-II og Waisman Adaptive Daily Living Skills
|
6 uger
|
|
Social lydhørhed
Tidsramme: 6 uger
|
Social Responsiveness Scale (SRS) Målinger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brittany G Travers, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Travers BG, Powell PS, Klinger LG, Klinger MR. Motor difficulties in autism spectrum disorder: linking symptom severity and postural stability. J Autism Dev Disord. 2013 Jul;43(7):1568-83. doi: 10.1007/s10803-012-1702-x.
- Deoni SC, Rutt BK, Arun T, Pierpaoli C, Jones DK. Gleaning multicomponent T1 and T2 information from steady-state imaging data. Magn Reson Med. 2008 Dec;60(6):1372-87. doi: 10.1002/mrm.21704.
- Alexander AL, Hurley SA, Samsonov AA, Adluru N, Hosseinbor AP, Mossahebi P, Tromp do PM, Zakszewski E, Field AS. Characterization of cerebral white matter properties using quantitative magnetic resonance imaging stains. Brain Connect. 2011;1(6):423-46. doi: 10.1089/brain.2011.0071. Epub 2012 Jan 27.
- Zhang H, Schneider T, Wheeler-Kingshott CA, Alexander DC. NODDI: practical in vivo neurite orientation dispersion and density imaging of the human brain. Neuroimage. 2012 Jul 16;61(4):1000-16. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.072. Epub 2012 Mar 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-1499
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Videospil motorisk træning
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
University College DublinNational Maternity Hospital, IrelandIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Respiratory Distress Syndrome, nyfødt | Præmaturitet | Uddannelse, Medicin | Neonatal intubationsydelse | NyfødtIrland
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtAfsluttet
-
Nova Southeastern UniversityRekrutteringAmblyopiForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonAmerican Foundation for Suicide PreventionRekrutteringSelvmord, Forsøg | Veteraner | Selvmordsforebyggelse | Selvmord, fuldført | Landdistrikternes sundhed | Træning i mental sundhedForenede Stater
-
Yu XiaoAfsluttetGang | Ældre voksne, balance | Balance | Dobbelt-opgave | Ældre voksne (65 år og ældre) | Livskvalitet (QOL)Kina