Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie się motoryczne i zmiany w mózgu w autyzmie

10 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Wpływ uczenia się gier wideo na mózg nastolatków z autyzmem: badanie pilotażowe

Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy trening motoryczny oparty na grach wideo może wpływać na stabilność postawy, umiejętności życia codziennego, objawy autyzmu i mikrostrukturę istoty białej układu korowo-rdzeniowego u nastolatków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy: Uczestnikami będzie 30 nastolatków z ASD (13-17 lat) i 30 nastolatków z typowym rozwojem. Kryteria wykluczenia obejmują angażowanie się w ćwiczenia równowagi przez ponad 2 godziny tygodniowo (tj. joga, tai chi, gry równoważące Wii/Kinect) na początku nauki. Każda osoba otrzyma przedtreningowe badanie rezonansem magnetycznym (MRI). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej lub grupy kontrolnej. W ciągu następnych sześciu tygodni uczestnicy grupy terapeutycznej będą przychodzić do laboratorium, aby ukończyć 3-5 godzin tygodniowo treningu motorycznego w grach wideo. Uczestnicy z pasywnej grupy kontrolnej przyjdą do laboratorium, aby wykonać podstawowe pomiary motoryczne i siedzący tryb gry wideo bez treningu motorycznego. Uczestnicy zostaną poproszeni o nie rozpoczynanie żadnych nowych programów związanych z ćwiczeniami podczas tych 6 tygodni. Po szóstym tygodniu wszyscy uczestnicy przejdą potreningowy skan MRI i ocenę behawioralną.

Trening motoryzacyjnej gry wideo: Uczestnicy grupy terapeutycznej przyjdą do laboratorium Uniwersytetu Wisconsin, aby trenować 3-5 dni w tygodniu pod nadzorem personelu badawczego. Każda sesja treningowa będzie trwała od 30 do 60 minut i rozpocznie się i zakończy około 5 minutami gry Ninja Training z laboratorium dr Ellertsona (Uniwersytet Stanowy Boise). W tej grze uczestnicy będą utrzymywać pozycję (tj. pozycję dźwigu Karate Kid) tak długo, jak to możliwe, podczas gdy my zbieramy szeregi czasowe danych dotyczących pozycji każdego stawu za pomocą kamery Kinect, a także dane szeregów czasowych dotyczące środek nacisku za pomocą tablicy równoważącej Wii. Uczestnicy są nagradzani za utrzymywanie pozy tak długo, jak to możliwe, widząc, jak tło za nimi ożywa. Przez resztę szkolenia uczestnicy będą grać w gry balansowe z Wii Fit.

Ocena nasilenia objawów i motoryki: Miary stabilności posturalnej przed i po zostaną ocenione w obu grupach poprzez pozycje stojące na Wii Balance Board (jak w Travers i in., 2013). Miary nasilenia objawów przed i po będą obejmować miary funkcji społecznych zgłaszane przez rodziców, powtarzające się zachowania/ograniczone zainteresowania oraz miary umiejętności życia codziennego.

Protokół obrazowania: Obrazowanie mózgu przed i po treningu zostanie zakończone przy użyciu skanera MRI o mocy 3 tesli (ET) z 32-kanałową cewką do badania głowy Nova. Całe skanowanie zostanie wykonane w <60 minut. Sekwencje tętna i protokoły obejmują zaawansowane obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) za pomocą NODDI (Zhang i in., 2012) oraz wieloskładnikową relaksometrię T1 i T2 z wykorzystaniem sekwencji w stanie ustalonym (mcDESPOT; Deoni i in., 2008; Alexander i in., 2011). Obrazowanie strukturalne szczegółów anatomicznych do analiz morfometrycznych będzie również wykonywane przy użyciu niestandardowej sekwencji MP2RAGE, która z natury usuwa zmiany intensywności wynikające z niejednorodności czułości cewki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Waisman Center, University of Wisconsin-Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia do grupy ASD:

  • Wcześniejsza diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD)
  • Spełnij kryteria ASD w Skali Obserwacji Diagnostyki Autyzmu (ADOS) i Kwestionariuszu Komunikacji Społecznej (SCQ).

Kryteria wyłączenia:

  • Współwystępujące stwardnienie guzowate, zespół łamliwego chromosomu X, ciężki uraz głowy w wywiadzie, niepełnosprawność intelektualna (IQ<70) lub niedotlenienie-niedokrwienie.
  • Uczestnicy nie będą mogli być już zaangażowani w ćwiczenia równowagi przez więcej niż 2 godziny tygodniowo (tj. joga, tai chi, gry równowagi Wii/Kinect) na początku nauki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening motoryczny gier wideo
Uczestnicy grupy terapeutycznej przyjadą na sześć tygodni do laboratorium University of Wisconsin, aby trenować 3-5 dni w tygodniu pod nadzorem personelu badawczego. Każda sesja treningowa będzie trwała od 30 do 60 minut i będzie obejmowała grę w naszą wewnętrzną grę Ninja Training połączoną z grami balansowymi z Wii Fit.
Aktywny komparator: Siedzący trening gier wideo
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku będą przychodzić do laboratorium przez sześć tygodni, aby grać w siedzące gry wideo przez 3-5 dni w tygodniu pod nadzorem personelu badawczego. Każda sesja treningowa będzie trwała 30-60 minut. Oceny wstępne i końcowe będą przeprowadzane identycznie jak w przypadku grupy eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas równowagi
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Stabilność postawy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Centrum pomiarów ciśnienia z Wii Balance Board
6 tygodni
Mikrostruktura istoty białej przewodu korowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mikrostruktura istoty białej przewodu korowo-rdzeniowego, mierzona za pomocą obrazowania ważonego dyfuzją
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptacyjne umiejętności życia codziennego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiary adaptacyjnych umiejętności życia codziennego Vineland-II i Waisman
6 tygodni
Odpowiedzialność społeczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiary Skali Responsywności Społecznej (SRS).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brittany G Travers, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj