- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02358317
Motorinen oppiminen ja aivojen muutokset autismissa
Videopelioppimisen vaikutukset autististen nuorten aivoihin: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat: Osallistujia on 30 nuorta, joilla on ASD (13-17-vuotiaat) ja 30 nuorta, joilla on tyypillinen kehitys. Poissulkemiskriteerinä on yli 2 tunnin/viikko harjoittelu tasapainoharjoittelussa (esim. jooga, tai chi, Wii/Kinect-tasapainopelit) opintojen alkaessa. Jokaiselle henkilölle tehdään harjoittelua edeltävä magneettikuvaus (MRI). Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko hoito- tai kontrolliryhmään. Seuraavien kuuden viikon aikana hoitoryhmän osallistujat tulevat laboratorioon suorittamaan 3-5 tuntia/viikko videopelimotoriikkaa. Passiivisen kontrolliryhmän osallistujat tulevat laboratorioon suorittamaan motoriikan perusmittauksia ja istumista videopelaamista ilman motorista harjoittelua. Osallistujia pyydetään olemaan aloittamatta uusia harjoituksiin liittyviä ohjelmia näiden kuuden viikon aikana. Kuudennen viikon jälkeen kaikki osallistujat suorittavat harjoituksen jälkeisen MRI-skannauksen ja käyttäytymisarvioinnin.
Moottorivideopelikoulutus: Hoitoryhmän osallistujat tulevat Wisconsinin yliopiston laboratorioon harjoittelemaan 3–5 päivänä viikossa tutkimushenkilöstön valvonnassa. Jokainen harjoituskerta kestää 30-60 minuuttia ja alkaa ja päättyy noin 5 minuutin pelaamiseen Ninja Training -pelillä Dr. Ellertsonin laboratoriosta (Boise State University). Tässä pelissä osallistujat pitävät asentoa (eli Karate Kid -nosturiasentoa) niin kauan kuin voivat, samalla kun keräämme aikasarjatietoja kunkin nivelen asennosta Kinect-kameran avulla sekä aikasarjatietoja paineen keskipiste Wii-tasapainolevyn avulla. Osallistujat palkitaan asennon pitämisestä mahdollisimman pitkään näkemällä taustan heräävän henkiin. Harjoittelun loppuosan osallistujat pelaavat tasapainopelejä Wii Fitillä.
Motoristen ja oireiden vakavuuden arvioinnit: Posturaalista vakautta edeltävät mittaukset arvioidaan molemmissa ryhmissä seisomalla Wii-tasapainolaudalla (kuten Travers et al., 2013). Oireiden vakavuuden jälkeisiä mittareita ovat vanhemman raportoimat sosiaalisten toimintojen, toistuvien käytösten/rajoittuneiden kiinnostuksen kohteiden mittaukset ja päivittäisten elämäntaitojen mittaukset.
Kuvantamisprotokolla: Harjoitusta edeltävä ja sen jälkeinen aivojen kuvantaminen suoritetaan käyttämällä 3 Teslan (ET) MRI-skanneria, jossa on Nova 32-Channel Head Coil. Kaikki skannaukset suoritetaan alle 60 minuutissa. Pulssisekvenssit ja protokollat sisältävät edistyneen diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) NODDI:lla (Zhang et al., 2012) ja monikomponenttisen T1- ja T2-relaksometrian käyttämällä vakaan tilan sekvenssejä (mcDESPOT; Deoni et al., 2008; Alexander et al., 2011). Anatomisten yksityiskohtien rakenteellinen kuvantaminen morfometrisiä analyyseja varten suoritetaan myös käyttämällä mukautettua MP2RAGE-sekvenssiä, joka luonnostaan poistaa intensiteettivaihtelut kelan herkkyyksien epähomogeenisuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Waisman Center, University of Wisconsin-Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
ASD-ryhmän sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi diagnoosi autismispektrihäiriöstä (ASD)
- Täytä ASD-kriteerit Autism Diagnostic Observation Scalen (ADOS) ja Social Communication Questionnairen (SCQ) perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen mukula-skleroosi, hauras X, vakava päävamma, kehitysvamma (IQ<70) tai hypoksia-iskemia.
- Osallistujat eivät voi jo opiskelun alkaessa harjoittaa yli 2 tuntia/viikko tasapainoharjoittelutoimintoja (eli jooga, tai chi, Wii/Kinect tasapainopelit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopeli Motor Training
Hoitoryhmän osallistujat tulevat Wisconsinin yliopiston laboratorioon kuudeksi viikoksi harjoittelemaan 3-5 päivänä viikossa tutkijan valvonnassa.
Jokainen harjoitus kestää 30-60 minuuttia ja sisältää oman Ninja Training -pelimme pelaamisen yhdistettynä Wii Fitin tasapainopeleihin.
|
|
|
Active Comparator: Istuva videopeliharjoittelu
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän tilaan, tulevat laboratorioon kuudeksi viikoksi pelaamaan istuvia videopelejä 3–5 päivänä viikossa tutkimushenkilöstön valvonnassa.
Jokainen harjoituskerta kestää 30-60 minuuttia.
Esi- ja jälkiarvioinnit tehdään samalla tavalla kuin kokeellinen ryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon aika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Asennon vakaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Painekeskuksen mittaukset Wii Balance Boardilta
|
6 viikkoa
|
|
Kortikospinaalikanavan valkoisen aineen mikrorakenne
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kortikospinaalikanavan valkoisen aineen mikrorakenne mitattuna diffuusiopainotetulla kuvantamisella
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautuvat päivittäiset taidot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vineland-II:n ja Waismanin mukautuvien päivittäisten elämäntaitojen mittaukset
|
6 viikkoa
|
|
Sosiaalinen reagointikyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Social Responsiveness Scale (SRS) -mittaukset
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brittany G Travers, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Travers BG, Powell PS, Klinger LG, Klinger MR. Motor difficulties in autism spectrum disorder: linking symptom severity and postural stability. J Autism Dev Disord. 2013 Jul;43(7):1568-83. doi: 10.1007/s10803-012-1702-x.
- Deoni SC, Rutt BK, Arun T, Pierpaoli C, Jones DK. Gleaning multicomponent T1 and T2 information from steady-state imaging data. Magn Reson Med. 2008 Dec;60(6):1372-87. doi: 10.1002/mrm.21704.
- Alexander AL, Hurley SA, Samsonov AA, Adluru N, Hosseinbor AP, Mossahebi P, Tromp do PM, Zakszewski E, Field AS. Characterization of cerebral white matter properties using quantitative magnetic resonance imaging stains. Brain Connect. 2011;1(6):423-46. doi: 10.1089/brain.2011.0071. Epub 2012 Jan 27.
- Zhang H, Schneider T, Wheeler-Kingshott CA, Alexander DC. NODDI: practical in vivo neurite orientation dispersion and density imaging of the human brain. Neuroimage. 2012 Jul 16;61(4):1000-16. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.072. Epub 2012 Mar 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-1499
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .