- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02358317
Моторное обучение и изменения мозга при аутизме
Влияние обучения видеоиграм на мозг подростков с аутизмом: экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники: В число участников войдут 30 подростков с РАС (13-17 лет) и 30 подростков с типичным развитием. Критерием исключения является участие более 2 часов в неделю в занятиях по тренировке равновесия (например, йога, тай-чи, игры на баланс Wii/Kinect) в начале исследования. Каждый человек перед тренировкой пройдет магнитно-резонансную томографию (МРТ). Участники будут случайным образом распределены либо в группу лечения, либо в контрольную группу. В течение следующих шести недель участники лечебной группы будут приходить в лабораторию, чтобы пройти 3-5 часов в неделю двигательных тренировок с помощью видеоигр. Участники группы пассивного контроля придут в лабораторию, чтобы провести базовые двигательные измерения и сидячие видеоигры без двигательной подготовки. Участников попросят не начинать какие-либо новые программы, связанные с упражнениями, в течение этих 6 недель. После шестой недели все участники пройдут МРТ после тренировки и поведенческую оценку.
Обучение двигательным видеоиграм: участники лечебной группы будут приходить в лабораторию Университета Висконсина, чтобы тренироваться 3-5 дней в неделю под наблюдением научного персонала. Каждая тренировка будет длиться 30-60 минут и будет начинаться и заканчиваться примерно 5 минутами игры в игру Ninja Training в лаборатории доктора Эллертсона (Государственный университет Бойсе). В этой игре участники будут удерживать позицию (т. е. позу журавля каратэ-пацана) так долго, как они могут, в то время как мы собираем данные временных рядов о положении каждого сустава с помощью камеры Kinect, а также данные временных рядов о положении каждого сустава. центр давления с помощью балансировочной доски Wii. Участники вознаграждаются за то, что они удерживают позу как можно дольше, видя, как фон позади них оживает. В оставшуюся часть обучения участники будут играть в игры на баланс от Wii Fit.
Оценка серьезности моторики и симптомов. Показатели постуральной стабильности будут оцениваться в обеих группах с помощью поз стоя на балансировочной доске Wii (как в Travers et al., 2013). Показатели тяжести симптомов до и после появления симптомов будут включать показатели социальной функции, повторяющегося поведения/ограниченных интересов, а также показатели повседневных жизненных навыков, о которых сообщают родители.
Протокол визуализации: визуализация головного мозга до и после тренировки будет выполняться с использованием МРТ-сканера мощностью 3 Тесла (ET) с 32-канальной катушкой для головы Nova. Все сканирование будет выполнено менее чем за 60 минут. Импульсные последовательности и протоколы включают расширенную диффузионно-взвешенную визуализацию (DWI) с NODDI (Zhang et al., 2012) и многокомпонентную релаксометрию T1 и T2 с использованием устойчивых последовательностей (mcDESPOT; Deoni et al., 2008; Alexander et al., 2011). Структурное изображение анатомических деталей для морфометрического анализа также будет выполняться с использованием пользовательской последовательности MP2RAGE, которая по своей сути устраняет вариации интенсивности из-за неоднородностей в чувствительности катушки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- Waisman Center, University of Wisconsin-Madison
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения в группу РАС:
- Предыдущий диагноз расстройства аутистического спектра (РАС)
- Соответствовать критериям РАС по Шкале наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS) и Анкете социальной коммуникации (SCQ).
Критерий исключения:
- Сопутствующий туберозный склероз, ломкая Х, тяжелая черепно-мозговая травма в анамнезе, умственная отсталость (IQ<70) или гипоксия-ишемия.
- Участники не смогут уже заниматься более 2 часов в неделю упражнениями по тренировке равновесия (например, йогой, тай-чи, играми на баланс Wii / Kinect) в начале исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка моторики в видеоиграх
Участники лечебной группы будут приезжать в лабораторию Университета Висконсина на шесть недель, чтобы тренироваться 3-5 дней в неделю под наблюдением научного персонала.
Каждая тренировка будет длиться 30-60 минут и будет включать в себя нашу собственную игру Ninja Training в сочетании с играми на баланс от Wii Fit.
|
|
|
Активный компаратор: Обучение сидячей видеоигре
Участники, случайно назначенные для этого условия, будут приходить в лабораторию на шесть недель, чтобы играть в сидячие видеоигры 3-5 дней в неделю под наблюдением исследовательского персонала.
Каждая тренировка будет длиться 30-60 минут.
Предварительная и последующая оценка будет проводиться так же, как и в экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время баланса
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: 6 недель
|
Центр измерения давления от Wii Balance Board
|
6 недель
|
|
Микроструктура белого вещества кортикоспинального тракта
Временное ограничение: 6 недель
|
Микроструктура белого вещества корково-спинномозгового тракта, измеренная с помощью диффузионно-взвешенной визуализации
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптивные повседневные навыки
Временное ограничение: 6 недель
|
Адаптивные измерения навыков повседневной жизни Vineland-II и Waisman
|
6 недель
|
|
Социальная отзывчивость
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерения по шкале социальной восприимчивости (SRS)
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brittany G Travers, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Travers BG, Powell PS, Klinger LG, Klinger MR. Motor difficulties in autism spectrum disorder: linking symptom severity and postural stability. J Autism Dev Disord. 2013 Jul;43(7):1568-83. doi: 10.1007/s10803-012-1702-x.
- Deoni SC, Rutt BK, Arun T, Pierpaoli C, Jones DK. Gleaning multicomponent T1 and T2 information from steady-state imaging data. Magn Reson Med. 2008 Dec;60(6):1372-87. doi: 10.1002/mrm.21704.
- Alexander AL, Hurley SA, Samsonov AA, Adluru N, Hosseinbor AP, Mossahebi P, Tromp do PM, Zakszewski E, Field AS. Characterization of cerebral white matter properties using quantitative magnetic resonance imaging stains. Brain Connect. 2011;1(6):423-46. doi: 10.1089/brain.2011.0071. Epub 2012 Jan 27.
- Zhang H, Schneider T, Wheeler-Kingshott CA, Alexander DC. NODDI: practical in vivo neurite orientation dispersion and density imaging of the human brain. Neuroimage. 2012 Jul 16;61(4):1000-16. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.072. Epub 2012 Mar 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-1499
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .