- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02358317
Aprendizagem motora e alterações cerebrais no autismo
Os efeitos do aprendizado de videogame no cérebro de adolescentes com autismo: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes: Os participantes incluirão 30 adolescentes com TEA (13-17 anos de idade) e 30 adolescentes com desenvolvimento típico. Os critérios de exclusão consistem em praticar mais de 2 horas/semana de atividades de treinamento de equilíbrio (ou seja, ioga, tai chi, jogos de equilíbrio Wii/Kinect) no início do estudo. Cada indivíduo receberá uma ressonância magnética (MRI) pré-treinamento. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de tratamento ou grupo de controle. Nas próximas seis semanas, os participantes do grupo de tratamento irão ao laboratório para completar 3-5 horas/semana de treinamento motor de videogame. Os participantes do grupo de controle passivo virão ao laboratório para fazer medições motoras básicas e jogos de vídeo sedentários sem treinamento motor. Os participantes serão solicitados a não iniciar nenhum novo programa relacionado a exercícios durante essas 6 semanas. Após a sexta semana, todos os participantes farão uma ressonância magnética pós-treinamento e uma avaliação comportamental.
Treinamento de videogame motorizado: os participantes do grupo de tratamento virão ao laboratório da Universidade de Wisconsin para treinar 3 a 5 dias por semana, sob a supervisão da equipe de pesquisa. Cada sessão de treinamento durará de 30 a 60 minutos e começará e terminará com cerca de 5 minutos jogando o jogo Ninja Training do laboratório do Dr. Ellertson (Boise State University). Neste jogo, os participantes manterão uma posição (ou seja, a pose do guindaste do Karate Kid) pelo maior tempo possível, enquanto coletamos dados de séries temporais sobre a posição de cada articulação usando a câmera Kinect, bem como dados de séries temporais sobre o centro de pressão usando o balance board do Wii. Os participantes são recompensados por manter a pose o maior tempo possível, vendo o fundo atrás deles ganhar vida. No restante do treinamento, os participantes jogarão jogos de equilíbrio do Wii Fit.
Avaliações motoras e de gravidade dos sintomas: As medidas de estabilidade postural pré-pós serão avaliadas em ambos os grupos por meio de posturas em pé no Wii balance board (como em Travers et al., 2013). As medidas de gravidade dos sintomas pré-pós incluirão medidas de função social relatadas pelos pais, comportamentos repetitivos/interesses restritos e medidas de habilidades da vida diária.
Protocolo de imagem: A imagem cerebral pré e pós-treinamento será concluída usando um scanner de ressonância magnética de 3 Tesla (ET) com uma bobina de cabeça de 32 canais Nova. Todas as varreduras serão realizadas em <60 minutos. Sequências e protocolos de pulso incluem imagem ponderada por difusão avançada (DWI) com NODDI (Zhang et al., 2012) e relaxometria multicomponente T1 e T2 usando sequências de estado estacionário (mcDESPOT; Deoni et al., 2008; Alexander et al., 2011). Imagens estruturais de detalhes anatômicos para análises morfométricas também serão realizadas usando uma sequência MP2RAGE personalizada, que inerentemente remove as variações de intensidade de heterogeneidades nas sensibilidades da bobina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Waisman Center, University of Wisconsin-Madison
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para grupo TEA:
- Diagnóstico prévio de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)
- Atender aos critérios para ASD na Escala de Observação de Diagnóstico de Autismo (ADOS) e Questionário de Comunicação Social (SCQ).
Critério de exclusão:
- Coocorrência de esclerose tuberosa, X frágil, história de traumatismo craniano grave, deficiência intelectual (QI <70) ou hipóxia-isquemia.
- Os participantes não poderão estar envolvidos em mais de 2 horas/semana de atividades de treinamento de equilíbrio (ou seja, ioga, tai chi, jogos de equilíbrio Wii/Kinect) no início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento motor de videogame
Os participantes do grupo de tratamento irão ao laboratório da Universidade de Wisconsin por seis semanas para treinar 3-5 dias por semana sob a supervisão da equipe de pesquisa.
Cada sessão de treinamento durará de 30 a 60 minutos e incluirá jogar nosso jogo Ninja Training interno combinado com jogos de equilíbrio do Wii Fit.
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Comparador Ativo: Treinamento sedentário de videogame
Os participantes designados aleatoriamente para essa condição virão ao laboratório por seis semanas para jogar videogames sedentários de 3 a 5 dias por semana, sob supervisão da equipe de pesquisa.
Cada sessão de treinamento durará de 30 a 60 minutos.
As avaliações pré e pós serão feitas de forma idêntica ao grupo Experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de Saldo
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Estabilidade postural
Prazo: 6 semanas
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Medições do Centro de Pressão do Wii Balance Board
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6 semanas
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Microestrutura da substância branca do trato corticospinal
Prazo: 6 semanas
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Microestrutura da substância branca do trato corticospinal, conforme medido por imagem ponderada por difusão
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidades de vida diária adaptáveis
Prazo: 6 semanas
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Medições de habilidades de vida diária adaptáveis de Vineland-II e Waisman
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6 semanas
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Responsividade social
Prazo: 6 semanas
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Medições da Escala de Responsividade Social (SRS)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brittany G Travers, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Travers BG, Powell PS, Klinger LG, Klinger MR. Motor difficulties in autism spectrum disorder: linking symptom severity and postural stability. J Autism Dev Disord. 2013 Jul;43(7):1568-83. doi: 10.1007/s10803-012-1702-x.
- Deoni SC, Rutt BK, Arun T, Pierpaoli C, Jones DK. Gleaning multicomponent T1 and T2 information from steady-state imaging data. Magn Reson Med. 2008 Dec;60(6):1372-87. doi: 10.1002/mrm.21704.
- Alexander AL, Hurley SA, Samsonov AA, Adluru N, Hosseinbor AP, Mossahebi P, Tromp do PM, Zakszewski E, Field AS. Characterization of cerebral white matter properties using quantitative magnetic resonance imaging stains. Brain Connect. 2011;1(6):423-46. doi: 10.1089/brain.2011.0071. Epub 2012 Jan 27.
- Zhang H, Schneider T, Wheeler-Kingshott CA, Alexander DC. NODDI: practical in vivo neurite orientation dispersion and density imaging of the human brain. Neuroimage. 2012 Jul 16;61(4):1000-16. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.072. Epub 2012 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-1499
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