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Aprendizagem motora e alterações cerebrais no autismo

10 de junho de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Os efeitos do aprendizado de videogame no cérebro de adolescentes com autismo: um estudo piloto

O objetivo deste estudo piloto é determinar se um treinamento motor baseado em videogame pode afetar a estabilidade postural, as habilidades da vida diária, os sintomas do autismo e a microestrutura da substância branca do trato corticospinal em adolescentes com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participantes: Os participantes incluirão 30 adolescentes com TEA (13-17 anos de idade) e 30 adolescentes com desenvolvimento típico. Os critérios de exclusão consistem em praticar mais de 2 horas/semana de atividades de treinamento de equilíbrio (ou seja, ioga, tai chi, jogos de equilíbrio Wii/Kinect) no início do estudo. Cada indivíduo receberá uma ressonância magnética (MRI) pré-treinamento. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de tratamento ou grupo de controle. Nas próximas seis semanas, os participantes do grupo de tratamento irão ao laboratório para completar 3-5 horas/semana de treinamento motor de videogame. Os participantes do grupo de controle passivo virão ao laboratório para fazer medições motoras básicas e jogos de vídeo sedentários sem treinamento motor. Os participantes serão solicitados a não iniciar nenhum novo programa relacionado a exercícios durante essas 6 semanas. Após a sexta semana, todos os participantes farão uma ressonância magnética pós-treinamento e uma avaliação comportamental.

Treinamento de videogame motorizado: os participantes do grupo de tratamento virão ao laboratório da Universidade de Wisconsin para treinar 3 a 5 dias por semana, sob a supervisão da equipe de pesquisa. Cada sessão de treinamento durará de 30 a 60 minutos e começará e terminará com cerca de 5 minutos jogando o jogo Ninja Training do laboratório do Dr. Ellertson (Boise State University). Neste jogo, os participantes manterão uma posição (ou seja, a pose do guindaste do Karate Kid) pelo maior tempo possível, enquanto coletamos dados de séries temporais sobre a posição de cada articulação usando a câmera Kinect, bem como dados de séries temporais sobre o centro de pressão usando o balance board do Wii. Os participantes são recompensados ​​por manter a pose o maior tempo possível, vendo o fundo atrás deles ganhar vida. No restante do treinamento, os participantes jogarão jogos de equilíbrio do Wii Fit.

Avaliações motoras e de gravidade dos sintomas: As medidas de estabilidade postural pré-pós serão avaliadas em ambos os grupos por meio de posturas em pé no Wii balance board (como em Travers et al., 2013). As medidas de gravidade dos sintomas pré-pós incluirão medidas de função social relatadas pelos pais, comportamentos repetitivos/interesses restritos e medidas de habilidades da vida diária.

Protocolo de imagem: A imagem cerebral pré e pós-treinamento será concluída usando um scanner de ressonância magnética de 3 Tesla (ET) com uma bobina de cabeça de 32 canais Nova. Todas as varreduras serão realizadas em <60 minutos. Sequências e protocolos de pulso incluem imagem ponderada por difusão avançada (DWI) com NODDI (Zhang et al., 2012) e relaxometria multicomponente T1 e T2 usando sequências de estado estacionário (mcDESPOT; Deoni et al., 2008; Alexander et al., 2011). Imagens estruturais de detalhes anatômicos para análises morfométricas também serão realizadas usando uma sequência MP2RAGE personalizada, que inerentemente remove as variações de intensidade de heterogeneidades nas sensibilidades da bobina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Waisman Center, University of Wisconsin-Madison

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para grupo TEA:

  • Diagnóstico prévio de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)
  • Atender aos critérios para ASD na Escala de Observação de Diagnóstico de Autismo (ADOS) e Questionário de Comunicação Social (SCQ).

Critério de exclusão:

  • Coocorrência de esclerose tuberosa, X frágil, história de traumatismo craniano grave, deficiência intelectual (QI <70) ou hipóxia-isquemia.
  • Os participantes não poderão estar envolvidos em mais de 2 horas/semana de atividades de treinamento de equilíbrio (ou seja, ioga, tai chi, jogos de equilíbrio Wii/Kinect) no início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento motor de videogame
Os participantes do grupo de tratamento irão ao laboratório da Universidade de Wisconsin por seis semanas para treinar 3-5 dias por semana sob a supervisão da equipe de pesquisa. Cada sessão de treinamento durará de 30 a 60 minutos e incluirá jogar nosso jogo Ninja Training interno combinado com jogos de equilíbrio do Wii Fit.
Comparador Ativo: Treinamento sedentário de videogame
Os participantes designados aleatoriamente para essa condição virão ao laboratório por seis semanas para jogar videogames sedentários de 3 a 5 dias por semana, sob supervisão da equipe de pesquisa. Cada sessão de treinamento durará de 30 a 60 minutos. As avaliações pré e pós serão feitas de forma idêntica ao grupo Experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Saldo
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Estabilidade postural
Prazo: 6 semanas
Medições do Centro de Pressão do Wii Balance Board
6 semanas
Microestrutura da substância branca do trato corticospinal
Prazo: 6 semanas
Microestrutura da substância branca do trato corticospinal, conforme medido por imagem ponderada por difusão
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades de vida diária adaptáveis
Prazo: 6 semanas
Medições de habilidades de vida diária adaptáveis ​​de Vineland-II e Waisman
6 semanas
Responsividade social
Prazo: 6 semanas
Medições da Escala de Responsividade Social (SRS)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brittany G Travers, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

24 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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