Konopné kapsle jako léčba ke zlepšení CACS související s rakovinou u pacientů s pokročilou rakovinou

Již dlouho se předpokládá, že konopí stimuluje chuť k jídlu, snižuje nevolnost a zvracení a zlepšuje kvalitu života pacientů s rakovinou. Studie o účinnosti konopí pro zlepšení CACS a S-NIS měly smíšené výsledky. Po studiích, které prokázaly zlepšení v přírůstku hmotnosti u pacientů s AIDS, byly kanabinoidy testovány také na pacientech s rakovinou. V kontrolované, náhodné studii porovnávající dronabinol s placebem u pacientů s rakovinou byl dronabinol spojen se zvýšenou chutí k jídlu u 38 % oproti 8 % u placeba a sníženou nevolností u 20 % oproti 7 %, za použití přijatelných měřítek. Z pacientů s dronabinolem přibralo 22 % ≥ 2 kg ve srovnání s 10,5 % příjemců placeba, ale tento údaj nedosáhl významnosti, možná kvůli pokročilému stádiu rakoviny a vysoké úmrtnosti jak u placeba, tak u experimentální skupiny (30).

Další randomizovaná studie porovnávala dronabinol s megestrol acetátem nebo obě léčby dohromady. Výzkum zahrnoval 469 pacientů s pokročilou rakovinou, kteří trpěli výraznou ztrátou chuti k jídlu. Vyšší procento pacientů léčených megestrolacetátem hlásilo zlepšení chuti k jídlu ve srovnání s pacienty léčenými dronabinolem, 75 % oproti 49 % (p=0,0001). Kombinovaná léčba nevedla k žádným významným rozdílům ve srovnání se samotným megestrol acetátem. Jiná studie, která zahrnovala 243 pacientů, porovnávala podávání kombinace tetrahydrokanabinolu a kanabinolu se samotným tetrahydrokanabinolem ve srovnání s placebem. Je třeba poznamenat, že dávky kanabinoidů ve studii byly nízké, dokonce i ve srovnání s jinými studiemi. Nebyly pozorovány žádné významné rozdíly mezi skupinami, pokud jde o zlepšení chuti k jídlu nebo nárůst hmotnosti. V těchto dvou studiích nebyly zjištěny žádné podstatné vedlejší účinky konopných produktů ve srovnání s ostatními rameny. To může souviset s dávkami podávaných léků.

Novější studie prokázala zlepšené chemosenzorické vnímání, chuť k jídlu, spánek a preference makronutrientů u pacientů s pokročilou rakovinou. Studie však zahrnovala méně než 50 pacientů. Tento výzkum ukázal zlepšení vnímání chuti a pachu u pacientů léčených chemoterapií, stejně jako chuť k jídlu a příjem kalorií v paži, která dostávala dronabinol, ve srovnání s placebem.

Hodnocení: Základní hodnocení

1. Anamnéza lékaře a fyzikální vyšetření
2. Kompletní krevní obraz (CBC) a biochemický test: elektrolyty, renální a jaterní testy, hladina albuminu, hladina celkového cholesterolu
3. Krevní test na hladinu TNF-alfa
4. Hodnocení výživy, včetně denního výpočtu kalorií (pomocí 3denního jídelníčku) a vážení pacienta
5. Hodnocení QoL pomocí EORTC C30 a Hodnocení terapie anorexie/kachexie pomocí dotazníku FAACT
6. Hodnocení svalové síly pomocí ručního dynamometru jako odhad svalové hmoty.

Hodnocení léčby

1. Anamnéza lékaře včetně posouzení toxicity podle doporučení CTCAE pro akutní toxicitu a fyzikální vyšetření včetně vážení pacienta každé dva týdny v prvním měsíci, každý měsíc v následujících dvou měsících a každých šest týdnů v následujících třech měsících
2. CBC, biochemický krevní test, hladina TNF-alfa v den 1 a po třech měsících
3. Hodnocení nutričního příjmu v prvním týdnu a po třech měsících na základě denního kalorického výpočtu třídenního stravovacího deníku
4. Hodnocení svalové síly v den 1 a po třech měsících
5. Hodnocení QOL pomocí EORTC C30 a Hodnocení terapie anorexie/kachexie pomocí dotazníku FAACT v den 1 a po třech a šesti měsících
6. Hodnocení bezpečnosti pro časné psychiatrické vedlejší účinky dotazníkem Community Assessment of Psychic Experiences (CAPE) v den 1 a po 2 týdnech a po 3 měsících.
7. Hladiny THC v moči jeden den 1, 2 týdny, 3 měsíce.

Hodnocení kvality života (QOL).

QOL bude hodnocena pomocí klíčových otázek Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny v dotazníku kvality života, verze 2 (QLQ-C30) (43) a dotazníku anorexie/kachexie (FAACT) (44).

Hodnocení výživy

1. Denní výpočet kalorií bude založen na třídenním stravovacím deníku. 1. den se pacient setká s dietologem a obdrží pokyny a instrukce, jak deník vyplnit. Konopné pilulky budou podány 4. den, poté, co přinesete zpět třídenní deník. Po třech měsících si pacient znovu udělá třídenní jídelní deník a provede se kalorický výpočet.
2. Kalorický výpočet bude proveden pomocí počítačového softwaru Ministerstva zdravotnictví "Zameret".
3. Pacient bude mít telefonickou podporu dietologa dle potřeby ve dnech vyplňování deníku.
4. Tobolky konopí budou podávány 4. den, poté, co přinesete zpět třídenní deník.

Hodnocení bezpečnosti:

Dotazník Community Assessment of Psychic Experience (CAPE) k vyhodnocení možných časných psychiatrických vedlejších účinků bude uveden ve 3 časových bodech spolu s měřením hladiny THC v moči. Hodnocení dalších vedlejších účinků bude provedeno při každé návštěvě lékaře.