Kapsułki konopi indyjskich jako leczenie poprawiające CACS związane z rakiem u pacjentów z zaawansowanym rakiem

Od dawna sugerowano, że konopie stymulują apetyt, zmniejszają nudności i wymioty oraz poprawiają jakość życia pacjentów z rakiem. Badania nad skutecznością marihuany w poprawie CACS i S-NIS przyniosły mieszane wyniki. Po badaniach wykazujących poprawę przyrostu masy ciała wśród pacjentów z AIDS, kannabinoidy przetestowano również na pacjentach z rakiem. W kontrolowanym, losowym badaniu porównującym dronabinol z placebo wśród pacjentów z rakiem, dronabinol był związany ze zwiększonym apetytem u 38% w porównaniu z 8% w przypadku placebo i zmniejszeniem nudności u 20% w porównaniu z 7%, przy użyciu akceptowalnych skal pomiarowych. Spośród pacjentów otrzymujących dronabinol 22% przytyło ≥2 kg w porównaniu z 10,5% otrzymujących placebo, ale ta wartość nie osiągnęła istotności, być może z powodu zaawansowanego stadium raka i wysokiej śmiertelności zarówno w grupie placebo, jak iw grupie eksperymentalnej (30).

W innym randomizowanym badaniu porównano dronabinol z octanem megestrolu lub obie te terapie razem. Badaniem objęto 469 pacjentów z zaawansowanym rakiem, którzy cierpieli na znaczną utratę apetytu. Większy odsetek pacjentów leczonych octanem megestrolu zgłosił poprawę apetytu w porównaniu z pacjentami leczonymi dronabinolem, 75% vs 49% (p=0,0001). Leczenie skojarzone nie skutkowało znaczącymi różnicami w porównaniu z samym octanem megestrolu. W innym badaniu, w którym wzięło udział 243 pacjentów, porównano podawanie kombinacji tetrahydrokannabinolu i kannabinolu z samym tetrahydrokannabinolem w porównaniu z placebo. Należy zauważyć, że dawki kannabinoidów w badaniu były niskie, nawet w porównaniu z innymi badaniami. Nie zaobserwowano istotnych różnic między grupami pod względem poprawy apetytu lub przyrostu masy ciała. W tych dwóch badaniach nie stwierdzono istotnych skutków ubocznych produktów z konopi indyjskich w porównaniu z innymi ramionami. Może to być związane z dawkami podawanych leków.

Nowsze badanie wykazało poprawę percepcji chemosensorycznej, apetytu, snu i preferencji makroskładników odżywczych u pacjentów z zaawansowanym rakiem. Jednak badanie obejmowało mniej niż 50 pacjentów. Badanie to wykazało poprawę percepcji smaku i zapachu u pacjentów otrzymujących chemioterapię, a także apetyt i spożycie kalorii w ramieniu, które otrzymało dronabinol w porównaniu z placebo.

Ocena: ocena podstawowa

1. Wywiad lekarski i badanie fizykalne
2. Pełną morfologię krwi (CBC) i badanie biochemiczne: elektrolity, badania czynności nerek i wątroby, poziom albumin, poziom cholesterolu całkowitego
3. Badanie krwi na poziom TNF-alfa
4. Ocena odżywienia, w tym kalkulacja dziennych kalorii (za pomocą 3-dniowego dzienniczka żywieniowego) i ważenie pacjenta
5. Ocena QoL za pomocą EORTC C30 oraz ocena Terapii Anoreksji/Kacheksji za pomocą kwestionariusza FAACT
6. Ocena siły mięśniowej za pomocą dynamometru ręcznego jako oszacowania masy mięśniowej.

Ocena leczenia

1. Wywiad lekarski obejmujący ocenę toksyczności zgodnie z zaleceniami CTCAE dla toksyczności ostrej oraz badanie fizykalne obejmujące ważenie pacjenta co 2 tygodnie w pierwszym miesiącu, co miesiąc w kolejnych 2 miesiącach i co 6 tygodni w kolejnych 3 miesiącach
2. CBC, biochemiczne badanie krwi, poziom TNF-alfa w 1. dobie i po 3 miesiącach
3. Ocena spożycia w pierwszym tygodniu i po trzech miesiącach na podstawie dziennego wyliczenia kalorii z trzydniowego dzienniczka żywieniowego
4. Ocena siły mięśniowej w dniu 1 i po trzech miesiącach
5. Ocena QOL za pomocą EORTC C30 i ocena Anorexia/Cachexia Therapy za pomocą kwestionariusza FAACT w 1. dobie oraz po 3 i 6 miesiącach
6. Ocena bezpieczeństwa dla wczesnych psychiatrycznych skutków ubocznych za pomocą kwestionariusza Community Assessment of Psychic Experiences (CAPE) w dniu 1 i po 2 tygodniach i po 3 miesiącach.
7. Poziomy THC w moczu jeden dzień 1, 2 tygodnie, 3 miesiące.

Ocena jakości życia (QOL).

QOL będzie oceniana przy użyciu podstawowych pytań Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów w Kwestionariuszu Jakości Życia, wersja 2 (QLQ-C30) (43) oraz w kwestionariuszu Anorexia/Cachexia Therapy (FAACT) (44).

Ocena odżywiania

1. Dzienna kalkulacja kaloryczna będzie oparta na trzydniowym dzienniczku żywieniowym. W 1. dobie pacjent spotka się z dietetykiem i otrzyma wskazówki i instruktaż, jak wypełnić dzienniczek. Tabletki z konopi zostaną podane czwartego dnia, po przyniesieniu trzydniowego dziennika. Po trzech miesiącach pacjent ponownie sporządzi trzydniowy dzienniczek żywieniowy i dokona kalkulacji kalorycznej.
2. Kalkulacja kaloryczna zostanie wykonana za pomocą programu komputerowego Ministerstwa Zdrowia „Zameret”.
3. Pacjent będzie miał wsparcie telefoniczne ze strony dietetyka w miarę potrzeb w dniach wypełniania dzienniczka.
4. Kapsułki z konopi indyjskich zostaną podane czwartego dnia, po przyniesieniu trzydniowego dziennika.

Ocena bezpieczeństwa:

Kwestionariusz Community Assessment of Psychic Experiences (CAPE) do oceny możliwych wczesnych psychiatrycznych skutków ubocznych zostanie podany w 3 punktach czasowych wraz z pomiarem poziomu THC w moczu. Ocena innych działań niepożądanych zostanie przeprowadzona podczas każdej wizyty u lekarza.