Cápsulas de cannabis como tratamiento para mejorar el CACS relacionado con el cáncer en pacientes con cáncer avanzado

Durante mucho tiempo se ha sugerido que el cannabis estimula el apetito, disminuye las náuseas y los vómitos y mejora la calidad de vida de los pacientes con cáncer. Los estudios sobre la eficacia del cannabis para mejorar CACS y S-NIS han tenido resultados mixtos. Después de los ensayos que mostraron una mejora en el aumento de peso entre los pacientes con SIDA, los cannabinoides también se probaron en pacientes con cáncer. En un estudio aleatorio controlado que comparó el dronabinol con un placebo entre pacientes con cáncer, el dronabinol se asoció con un aumento del apetito en el 38 % frente al 8 % para el placebo y una disminución de las náuseas en el 20 % frente al 7 %, utilizando escalas de medición aceptables. De los pacientes de dronabinol, el 22% ganó ≥2 kg, frente al 10,5% de los que recibieron placebo, pero este dato no alcanzó significación, quizás por el estadio avanzado del cáncer y la alta mortalidad tanto en el grupo placebo como en el experimental (30).

Otro estudio aleatorizado comparó dronabinol con acetato de megestrol o ambos tratamientos juntos. La investigación incluyó a 469 pacientes con cáncer avanzado que sufrían una pérdida sustancial del apetito. Un mayor porcentaje de pacientes tratadas con acetato de megestrol informó una mejoría del apetito en comparación con las pacientes tratadas con dronabinol, 75 % frente a 49 % (p = 0,0001). El tratamiento combinado no produjo diferencias significativas en comparación con el acetato de megestrol solo. Otro estudio, que incluyó a 243 pacientes, comparó la administración de una combinación de tetrahidrocannabinol y cannabinol con tetrahidrocannabinol solo, en comparación con un placebo. Cabe señalar que las dosis de cannabinoides en el estudio fueron bajas, incluso en comparación con otros estudios. No se observaron diferencias significativas entre los grupos con respecto a la mejora del apetito o el aumento de peso. En estos dos estudios, no se encontraron efectos secundarios sustanciales de los productos de cannabis en comparación con los otros brazos. Esto puede estar relacionado con las dosis de los medicamentos administrados.

Un estudio más reciente demostró una mejor percepción quimiosensorial, apetito, sueño y preferencia de macronutrientes en pacientes con cáncer avanzado. Sin embargo, el estudio incluyó a menos de 50 pacientes. Esta investigación mostró una mejora en la percepción del gusto y el olfato en pacientes que recibieron quimioterapia, así como el apetito y la ingesta calórica en el brazo que recibió dronabinol en comparación con el placebo.

Evaluación: evaluación de línea de base

1. Anamnesis y exploración física del médico.
2. Conteo completo de células sanguíneas (CBC) y prueba bioquímica: electrolitos, pruebas de función renal y hepática, nivel de albúmina, nivel de colesterol total
3. Análisis de sangre para el nivel de TNF-alfa
4. Evaluación nutricional, incluido el cálculo calórico diario (mediante el uso de un diario de alimentos de 3 días) y pesaje del paciente
5. Evaluación de la calidad de vida mediante EORTC C30 y evaluación de la terapia de anorexia/caquexia mediante el cuestionario FAACT
6. Evaluación de la fuerza muscular mediante el uso de dinamómetro de mano como estimación de la masa muscular.

Evaluación del tratamiento

1. Anamnesis del médico, incluida la evaluación de la toxicidad de acuerdo con las recomendaciones del CTCAE para la toxicidad aguda, y examen físico, incluido el pesaje del paciente cada dos semanas en el primer mes, cada mes en los próximos dos meses y cada seis semanas en los próximos tres meses
2. CBC, análisis de sangre bioquímico, nivel de TNF-alfa el día 1 y después de tres meses
3. Evaluación de la ingesta nutricional en la primera semana y después de tres meses, basada en el cálculo calórico diario del diario de alimentos de tres días.
4. Evaluación de la fuerza muscular el día 1 y después de tres meses
5. Evaluación de la calidad de vida mediante EORTC C30 y evaluación de la terapia de anorexia/caquexia mediante el cuestionario FAACT el día 1 y después de tres y seis meses
6. Evaluación de la seguridad de los efectos secundarios psiquiátricos tempranos mediante el cuestionario Community Assessment of Psychic Experiences (CAPE) el día 1 y después de 2 semanas y después de 3 meses.
7. Niveles de THC en orina un día 1, 2 semanas, 3 meses.

Evaluación de calidad de vida (QOL)

La calidad de vida se evaluará utilizando las preguntas centrales de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer en el Cuestionario de calidad de vida, versión 2 (QLQ-C30) (43) y el cuestionario de Terapia de anorexia/caquexia (FAACT) (44).

Evaluación nutricional

1. El cálculo calórico diario se basará en el diario de alimentos de tres días. El día 1, el paciente se reunirá con el dietista y recibirá orientación e instrucciones sobre cómo completar el diario. Las pastillas de cannabis se darán el día 4, tras traer el diario de tres días. A los tres meses, el paciente volverá a hacer un diario de alimentación de tres días y se le hará un cálculo calórico.
2. El cálculo calórico se realizará con el software informático "Zameret" del Ministerio de Sanidad.
3. El paciente contará con apoyo telefónico de la dietista según sea necesario durante los días de realización de la agenda.
4. Las cápsulas de cannabis se administrarán el día 4, después de traer el diario de tres días.

Evaluación de la seguridad:

El cuestionario Community Assessment of Psychic Experiences (CAPE) para evaluar los posibles efectos secundarios psiquiátricos tempranos se administrará en 3 puntos de tiempo, junto con la medición del nivel de THC en la orina. La evaluación de otros efectos secundarios se realizará en cada visita al médico.