Capsule di cannabis come trattamento per migliorare la CACS correlata al cancro nei pazienti con cancro avanzato

La cannabis è stata a lungo suggerita per stimolare l'appetito, ridurre la nausea e il vomito e migliorare la qualità della vita nei malati di cancro. Gli studi sull'efficacia della cannabis per migliorare CACS e S-NIS hanno avuto risultati contrastanti. Dopo che le prove hanno mostrato un miglioramento nell'aumento di peso tra i malati di AIDS, i cannabinoidi sono stati testati anche sui malati di cancro. In uno studio controllato e casuale che ha confrontato il dronabinol con un placebo tra i malati di cancro, il dronabinol è stato associato ad un aumento dell'appetito nel 38% rispetto all'8% per il placebo e alla diminuzione della nausea nel 20% rispetto al 7%, utilizzando scale di misurazione accettabili. Dei pazienti con dronabinol, il 22% ha guadagnato ≥2 kg, rispetto al 10,5% dei pazienti trattati con placebo, ma questo dato non ha raggiunto la significatività, forse a causa dello stadio avanzato del cancro e dell'elevata mortalità sia nel gruppo placebo che in quello sperimentale (30).

Un altro studio randomizzato ha confrontato il dronabinol con il megestrolo acetato o entrambi i trattamenti insieme. La ricerca ha incluso 469 malati di cancro avanzato che soffrivano di una sostanziale perdita di appetito. Una percentuale maggiore di pazienti trattati con megestrolo acetato ha riportato un miglioramento dell'appetito rispetto ai pazienti trattati con dronabinol, 75% vs 49% (p=0,0001). Il trattamento combinato non ha prodotto differenze significative rispetto al solo megestrolo acetato. Un altro studio, che ha incluso 243 pazienti, ha confrontato la somministrazione di una combinazione di tetraidrocannabinolo e cannabinolo con il solo tetraidrocannabinolo, rispetto al placebo. Va notato che i dosaggi di cannabinoidi nello studio erano bassi, anche rispetto ad altri studi. Non sono state osservate differenze significative tra i gruppi per quanto riguarda il miglioramento dell'appetito o l'aumento di peso. In questi due studi non sono stati riscontrati effetti collaterali sostanziali dei prodotti a base di cannabis rispetto agli altri bracci. Ciò può essere correlato ai dosaggi dei farmaci somministrati.

Uno studio più recente ha dimostrato un miglioramento della percezione chemosensoriale, dell'appetito, del sonno e della preferenza dei macronutrienti nei pazienti con cancro avanzato. Tuttavia, lo studio ha incluso meno di 50 pazienti. Questa ricerca ha mostrato un miglioramento della percezione del gusto e dell'olfatto nei pazienti sottoposti a chemioterapia, così come l'appetito e l'apporto calorico nel braccio che ha ricevuto il dronabinol rispetto al placebo.

Valutazione: valutazione di base

1. Anamnesi medica ed esame fisico
2. Conta completa delle cellule del sangue (CBC) e test biochimici: elettroliti, test di funzionalità renale ed epatica, livello di albumina, livello di colesterolo totale
3. Analisi del sangue per il livello di TNF-alfa
4. Valutazione nutrizionale, compreso il calcolo calorico giornaliero (utilizzando il diario alimentare di 3 giorni) e il peso del paziente
5. Valutazione della qualità di vita mediante EORTC C30 e valutazione della terapia per anoressia/cachessia mediante questionario FAACT
6. Valutazione della forza muscolare utilizzando il dinamometro manuale come stima della massa muscolare.

Valutazione del trattamento

1. Anamnesi del medico compresa la valutazione della tossicità secondo le raccomandazioni del CTCAE per la tossicità acuta ed esame fisico compresa la pesatura del paziente ogni due settimane nel primo mese, ogni mese nei due mesi successivi e ogni sei settimane nei tre mesi successivi
2. CBC, esame del sangue biochimico, livello di TNF-alfa il giorno 1 e dopo tre mesi
3. Valutazione dell'apporto nutrizionale nella prima settimana e dopo tre mesi, sulla base del calcolo calorico giornaliero del diario alimentare di tre giorni
4. Valutazione della forza muscolare il giorno 1 e dopo tre mesi
5. Valutazione della qualità della vita mediante EORTC C30 e valutazione della terapia per anoressia/cachessia mediante questionario FAACT il giorno 1 e dopo tre e sei mesi
6. Valutazione della sicurezza per gli effetti collaterali psichiatrici precoci mediante il questionario CAPE (Community Assessment of Psychic Experiences) il giorno 1 e dopo 2 settimane e dopo 3 mesi.
7. Livelli di THC nelle urine un giorno 1, 2 settimane, 3 mesi.

Valutazione della qualità della vita (QOL).

La qualità della vita sarà valutata utilizzando le domande fondamentali dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sul questionario sulla qualità della vita, versione 2 (QLQ-C30) (43) e il questionario Anorexia/Cachexia Therapy (FAACT) (44).

Valutazione nutrizionale

1. Il calcolo calorico giornaliero si baserà sul diario alimentare di tre giorni. Il giorno 1, il paziente incontrerà il dietista e riceverà indicazioni e istruzioni su come completare il diario. Le pillole di cannabis verranno somministrate il giorno 4, dopo aver riportato il diario dei tre giorni. Dopo tre mesi, il paziente eseguirà nuovamente un diario alimentare di tre giorni e verrà effettuato il calcolo calorico.
2. Il calcolo calorico sarà effettuato con il software informatico del Ministero della Salute “Zameret”.
3. Il paziente avrà il supporto telefonico del dietista secondo necessità durante i giorni di compilazione del diario.
4. Le capsule di cannabis verranno somministrate il giorno 4, dopo aver riportato il diario di tre giorni.

Valutazione della sicurezza:

Il questionario di valutazione comunitaria delle esperienze psichiche (CAPE) per valutare i possibili effetti collaterali psichiatrici precoci verrà somministrato in 3 punti temporali, insieme alla misurazione del livello di THC nelle urine. La valutazione di altri effetti collaterali sarà effettuata in ogni visita medica.