Cannabics-kapsler som behandling for å forbedre kreftrelatert CACS hos avanserte kreftpasienter

Cannabis har lenge vært foreslått å stimulere appetitten, redusere kvalme og oppkast og forbedre livskvaliteten hos kreftpasienter. Studier på effekten av cannabis for å forbedre CACS og S-NIS har hatt blandede resultater. Etter forsøk som viste forbedring i vektøkning blant AIDS-pasienter, ble cannabinoider også testet på kreftpasienter. I en kontrollert, tilfeldig studie som sammenlignet dronabinol med placebo blant kreftpasienter, ble dronabinol assosiert med økt appetitt hos 38 % mot 8 % for placebo, og redusert kvalme hos 20 % mot 7 %, ved bruk av akseptable måleskalaer. Av dronabinolpasientene gikk 22 % opp ≥2 kg, sammenlignet med 10,5 % av placebo-mottakerne, men dette datumet fikk ikke betydning, kanskje på grunn av det avanserte stadiet av kreft og høy dødelighet i både placebo- og forsøksgruppen (30).

En annen randomisert studie sammenlignet dronabinol med megestrolacetat eller begge behandlingene sammen. Forskningen inkluderte 469 avanserte kreftpasienter som hadde lidd av et betydelig tap av matlyst. En større prosentandel av megestrolacetat-behandlede pasienter rapporterte appetittforbedring sammenlignet med dronabinol-behandlede pasienter, 75 % vs 49 % (p=0,0001). Kombinasjonsbehandling ga ingen signifikante forskjeller sammenlignet med megestrolacetat alene. En annen studie, som inkluderte 243 pasienter, sammenlignet administrering av en kombinasjon av tetrahydrocannabinol og cannabinol med tetrahydrocannabinol alene, sammenlignet med placebo. Det skal bemerkes at cannabinoiddoser i studien var lave, selv sammenlignet med andre studier. Ingen signifikante forskjeller mellom gruppene ble sett angående forbedring i appetitt eller vektøkning. I disse to studiene ble det ikke funnet noen vesentlige bivirkninger av cannabisprodukter sammenlignet med de andre armene. Dette kan ha sammenheng med dosene av legemidlene som gis.

En nyere studie viste forbedret kjemosensorisk persepsjon, appetitt, søvn og makronæringsstoffpreferanse hos avanserte kreftpasienter. Studien inkluderte imidlertid mindre enn 50 pasienter. Denne forskningen viste forbedring i smak- og luktoppfatning hos pasienter som fikk kjemoterapi, samt appetitt og kaloriinntak i armen som fikk dronabinol sammenlignet med placebo.

Vurdering: Grunnlagsvurdering

1. Legeanamnese og fysisk undersøkelse
2. Fullstendig blodcelletall (CBC) og biokjemitest: elektrolytter, nyre- og leverfunksjonstester, albuminnivå, totalt kolesterolnivå
3. Blodprøve for TNF-alfa-nivå
4. Ernæringsevaluering, inkludert daglig kaloriberegning (ved bruk av 3-dagers matdagbok) og vekting av pasienten
5. QoL vurdering ved EORTC C30 og Anorexia/Cachexia Therapy vurdering ved FAACT spørreskjema
6. Evaluering av muskelstyrke ved å bruke hånddynamometer som estimering for muskelmasse.

Behandlingsvurdering

1. Legeanamnese inkludert toksisitetsvurdering i henhold til CTCAE-anbefalinger for akutt toksisitet, og fysisk undersøkelse inkludert veiing av pasienten annenhver uke i den første måneden, hver måned i de kommende to månedene og hver sjette uke i de neste tre månedene
2. CBC, biokjemi blodprøve, TNF-alfa nivå på dag 1, og etter tre måneder
3. Evaluering av næringsinntak den første uken og etter tre måneder, basert på daglig kaloriberegning av tre dagers matdagbok
4. Muskelstyrkeevaluering på dag 1 og etter tre måneder
5. QOL vurdering av EORTC C30 og anoreksi/kakeksi terapi vurdering av FAACT spørreskjema på dag 1 og etter tre og seks måneder
6. Sikkerhetsvurdering for tidlige psykiatriske bivirkninger ved spørreskjemaet Community Assessment of Psychic Experiences (CAPE) på dag 1 og etter 2 uker og etter 3 måneder.
7. Urin THC-nivåer en dag 1, 2 uker, 3 måneder.

Vurdering av livskvalitet (QOL).

QOL vil bli vurdert ved hjelp av European Organization of Research and Treatment of Cancer kjernespørsmål på Quality of Life Questionnaire, versjon 2 (QLQ-C30) (43) og spørreskjemaet Anorexia/Cachexia Therapy (FAACT) (44).

Ernæringsvurdering

1. Daglig kaloriberegning vil være basert på tre dagers matdagbok. På dag 1 skal pasienten møte kostholdseksperten og få veiledning og instruksjon om hvordan dagboken skal fylles ut. Cannabispillene vil bli gitt på dag 4, etter å ha hentet tilbake tredagers dagboken. Etter tre måneder vil pasienten igjen gjøre en tre dagers matdagbok og kaloriberegning vil bli foretatt.
2. Kaloriberegningen vil bli gjort med Helsedepartementets dataprogramvare "Zameret".
3. Pasienten vil ha telefonstøtte fra kostholdsekspert ved behov i dagene med dagbokutfylling.
4. Cannabis-kapsler vil bli gitt på dag 4, etter å ha tatt med tilbake tredagers dagbok.

Sikkerhetsvurdering:

Community Assessment of Psychic Experiences (CAPE) spørreskjema for å evaluere mulige tidlige psykiatriske bivirkninger vil bli gitt etter 3 tidspunkter, sammen med måling av THC-nivået i urinen. Evaluering av andre bivirkninger vil bli gjort ved hvert legebesøk.