Cannabiskapslar som behandling för att förbättra cancerrelaterad CACS hos avancerade cancerpatienter

Cannabis har länge föreslagits för att stimulera aptiten, minska illamående och kräkningar och förbättra livskvaliteten hos cancerpatienter. Studier av cannabiss effektivitet för att förbättra CACS och S-NIS har haft blandade resultat. Efter försök som visade förbättring i viktökning bland AIDS-patienter testades cannabinoider även på cancerpatienter. I en kontrollerad, slumpmässig studie som jämförde dronabinol med placebo bland cancerpatienter, associerades dronabinol med ökad aptit hos 38 % mot 8 % för placebo, och minskat illamående hos 20 % mot 7 %, med användning av acceptabla mätskalor. Av dronabinolpatienterna gick 22 % upp ≥2 kg, jämfört med 10,5 % av placebomottagarna, men detta datum nådde inte betydelse, kanske på grund av cancerns framskridna stadium och den höga dödligheten i både placebo- och experimentgruppen (30).

En annan randomiserad studie jämförde dronabinol med megestrolacetat eller båda behandlingarna tillsammans. Forskningen omfattade 469 avancerade cancerpatienter som hade lidit av en betydande aptitförlust. En större andel av megestrolacetatbehandlade patienter rapporterade aptitförbättring jämfört med dronabinolbehandlade patienter, 75 % jämfört med 49 % (p=0,0001). Kombinationsbehandling resulterade inte i några signifikanta skillnader jämfört med enbart megestrolacetat. En annan studie, som inkluderade 243 patienter, jämförde administreringen av en kombination av tetrahydrocannabinol och cannabinol med enbart tetrahydrocannabinol, jämfört med placebo. Det bör noteras att cannabinoiddoserna i studien var låga, även i jämförelse med andra studier. Inga signifikanta skillnader mellan grupperna sågs angående förbättring av aptit eller viktökning. I dessa två studier hittades inga väsentliga biverkningar av cannabisprodukter jämfört med de andra armarna. Detta kan vara relaterat till doseringen av de läkemedel som ges.

En nyare studie visade förbättrad kemosensorisk perception, aptit, sömn och makronäringsämnen hos avancerade cancerpatienter. Studien omfattade dock mindre än 50 patienter. Denna forskning visade förbättring av smak- och luktuppfattning hos patienter som fick kemoterapi, samt aptit och kaloriintag i armen som fick dronabinol jämfört med placebo.

Bedömning: Baslinjebedömning

1. Läkaranamnes och fysisk undersökning
2. Fullständigt blodcellsräkning (CBC) och biokemitest: elektrolyter, njur- och leverfunktionstester, albuminnivå, total kolesterolnivå
3. Blodprov för TNF-alfa-nivå
4. Näringsutvärdering, inklusive daglig kaloriberäkning (genom att använda 3 dagars matdagbok) och viktning av patienten
5. QoL bedömning av EORTC C30 och anorexi/kakexi terapi bedömning av FAACT frågeformulär
6. Utvärdering av muskelstyrka med hjälp av handdynamometer som uppskattning av muskelmassa.

Behandlingsbedömning

1. Läkaranamnes inklusive toxicitetsbedömning enligt CTCAEs rekommendationer för akut toxicitet, och fysisk undersökning inklusive vägning av patienten varannan vecka under den första månaden, varje månad under de kommande två månaderna och var sjätte vecka under de kommande tre månaderna
2. CBC, biokemiskt blodprov, TNF-alfa-nivå dag 1 och efter tre månader
3. Utvärdering av näringsintag den första veckan och efter tre månader, baserad på daglig kaloriberäkning av tre dagars matdagbok
4. Muskelstyrkeutvärdering dag 1 och efter tre månader
5. QOL bedömning av EORTC C30 och anorexi/kakexiterapi bedömning av FAACT frågeformulär på dag 1 och efter tre och sex månader
6. Säkerhetsbedömning för tidiga psykiatriska biverkningar genom frågeformuläret Community Assessment of Psychic Experiences (CAPE) dag 1 och efter 2 veckor och efter 3 månader.
7. Urin THC-nivåer en dag 1, 2 veckor, 3 månader.

Livskvalitetsbedömning (QOL).

QOL kommer att bedömas med hjälp av European Organisation of Research and Treatment of Cancer kärnfrågor på Quality of Life Questionnaire, version 2 (QLQ-C30) (43) och frågeformuläret Anorexia/Cachexia Therapy (FAACT) (44).

Näringsbedömning

1. Daglig kaloriberäkning kommer att baseras på tre dagars matdagbok. På dag 1 kommer patienten att träffa dietisten och få vägledning och instruktioner om hur man fyller i dagboken. Cannabispillerna kommer att ges på dag 4, efter att ha tagit tillbaka tredagars dagboken. Efter tre månader kommer patienten igen att göra en tredagars matdagbok och kaloriberäkning kommer att göras.
2. Kaloriberäkningen kommer att göras med hälsoministeriets datorprogram "Zameret".
3. Patienten kommer att ha telefonsupport av dietisten vid behov under dagarna som dagboken avslutas.
4. Cannabiskapslar kommer att ges på dag 4, efter att ha tagit tillbaka tredagars dagboken.

Säkerhetsbedömning:

Community Assessment of Psychic Experiences (CAPE) frågeformulär för att utvärdera möjliga tidiga psykiatriska biverkningar kommer att ges inom 3 tidpunkter, tillsammans med mätning av THC-nivån i urinen. Utvärdering av andra biverkningar kommer att göras vid varje läkarbesök.