Cápsulas de canábis como tratamento para melhorar o CACS relacionado ao câncer em pacientes com câncer avançado

Há muito tempo se sugere que a cannabis estimula o apetite, diminui náuseas e vômitos e melhora a qualidade de vida em pacientes com câncer. Estudos sobre a eficácia da cannabis para melhorar CACS e S-NIS tiveram resultados mistos. Após testes mostrando melhora no ganho de peso entre pacientes com AIDS, os canabinóides também foram testados em pacientes com câncer. Em um estudo controlado e aleatório comparando o dronabinol a um placebo entre pacientes com câncer, o dronabinol foi associado ao aumento do apetite em 38% versus 8% para o placebo e diminuição da náusea em 20% versus 7%, usando escalas de medição aceitáveis. Dos pacientes com dronabinol, 22% ganharam ≥2 kg, em comparação com 10,5% dos que receberam placebo, mas esse dado não atingiu significância, talvez devido ao estágio avançado do câncer e à alta mortalidade tanto no placebo quanto no grupo experimental (30).

Outro estudo randomizado comparou o dronabinol ao acetato de megestrol ou ambos os tratamentos juntos. A pesquisa incluiu 469 pacientes com câncer avançado que sofriam de perda substancial de apetite. Uma porcentagem maior de pacientes tratados com acetato de megestrol relatou melhora do apetite em comparação com pacientes tratados com dronabinol, 75% vs 49% (p=0,0001). O tratamento combinado não resultou em diferenças significativas em comparação com o acetato de megestrol sozinho. Outro estudo, que incluiu 243 pacientes, comparou a administração de uma combinação de tetra-hidrocanabinol e canabinol ao tetra-hidrocanabinol sozinho, em comparação com placebo. Deve-se notar que as dosagens de canabinóides no estudo foram baixas, mesmo em comparação com outros estudos. Não foram observadas diferenças significativas entre os grupos em relação à melhora do apetite ou ganho de peso. Nesses dois estudos, nenhum efeito colateral substancial dos produtos de cannabis foi encontrado em comparação com os outros braços. Isso pode estar relacionado com as dosagens dos medicamentos administrados.

Um estudo mais recente demonstrou uma melhora na percepção quimiossensorial, apetite, sono e preferência por macronutrientes em pacientes com câncer avançado. No entanto, o estudo incluiu menos de 50 pacientes. Esta pesquisa mostrou melhora na percepção do paladar e do olfato em pacientes que receberam quimioterapia, bem como no apetite e na ingestão calórica no braço que recebeu dronabinol em comparação ao placebo.

Avaliação: Avaliação de linha de base

1. Anamnese e exame físico do médico
2. Contagem completa de células sanguíneas (CBC) e teste bioquímico: eletrólitos, testes de função renal e hepática, nível de albumina, nível de colesterol total
3. Exame de sangue para nível de TNF-alfa
4. Avaliação nutricional, incluindo cálculo calórico diário (usando diário alimentar de 3 dias) e pesagem do paciente
5. Avaliação de qualidade de vida por EORTC C30 e avaliação de terapia de anorexia/caquexia por questionário FAACT
6. Avaliação da força muscular por meio do dinamômetro manual como estimativa de massa muscular.

Avaliação do tratamento

1. Anamnese médica incluindo avaliação de toxicidade de acordo com as recomendações do CTCAE para toxicidade aguda e exame físico incluindo pesagem do paciente a cada duas semanas no primeiro mês, a cada mês nos dois meses seguintes e a cada seis semanas nos três meses seguintes
2. Hemograma, exame de sangue bioquímico, nível de TNF-alfa no dia 1 e após três meses
3. Avaliação da ingestão nutricional na primeira semana e após três meses, com base no cálculo calórico diário do diário alimentar de três dias
4. Avaliação da força muscular no dia 1 e após três meses
5. Avaliação da qualidade de vida pelo EORTC C30 e avaliação da terapia de anorexia/caquexia pelo questionário FAACT no dia 1 e após três e seis meses
6. Avaliação de segurança para efeitos colaterais psiquiátricos precoces pelo questionário Community Assessment of Psychic Experiences (CAPE) no dia 1 e após 2 semanas e após 3 meses.
7. Níveis de THC na urina um dia 1, 2 semanas, 3 meses.

Avaliação da Qualidade de Vida (QV)

A QV será avaliada usando as questões centrais da Organização Européia de Pesquisa e Tratamento do Câncer no Questionário de Qualidade de Vida, versão 2 (QLQ-C30) (43) e o questionário Terapia de Anorexia/Caquexia (FAACT) (44).

avaliação nutricional

1. O cálculo calórico diário será baseado no diário alimentar de três dias. No dia 1, o paciente encontrará o nutricionista e receberá orientações e instruções sobre como preencher o diário. As pílulas de cannabis serão dadas no dia 4, depois de trazer de volta o diário de três dias. Após três meses, o paciente fará novamente um diário alimentar de três dias e será feito o cálculo calórico.
2. O cálculo calórico será feito com o software de computador do Ministério da Saúde "Zameret".
3. O paciente terá suporte telefônico do nutricionista conforme necessário durante os dias de preenchimento do diário.
4. Cápsulas de canábis serão dadas no dia 4, depois de trazer de volta o diário de três dias.

Avaliação de segurança:

O questionário de Avaliação Comunitária de Experiências Psíquicas (CAPE) para avaliar possíveis efeitos colaterais psiquiátricos precoces será aplicado em 3 pontos de tempo, juntamente com a medição do nível de THC na urina. A avaliação de outros efeitos colaterais será feita em todas as consultas médicas.