Cannabics-kapsler som behandling for at forbedre kræftrelateret CACS hos avancerede kræftpatienter

Cannabis er længe blevet foreslået at stimulere appetitten, mindske kvalme og opkastning og forbedre livskvaliteten hos kræftpatienter. Undersøgelser af cannabiss effektivitet til at forbedre CACS og S-NIS har haft blandede resultater. Efter forsøg, der viste forbedring i vægtøgning blandt AIDS-patienter, blev cannabinoider også testet på kræftpatienter. I en kontrolleret, tilfældig undersøgelse, der sammenlignede dronabinol med en placebo blandt cancerpatienter, var dronabinol forbundet med øget appetit hos 38 % vs. 8 % for placebo, og nedsat kvalme hos 20 % vs. 7 %, ved brug af acceptable måleskalaer. Af dronabinolpatienterne tog 22 % på ≥2 kg sammenlignet med 10,5 % af placebo-modtagerne, men dette datum nåede ikke betydning, måske på grund af det fremskredne stadium af cancer og den høje dødelighed i både placebo- og forsøgsgruppen (30).

En anden randomiseret undersøgelse sammenlignede dronabinol med megestrolacetat eller begge behandlinger sammen. Forskningen omfattede 469 fremskredne kræftpatienter, som havde lidt af et betydeligt appetittab. En større procentdel af megestrolacetat-behandlede patienter rapporterede appetitforbedring sammenlignet med dronabinol-behandlede patienter, 75 % vs. 49 % (p=0,0001). Kombinationsbehandling resulterede ikke i signifikante forskelle sammenlignet med megestrolacetat alene. En anden undersøgelse, som omfattede 243 patienter, sammenlignede administrationen af ​​en kombination af tetrahydrocannabinol og cannabinol med tetrahydrocannabinol alene sammenlignet med placebo. Det skal bemærkes, at cannabinoiddoseringerne i undersøgelsen var lave, selv i sammenligning med andre undersøgelser. Der blev ikke set nogen signifikante forskelle mellem grupperne med hensyn til forbedring af appetit eller vægtøgning. I disse to undersøgelser blev der ikke fundet væsentlige bivirkninger af cannabisprodukter sammenlignet med de andre arme. Dette kan være relateret til doseringerne af de givne lægemidler.

En nyere undersøgelse viste forbedret kemosensorisk opfattelse, appetit, søvn og makronæringsstofpræference hos fremskredne cancerpatienter. Undersøgelsen omfattede dog mindre end 50 patienter. Denne forskning viste forbedring i smags- og lugteopfattelsen hos patienter, der fik kemoterapi, samt appetit og kalorieindtag i armen, der fik dronabinol sammenlignet med placebo.

Bedømmelse: Base-line vurdering

1. Lægeanamnese og fysisk undersøgelse
2. Komplet blodcelletal (CBC) og biokemisk test: elektrolytter, nyre- og leverfunktionstest, albuminniveau, totalt kolesterolniveau
3. Blodprøve for TNF-alfa niveau
4. Ernæringsevaluering, herunder daglig kalorieberegning (ved brug af 3 dages maddagbog) og vægtning af patienten
5. QoL vurdering ved EORTC C30 og Anorexia/Cachexia Therapy vurdering ved FAACT spørgeskema
6. Evaluering af muskelstyrke ved at bruge hånddynamometer som estimering af muskelmasse.

Behandlingsvurdering

1. Lægeanamnese inklusive toksicitetsvurdering i henhold til CTCAE-anbefalinger for akut toksicitet og fysisk undersøgelse inklusive vejning af patienten hver anden uge i den første måned, hver måned i de kommende to måneder og hver sjette uge i de næste tre måneder
2. CBC, biokemisk blodprøve, TNF-alfa-niveau på dag 1 og efter tre måneder
3. Evaluering af næringsindtag den første uge og efter tre måneder, baseret på daglig kalorieberegning af tre dages maddagbog
4. Muskelstyrkeevaluering på dag 1 og efter tre måneder
5. QOL vurdering ved EORTC C30 og Anorexia/Cachexia Terapi vurdering ved FAACT spørgeskema på dag 1 og efter tre og seks måneder
6. Sikkerhedsvurdering for tidlige psykiatriske bivirkninger ved Community Assessment of Psychic Experiences (CAPE) spørgeskema på dag 1 og efter 2 uger og efter 3 måneder.
7. Urin THC-niveauer en dag 1, 2 uger, 3 måneder.

Vurdering af livskvalitet (QOL).

QOL vil blive vurderet ved hjælp af European Organisation of Research and Treatment of Cancer kernespørgsmål om Quality of Life Questionnaire, version 2 (QLQ-C30) (43) og Anorexia/Cachexia Therapy (FAACT) spørgeskemaet (44).

Ernæringsvurdering

1. Daglig kalorieberegning vil være baseret på tre dages maddagbog. På dag 1 vil patienten møde diætisten og få vejledning og instruktion i, hvordan dagbogen skal udfyldes. Cannabispillerne vil blive givet på dag 4 efter at have bragt den tre dage lange dagbog tilbage. Efter tre måneder vil patienten igen lave en tre dages maddagbog, og der vil blive foretaget kalorieberegning.
2. Kalorieberegningen vil blive foretaget med Sundhedsministeriets computersoftware "Zameret".
3. Patienten vil få telefonisk support fra diætisten efter behov i dagene for dagbogsafslutningen.
4. Cannabics-kapsler vil blive givet på dag 4, efter at have bragt tre-dages dagbogen tilbage.

Sikkerhedsvurdering:

Community Assessment of Psychic Experiences (CAPE) spørgeskema til evaluerede mulige tidlige psykiatriske bivirkninger vil blive givet på 3 tidspunkter sammen med måling af THC-niveauet i urinen. Evaluering af andre bivirkninger vil blive udført ved hvert lægebesøg.