Капсулы каннабиса в качестве лечения для улучшения CACS, связанного с раком, у больных раком на поздних стадиях

Уже давно считается, что каннабис стимулирует аппетит, уменьшает тошноту и рвоту и улучшает качество жизни больных раком. Исследования эффективности каннабиса для улучшения CACS и S-NIS дали неоднозначные результаты. После испытаний, показавших улучшение прибавки в весе у больных СПИДом, каннабиноиды были протестированы и на больных раком. В контролируемом случайном исследовании, сравнивавшем дронабинол с плацебо среди онкологических больных, дронабинол был связан с повышенным аппетитом у 38% по сравнению с 8% для плацебо и уменьшением тошноты у 20% по сравнению с 7%, с использованием приемлемых шкал измерения. Из пациентов, принимавших дронабинол, 22% прибавили в весе ≥2 кг по сравнению с 10,5% получавших плацебо, но этот показатель не достиг значимости, возможно, из-за поздней стадии рака и высокой смертности как в группе плацебо, так и в экспериментальной группе (30).

В другом рандомизированном исследовании дронабинол сравнивали с мегестрола ацетатом или обоими препаратами вместе. В исследование были включены 469 больных раком на поздних стадиях, которые страдали от значительной потери аппетита. Больший процент пациентов, получавших мегестрола ацетат, сообщил об улучшении аппетита по сравнению с пациентами, получавшими дронабинол, 75% против 49% (р=0,0001). Комбинированное лечение не приводило к существенным различиям по сравнению с монотерапией мегестрола ацетатом. В другом исследовании, в котором приняли участие 243 пациента, сравнивали введение комбинации тетрагидроканнабинола и каннабинола с приемом только тетрагидроканнабинола по сравнению с плацебо. Следует отметить, что дозы каннабиноидов в исследовании были низкими даже по сравнению с другими исследованиями. Существенных различий между группами в отношении улучшения аппетита или прибавки в весе не наблюдалось. В этих двух исследованиях не было обнаружено существенных побочных эффектов продуктов каннабиса по сравнению с другими группами. Это может быть связано с дозировками препаратов.

Более недавнее исследование продемонстрировало улучшение хемосенсорного восприятия, аппетита, сна и предпочтения макронутриентов у больных раком на поздних стадиях. Однако в исследование было включено менее 50 пациентов. Это исследование показало улучшение восприятия вкуса и запаха у пациентов, получавших химиотерапию, а также улучшение аппетита и калорийности в группе, получавшей дронабинол, по сравнению с плацебо.

Оценка: базовая оценка

1. Врачебный анамнез и физикальное обследование
2. Общий анализ крови (CBC) и биохимический анализ: электролиты, функциональные пробы почек и печени, уровень альбумина, уровень общего холестерина
3. Анализ крови на уровень ФНО-альфа
4. Оценка питания, включая ежедневный расчет калорий (с помощью 3-дневного дневника питания) и взвешивание пациента.
5. Оценка качества жизни по EORTC C30 и оценка терапии анорексии/кахексии по опроснику FAACT
6. Оценка мышечной силы с использованием ручного динамометра для оценки мышечной массы.

Оценка лечения

1. Анамнез врача, включая оценку токсичности в соответствии с рекомендациями CTCAE для острой токсичности, и физикальное обследование, включая взвешивание пациента каждые две недели в течение первого месяца, каждый месяц в течение следующих двух месяцев и каждые шесть недель в течение следующих трех месяцев.
2. ОАК, биохимический анализ крови, уровень ФНО-альфа в 1-е сутки и через 3 мес.
3. Оценка пищевого рациона в первую неделю и через три месяца на основе расчета ежедневной калорийности трехдневного пищевого дневника.
4. Оценка мышечной силы в 1-й день и через три месяца
5. Оценка качества жизни с помощью EORTC C30 и оценка терапии анорексии/кахексии с помощью опросника FAACT в 1-й день и через три и шесть месяцев
6. Оценка безопасности ранних психических побочных эффектов с помощью опросника Community Assessment of Psychic Experiences (CAPE) в 1-й день, через 2 недели и через 3 месяца.
7. Уровни ТГК в моче один день, 1, 2 недели, 3 месяца.

Оценка качества жизни (КЖ)

Качество жизни будет оцениваться с использованием основных вопросов Европейской организации по исследованию и лечению рака из опросника качества жизни, версия 2 (QLQ-C30) (43) и опросника по терапии анорексии/кахексии (FAACT) (44).

Оценка питания

1. Суточный расчет калорий будет основываться на трехдневном дневнике питания. В первый день пациент встретится с диетологом и получит рекомендации и инструкции о том, как заполнять дневник. Таблетки каннабиса будут даны на 4-й день, после принесения трехдневного дневника. Через три месяца пациент снова будет вести трехдневный пищевой дневник и будет производиться расчет калорийности.
2. Расчет калорий будет производиться с помощью компьютерной программы Министерства здравоохранения «Замерет».
3. Пациент будет получать телефонную поддержку от врача-диетолога по мере необходимости в дни заполнения дневника.
4. Капсулы с каннабисом будут даны на 4-й день, после того, как вы вернете трехдневный дневник.

Анализ безопасности:

Опросник общественной оценки психических переживаний (CAPE) для оценки возможных ранних психических побочных эффектов будет дан в 3 временных точках вместе с измерением уровня ТГК в моче. Оценка других побочных эффектов будет проводиться при каждом посещении врача.