Srovnání žvýkací účinnosti mezi kompletní zubní protézou s nulovými zuby a anatomickými zuby u pacientů se silně vstřebaným hřebenem
1. května 2015 aktualizováno: Haixin Qian
Srovnání žvýkací účinnosti a EMG aktivity mezi kompletní zubní protézou s nulovými zuby a anatomickými zuby u pacientů se silně resorbovaným hřebenem
Tato studie si klade za cíl zhodnotit žvýkací účinnost kompletní náhrady zubů nula stupňů při léčbě bezzubých pacientů s těžce vstřebaným hřebenem. Pacienti budou překříženi k léčbě kompletní náhradou zubů nula stupňů a kompletní náhradou anatomických zubů.
U každého pacienta bude zaznamenána a analyzována účinnost žvýkání a elektromyografie s různými zubními protézami.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- úplný edentulismus po dobu nejméně tří měsíců třída Ⅳ hřeben
Kritéria vyloučení:
- neuromuskulární dysfunkce, psychiatrická porucha,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zuby nula stupňů, pak anatomické zuby
bezzubé pacienty, kteří byli nejprve ošetřeni kompletní zubní náhradou nula stupňů, poté kompletní náhradou anatomických zubů
|
Kompletní zubní náhrada nultého stupně byla poprvé předepsána pacientům ve skupině 1, zatímco pacienti ve skupině 2 byli léčeni anatomickou kompletní zubní náhradou
když byla pacientům ve skupině 1 předepsána anatomická zubní protéza, pacienti ve skupině 2 byli léčeni kompletní zubní protézou nultého stupně
|
|
Experimentální: Anatomické zuby, pak zuby s nulovým stupněm
bezzubé pacienty, kteří byli nejprve léčeni anatomickými zuby kompletní zubní náhradou, s nulovým stupněm zubů kompletní náhradou
|
Kompletní zubní náhrada nultého stupně byla poprvé předepsána pacientům ve skupině 1, zatímco pacienti ve skupině 2 byli léčeni anatomickou kompletní zubní náhradou
když byla pacientům ve skupině 1 předepsána anatomická zubní protéza, pacienti ve skupině 2 byli léčeni kompletní zubní protézou nultého stupně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EMG (Maseters EMG jsou zaznamenávány poté, co pacient nosí kompletní zubní protézu po dobu tří měsíců)
Časové okno: tři měsíce
|
EMG žvýkacích zubů se zaznamenává poté, co pacient nosí kompletní zubní protézu po dobu tří měsíců, EMG žvýkacích zubů 20 žvýkacích úhozů byly zaznamenány z hlediska hodnoty amp a trvání, amplituda je zde uvedena jako průměrná hodnota z 20 žvýkacích úhozů v jednotkách "mikrovoltů" .
|
tři měsíce
|
|
EMG (Maseters EMG jsou zaznamenávány poté, co pacient nosí kompletní zubní protézu po dobu tří měsíců)
Časové okno: tři měsíce
|
EMG žvýkacích strojů se zaznamenává poté, co pacient nosí kompletní zubní protézu po dobu tří měsíců, EMG žvýkacích strojů o 20 žvýkacích úhozech byly zaznamenány z hlediska hodnoty amp a trvání, doba trvání je zde uvedena průměrná hodnota z 20 žvýkacích úhozů v jednotkách "milisekundy".
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index žvýkací účinnosti
Časové okno: tři měsíce
|
žvýkací účinnost se testuje poté, co pacient nosí kompletní zubní protézu po dobu tří měsíců, každému pacientovi byly podány 4 gramy suchých arašídů, žvýkaly se po dobu 20 sekund, pak se vyplivly do nádobky a vypláchly se zbytky úst.
Arašídové částice byly zředěny na 1000 ml destilovanou vodou, míchány po dobu 1 minuty a ponechány stát po dobu 2 minut do suspenze.
Hodnoty absorbance (av) byly měřeny při vlnové délce 590 nm ve spektrofotometru.
Čím vyšší je žvýkací účinnost, tím menší jsou částice arašídů, pak vyšší hodnota av, naopak.
Hodnota av byla použita k vyjádření účinnosti žvýkání.
U každého pacienta byl test proveden třikrát a jako konečný výsledek byla vzata průměrná hodnota av.
Nižší index účinnosti žvýkání indikuje větší pozorovanou velikost částic arašídů.
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201395
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .