- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02359955
Comparação da eficiência mastigatória entre prótese total com dentes zero grau e dentes anatômicos em pacientes com rebordo severamente reabsorvido
1 de maio de 2015 atualizado por: Haixin Qian
Comparação da eficiência mastigatória e atividade EMG entre prótese total com dentes de zero grau e dentes anatômicos em pacientes com rebordo severamente reabsorvido
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficiência mastigatória da prótese total zero grau no tratamento de pacientes edêntulos com rebordo severamente reabsorvido. Os pacientes serão cruzados para serem tratados com prótese total zero grau e prótese total anatômica.
Para cada paciente, a eficiência mastigatória e a eletromiografia com diferentes próteses serão registradas e analisadas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- edentulismo completo por pelo menos três meses classe Ⅳ cume
Critério de exclusão:
- disfunção neuromuscular, transtorno psiquiátrico,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dentes de zero grau, depois dentes anatômicos
pacientes edêntulos que foram tratados primeiro com prótese total de dentes zero grau, depois com prótese total de dentes anatômicos
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A prótese total de zero grau foi prescrita pela primeira vez para pacientes do grupo 1, enquanto os pacientes do grupo 2 foram tratados com prótese total de dentes anatômicos
quando a prótese total com dentes anatômicos foi prescrita para pacientes do grupo 1, os pacientes do grupo 2 foram tratados com prótese total de dentes zero grau
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Experimental: Dentes anatômicos, depois dentes de zero grau
pacientes edêntulos que foram tratados pela primeira vez com prótese total de dentes anatômicos, com prótese total de dentes de zero grau
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A prótese total de zero grau foi prescrita pela primeira vez para pacientes do grupo 1, enquanto os pacientes do grupo 2 foram tratados com prótese total de dentes anatômicos
quando a prótese total com dentes anatômicos foi prescrita para pacientes do grupo 1, os pacientes do grupo 2 foram tratados com prótese total de dentes zero grau
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EMG (Masseters EMG são registrados depois que o paciente usa prótese total por três meses)
Prazo: três meses
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os masseters EMG são registrados depois que o paciente usa dentadura completa por três meses, EMGs de masseters de 20 golpes de mastigação foram registrados em termos de valor de amperagem e duração, a amplitude é relatada aqui como o valor médio de 20 golpes de mastigação em unidades de "microvolts" .
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três meses
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EMG (Masseters EMG são registrados depois que o paciente usa prótese total por três meses)
Prazo: tres meses
|
os masseters EMG são registrados depois que o paciente usa dentadura completa por três meses, EMGs de masseters de 20 golpes de mastigação foram registrados em termos de valor de amp e duração, a duração aqui é relatada o valor médio de 20 golpes de mastigação em unidades de "milissegundos".
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tres meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Eficiência Mastigatória
Prazo: três meses
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a eficiência mastigatória é testada depois que o paciente usa prótese total por três meses, cada paciente recebeu 4 gramas de amendoim seco, mastigou por 20 segundos, depois cuspiu no receptáculo e enxaguou o resíduo da boca.
As partículas de amendoim foram diluídas para 1000 ml com água destilada, agitadas por 1 minuto e deixadas em suspensão por 2 minutos.
Os valores de absorbância (av) foram medidos no comprimento de onda de 590 nm em um espectrofotômetro.
Quanto maior a eficiência mastigatória, menores as partículas de amendoim, então maior o valor de av, vice-versa.
O valor de av foi usado para representar a eficiência mastigatória.
Para cada paciente, o teste foi realizado três vezes, sendo considerado o valor médio de av como resultado final.
Um menor índice de eficiência mastigatória indica maior tamanho de partícula de amendoim observado.
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201395
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