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Vergleich der Kaueffizienz zwischen Totalprothesen mit Null-Grad-Zähnen und anatomischen Zähnen bei Patienten mit stark resorbiertem Kieferkamm

1. Mai 2015 aktualisiert von: Haixin Qian

Vergleich der Kaueffizienz und EMG-Aktivität zwischen Totalprothesen mit Null-Grad-Zähnen und anatomischen Zähnen bei Patienten mit stark resorbiertem Kieferkamm

Diese Studie zielt darauf ab, die Kaueffizienz der Totalprothese mit Null-Grad-Zähnen bei der Behandlung von zahnlosen Patienten mit stark resorbiertem Kieferkamm zu bewerten. Für jeden Patienten wird die Kaueffizienz und Elektromyographie mit unterschiedlichem Zahnersatz aufgezeichnet und analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vollständige Zahnlosigkeit für mindestens drei Monate Klasse Ⅳ Ridge

Ausschlusskriterien:

  • neuromuskuläre Dysfunktion, psychiatrische Störung,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Null-Grad-Zähne, dann anatomische Zähne
zahnlose Patienten, die zuerst mit einer Totalprothese mit Null-Grad-Zähnen und dann mit einer Totalprothese mit anatomischen Zähnen behandelt wurden
Den Patienten in Gruppe 1 wurde zuerst eine Totalprothese mit null Grad Zähnen verschrieben, während Patienten in Gruppe 2 mit einer Totalprothese mit anatomischen Zähnen behandelt wurden
Wenn den Patienten in Gruppe 1 eine Vollprothese mit anatomischen Zähnen verschrieben wurde, wurden die Patienten in Gruppe 2 mit einer Vollprothese mit Null-Grad-Zähnen behandelt
Experimental: Anatomische Zähne, dann Null-Grad-Zähne
zahnlose Patienten, die zuerst mit einer Vollprothese mit anatomischen Zähnen behandelt wurden, die mit Null-Grad-Zähnen eine Vollprothese
Den Patienten in Gruppe 1 wurde zuerst eine Totalprothese mit null Grad Zähnen verschrieben, während Patienten in Gruppe 2 mit einer Totalprothese mit anatomischen Zähnen behandelt wurden
Wenn den Patienten in Gruppe 1 eine Vollprothese mit anatomischen Zähnen verschrieben wurde, wurden die Patienten in Gruppe 2 mit einer Vollprothese mit Null-Grad-Zähnen behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EMG (Masseters EMG werden aufgezeichnet, nachdem der Patient drei Monate lang eine vollständige Prothese getragen hat)
Zeitfenster: drei Monate
Die Masseter-EMG werden aufgezeichnet, nachdem der Patient drei Monate lang eine vollständige Prothese getragen hat. EMGs von Massetern von 20 Kaubewegungen wurden in Bezug auf den Wert von Ampere und Dauer aufgezeichnet. Die Amplitude wird hier als Durchschnittswert von 20 Kaubewegungen in Einheiten von "Mikrovolt" angegeben. .
drei Monate
EMG (Masseters EMG werden aufgezeichnet, nachdem der Patient drei Monate lang eine vollständige Prothese getragen hat)
Zeitfenster: drei Monate
Die Masseter-EMG werden aufgezeichnet, nachdem der Patient drei Monate lang eine vollständige Prothese getragen hat, EMGs von Massetern von 20 Kaubewegungen wurden in Bezug auf den Wert von Ampere und Dauer aufgezeichnet, die Dauer hier ist der Durchschnittswert von 20 Kaubewegungen in Einheiten von "Millisekunden".
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kaueffizienzindex
Zeitfenster: drei Monate
Die Kaueffizienz wird getestet, nachdem der Patient drei Monate lang eine vollständige Prothese getragen hat. Jedem Patienten wurden 4 Gramm trockene Erdnüsse gegeben, 20 Sekunden lang gekaut, dann in den Behälter gespuckt und die Reste des Mundes ausgespült. Die Erdnusspartikel wurden mit destilliertem Wasser auf 1000 ml verdünnt, 1 Minute gerührt und 2 Minuten stehen gelassen, bis sie suspendiert waren. Absorptionswerte (av) wurden bei einer Wellenlänge von 590 nm in einem Spektrophotometer gemessen. Je höher die Kaueffizienz, desto kleiner die Erdnusspartikel, desto höher der av-Wert, und umgekehrt. Der Wert von av wurde verwendet, um die Kaueffizienz darzustellen. Für jeden Patienten wurde der Test dreimal durchgeführt, und der Durchschnittswert von av wurde als Endergebnis genommen. Ein niedriger Kaueffizienzindex zeigt eine größere beobachtete Erdnusspartikelgröße an.
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201395

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