- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02359955
Vergleich der Kaueffizienz zwischen Totalprothesen mit Null-Grad-Zähnen und anatomischen Zähnen bei Patienten mit stark resorbiertem Kieferkamm
1. Mai 2015 aktualisiert von: Haixin Qian
Vergleich der Kaueffizienz und EMG-Aktivität zwischen Totalprothesen mit Null-Grad-Zähnen und anatomischen Zähnen bei Patienten mit stark resorbiertem Kieferkamm
Diese Studie zielt darauf ab, die Kaueffizienz der Totalprothese mit Null-Grad-Zähnen bei der Behandlung von zahnlosen Patienten mit stark resorbiertem Kieferkamm zu bewerten.
Für jeden Patienten wird die Kaueffizienz und Elektromyographie mit unterschiedlichem Zahnersatz aufgezeichnet und analysiert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vollständige Zahnlosigkeit für mindestens drei Monate Klasse Ⅳ Ridge
Ausschlusskriterien:
- neuromuskuläre Dysfunktion, psychiatrische Störung,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Null-Grad-Zähne, dann anatomische Zähne
zahnlose Patienten, die zuerst mit einer Totalprothese mit Null-Grad-Zähnen und dann mit einer Totalprothese mit anatomischen Zähnen behandelt wurden
|
Den Patienten in Gruppe 1 wurde zuerst eine Totalprothese mit null Grad Zähnen verschrieben, während Patienten in Gruppe 2 mit einer Totalprothese mit anatomischen Zähnen behandelt wurden
Wenn den Patienten in Gruppe 1 eine Vollprothese mit anatomischen Zähnen verschrieben wurde, wurden die Patienten in Gruppe 2 mit einer Vollprothese mit Null-Grad-Zähnen behandelt
|
|
Experimental: Anatomische Zähne, dann Null-Grad-Zähne
zahnlose Patienten, die zuerst mit einer Vollprothese mit anatomischen Zähnen behandelt wurden, die mit Null-Grad-Zähnen eine Vollprothese
|
Den Patienten in Gruppe 1 wurde zuerst eine Totalprothese mit null Grad Zähnen verschrieben, während Patienten in Gruppe 2 mit einer Totalprothese mit anatomischen Zähnen behandelt wurden
Wenn den Patienten in Gruppe 1 eine Vollprothese mit anatomischen Zähnen verschrieben wurde, wurden die Patienten in Gruppe 2 mit einer Vollprothese mit Null-Grad-Zähnen behandelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EMG (Masseters EMG werden aufgezeichnet, nachdem der Patient drei Monate lang eine vollständige Prothese getragen hat)
Zeitfenster: drei Monate
|
Die Masseter-EMG werden aufgezeichnet, nachdem der Patient drei Monate lang eine vollständige Prothese getragen hat. EMGs von Massetern von 20 Kaubewegungen wurden in Bezug auf den Wert von Ampere und Dauer aufgezeichnet. Die Amplitude wird hier als Durchschnittswert von 20 Kaubewegungen in Einheiten von "Mikrovolt" angegeben. .
|
drei Monate
|
|
EMG (Masseters EMG werden aufgezeichnet, nachdem der Patient drei Monate lang eine vollständige Prothese getragen hat)
Zeitfenster: drei Monate
|
Die Masseter-EMG werden aufgezeichnet, nachdem der Patient drei Monate lang eine vollständige Prothese getragen hat, EMGs von Massetern von 20 Kaubewegungen wurden in Bezug auf den Wert von Ampere und Dauer aufgezeichnet, die Dauer hier ist der Durchschnittswert von 20 Kaubewegungen in Einheiten von "Millisekunden".
|
drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kaueffizienzindex
Zeitfenster: drei Monate
|
Die Kaueffizienz wird getestet, nachdem der Patient drei Monate lang eine vollständige Prothese getragen hat. Jedem Patienten wurden 4 Gramm trockene Erdnüsse gegeben, 20 Sekunden lang gekaut, dann in den Behälter gespuckt und die Reste des Mundes ausgespült.
Die Erdnusspartikel wurden mit destilliertem Wasser auf 1000 ml verdünnt, 1 Minute gerührt und 2 Minuten stehen gelassen, bis sie suspendiert waren.
Absorptionswerte (av) wurden bei einer Wellenlänge von 590 nm in einem Spektrophotometer gemessen.
Je höher die Kaueffizienz, desto kleiner die Erdnusspartikel, desto höher der av-Wert, und umgekehrt.
Der Wert von av wurde verwendet, um die Kaueffizienz darzustellen.
Für jeden Patienten wurde der Test dreimal durchgeführt, und der Durchschnittswert von av wurde als Endergebnis genommen.
Ein niedriger Kaueffizienzindex zeigt eine größere beobachtete Erdnusspartikelgröße an.
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201395
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .