Sammenligning af tyggeeffektivitet mellem komplet tandprotese med nul-graders tænder og anatomiske tænder hos patienter med svært resorberet ryg
1. maj 2015 opdateret af: Haixin Qian
Sammenligning af tyggeeffektivitet og EMG-aktivitet mellem komplet tandprotese med nulgraderstænder og anatomiske tænder hos patienter med svært resorberet ryg
Denne undersøgelse har til formål at evaluere tyggeeffektiviteten af den komplette tandprotese med nulgrader til behandling af tandløse patienter med alvorligt resorberet højderyg. Patienter vil blive krydset over for at blive behandlet med en komplet tandprotese med nulgrader og komplet tandprotese med anatomiske tænder.
For hver patient vil tyggeeffektiviteten og elektromyografi med forskellige tandproteser blive registreret og analyseret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- komplet tandløshed i mindst tre måneder klasse Ⅳ højderyg
Ekskluderingskriterier:
- neuromuskulær dysfunktion, psykiatrisk lidelse,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nul graders tænder, derefter anatomiske tænder
tandløse patienter, der først blev behandlet med nul-graders tænder komplet tandprotese, derefter med anatomiske tænder komplet tandprotese
|
nul graders tænder komplet tandprotese blev først ordineret til patienter i gruppe 1, mens patienter i gruppe 2 blev behandlet med anatomiske tænder komplet tandprotese
når anatomiske tænder komplet tandprotese blev ordineret til patienter i gruppe 1, blev patienter i gruppe 2 behandlet med nul graders tænder komplet tandprotese
|
|
Eksperimentel: Anatomiske tænder, derefter nulgraderstænder
tandløse patienter, som først blev behandlet med komplet tandprotese med anatomiske tænder, komplet tandprotese med nul graders tænder
|
nul graders tænder komplet tandprotese blev først ordineret til patienter i gruppe 1, mens patienter i gruppe 2 blev behandlet med anatomiske tænder komplet tandprotese
når anatomiske tænder komplet tandprotese blev ordineret til patienter i gruppe 1, blev patienter i gruppe 2 behandlet med nul graders tænder komplet tandprotese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG (Massetter EMG registreres, efter at patienten bærer komplet tandprotese i tre måneder)
Tidsramme: tre måneder
|
tygge-EMG er registreret, efter at patienten har været iført komplet tandprotese i tre måneder, EMG'er fra tyggebørster med 20 tyggeslag blev registreret i termer af værdien af amp og varighed, amplitude er her rapporteret som gennemsnitsværdien fra 20 tyggeslag i enheder af "mikrovolt" .
|
tre måneder
|
|
EMG (Massetter EMG registreres, efter at patienten bærer komplet tandprotese i tre måneder)
Tidsramme: tre måneder
|
tygge-EMG er registreret, efter at patienten har brugt komplet tandprotese i tre måneder, EMG'er fra tyggebørster på 20 tyggeslag blev registreret i termer af værdien af amp og varighed, varighed her er rapporteret den gennemsnitlige værdi fra 20 tyggeslag i enheder af "millisekunder".
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Masticatory Efficiency Index
Tidsramme: tre måneder
|
tyggeeffektiviteten testes, efter at patienten har været iført komplet tandprotese i tre måneder, hver patient fik 4 gram tørre jordnødder, tygget i 20 sekunder og derefter spyttet i beholderen og rester af munden skyllet.
Jordnøddepartiklerne blev fortyndet til 1000 ml med destilleret vand, omrørt i 1 minut og henstand i 2 minutter til suspension.
Absorbansværdier (av) blev målt ved bølgelængden på 590 nm i et spektrofotometer.
Jo højere tyggeeffektivitet, jo mindre er jordnøddepartiklerne, jo højere er av-værdien, omvendt.
Værdien af av blev brugt til at repræsentere tyggeeffektivitet.
For hver patient blev testen udført tre gange, og den gennemsnitlige værdi af av blev taget som det endelige resultat.
Et lavere tyggeeffektivitetsindeks indikerer, at større jordnøddepartikelstørrelse er observeret.
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2015
Først opslået (Skøn)
10. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201395
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .